- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05236244
Imagens Motoras em Indivíduos Saudáveis
12 de outubro de 2023 atualizado por: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
O efeito da fadiga mental criada pela imaginação motora nas funções da extremidade superior muda com exercícios de respiração diafragmática
A pesquisa será a primeira a examinar a relação entre a fadiga mental induzida por imagens motoras e o desempenho dos membros superiores.
Este estudo tem como objetivo examinar se os efeitos da fadiga mental criados pela imaginação motora no desempenho da extremidade superior podem ser reduzidos por exercícios de respiração diafragmática.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balıkesir, Peru, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dominância destro (será decidido de acordo com o Resultado do Questionário de Mão de Edimburgo)
- Voluntário para participar do estudo.
- ser sedentário
- Não ter problemas que impeçam os exercícios respiratórios
- Ter entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Teve algum problema mental ou sensorial nos últimos 6 meses
- Presença de infecção aguda ou doença crônica de ordem neurológica, psiquiátrica, ortopédica, cardiológica, reumatológica, etc.
- Ter tido Covid-19
- Ter alguma doença respiratória (asma, DPOC, etc.)
- Ter qualquer lesão na extremidade superior e/ou operação (trauma, cirurgia, fratura, etc.) nos últimos 6 meses fazendo exercícios regulares (pelo menos 30 minutos por dia / 5 vezes por semana em um total de pelo menos 150 minutos)
- Estar em medicação regular
- Estar fumando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Exercícios de respiração diafragmática: Primeira avaliação + (intervalo de 1 semana) + Protocolo de imagem motora + Segunda avaliação + 8 semanas de exercícios de respiração diafragmática +Terceira avaliação +(intervalo de 1 semana) + Protocolo de imagem motora + Quarta avaliação
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Exercícios de Respiração Diafragmática
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Sem intervenção: Grupo de controle
Primeira avaliação + (intervalo de 1 semana) + protocolo de imagem motora + segunda avaliação + intervalo de 8 semanas + terceira avaliação + (intervalo de 1 semana) + protocolo de imagem motora + quarta avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1-Força isométrica de flexão do cotovelo
Prazo: 8 semanas
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1-Força isométrica de flexão do cotovelo: O participante tentará mover as mãos em direção ao ombro com a maior força possível por 2-3 segundos com os braços ao lado do corpo, cotovelo dobrado a 90 graus e antebraço em supinação.
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8 semanas
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2-Força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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2-Força de preensão manual: A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro de mão Jamar (Lafayette Instrument Company, EUA).
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8 semanas
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3-Teste de reação da extremidade superior
Prazo: 8 semanas
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3-Teste de reação da extremidade superior: planeja-se usar um sensor BlazePod validado para teste de tempo de reação da extremidade superior
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8 semanas
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Teste de reação de 4 dedos
Prazo: 8 semanas
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Teste de reação dos 4 dedos: Ao colocar o dedo indicador da mão dominante no botão esquerdo de um mouse de computador, o participante será solicitado a pressionar o botão esquerdo assim que o padrão do semáforo acender em verde na tela.
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8 semanas
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Teste de desempenho de 5 mãos
Prazo: 8 semanas
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Teste de desempenho de 5 mãos: Será usado um teste de cravelha de nove buracos.
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8 semanas
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Sentido de 6 posições
Prazo: 8 semanas
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Sentido de 6 posições: a altura da placa de teste do marcador de faixa a laser pode ser ajustada de acordo com a altura da pessoa, e o ponto zero será alinhado para a articulação glenoumeral de cada paciente separadamente.
Um sistema de coordenadas padronizado desenhado na placa-alvo mostrará os diferentes ângulos de movimento calculados usando uma fórmula.
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8 semanas
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7- Sentido tátil
Prazo: 8 semanas
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7-Sentido tátil: O teste de monofilamento calibrado Semmes Weinstein (North Coast Medical, EUA) será usado para medir limiares perceptivos para estímulos cutâneos (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
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8 semanas
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8-Discriminação de dois pontos
Prazo: 8 semanas
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8-Discriminação de dois pontos: O teste de discriminação de dois pontos é a avaliação da capacidade de detectar estímulos aplicados de dois pontos diferentes ao mesmo tempo.
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8 semanas
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9-Teste de resistência dos membros superiores
Prazo: 8 semanas
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9-Teste de resistência de membros superiores: Após a pesagem do peso corporal, o peso a ser segurado na mão será calculado como 2% do peso corporal e se for fracionário será arredondado para o 0,5 kg mais próximo.
O participante irá pendurar o braço de teste para fora da cama.
Aqui ele tem que pegar o peso em sua mão e levantá-lo de forma que o "polegar fique para cima" e o braço fique 90° horizontalmente.
Em seguida, será utilizado um metrônomo ajustado para 60 Hz para padronizar o teste; desta forma, os participantes serão instruídos a levantar os braços no primeiro bip, manter o braço em abdução de 90º no bipe seguinte e, a seguir, abaixá-los até a posição inicial no terceiro bipe.
O teste será encerrado como resultado do cumprimento de qualquer um dos seguintes critérios de encerramento (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga Mental (VAS)
Prazo: 8 semanas
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VAS: Em nosso estudo, o nível de fadiga mental será avaliado com VAS.
A VAS é um método válido e confiável para medir a gravidade da fadiga e é uma escala unidimensional amplamente utilizada na clínica.
Na prática, pede-se aos pacientes que escolham o número que melhor descreve a gravidade da fadiga que sentem.
Zero significa não cansado, 10 significa muito cansado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BurcinAkcay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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