- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05236244
Motorische Bilder bei gesunden Menschen
12. Oktober 2023 aktualisiert von: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Ändert sich die Auswirkung der durch motorische Bilder verursachten geistigen Ermüdung auf die Funktionen der oberen Extremitäten durch Übungen zur Zwerchfellatmung?
Die Forschung wird die erste sein, die den Zusammenhang zwischen geistiger Ermüdung, die durch motorische Vorstellungen hervorgerufen wird, und der Leistung der oberen Extremitäten untersucht.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Auswirkungen der durch motorische Vorstellungen verursachten geistigen Ermüdung auf die Leistung der oberen Extremitäten durch Zwerchfell-Atemübungen verringert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Balıkesir, Truthahn, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dominanz der Rechtshänder (wird anhand des Ergebnisses des Edinburgh Hand Questionnaire entschieden)
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.
- Sesshaft sein
- Keine Probleme, die Atemübungen verhindern
- Seien Sie zwischen 18 und 30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten irgendwelche psychischen oder sensorischen Probleme gehabt haben
- Vorliegen einer akuten Infektion oder chronischen Erkrankung neurologischer, psychiatrischer, orthopädischer, kardiologischer, rheumatologischer usw.
- Ich hatte Covid-19
- An einer Atemwegserkrankung leiden (Asthma, COPD usw.)
- In den letzten 6 Monaten eine Verletzung der oberen Extremität und/oder eine Operation (Trauma, Operation, Fraktur usw.) erlitten haben und regelmäßig Übungen gemacht haben (mindestens 30 Minuten pro Tag / 5 Mal pro Woche für insgesamt mindestens 150 Minuten)
- Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Zwerchfell-Atemübungen: Erste Auswertung + (1 Woche Pause) + Motorbild-Protokoll + Zweite Auswertung + 8 Wochen Zwerchfell-Atemübungen + Dritte Auswertung + (1-wöchiges Intervall) + Motorbild-Protokoll + Vierte Auswertung
|
Zwerchfell-Atemübungen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erste Bewertung + (1 Woche Pause) + Motorbildprotokoll + Zweite Bewertung + 8 Wochen Pause + Dritte Bewertung + (1-wöchiges Intervall) + Motorbildprotokoll + Vierte Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Isometrische Ellenbogenbeugungskraft
Zeitfenster: 8 Wochen
|
1-Isometrische Ellenbogenbeugungskraft: Der Teilnehmer versucht, seine Hände 2-3 Sekunden lang so kraftvoll wie möglich in Richtung Schulter zu bewegen, wobei die Oberarme an den Seiten liegen, der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt ist und der Unterarm in Supination steht.
|
8 Wochen
|
|
2-Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
|
2-Handgriffstärke: Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer (Lafayette Instrument Company, USA) bewertet.
|
8 Wochen
|
|
3-Reaktionstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
3-Reaktionstest der oberen Extremitäten: Es ist geplant, einen validierten BlazePod-Sensor für den Reaktionszeittest der oberen Extremitäten zu verwenden
|
8 Wochen
|
|
4-Finger-Reaktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
4-Finger-Reaktionstest: Indem der Teilnehmer den Zeigefinger der dominanten Hand auf die linke Taste einer Computermaus legt, wird er aufgefordert, die linke Taste zu drücken, sobald das Ampelmuster auf dem Bildschirm grün leuchtet.
|
8 Wochen
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|
5-Hand-Leistungstest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
5-Hand-Leistungstest: Es wird ein Neun-Loch-Peg-Test durchgeführt.
|
8 Wochen
|
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6-Positionen-Sensor
Zeitfenster: 8 Wochen
|
6-Positionen-Sinn: Die Höhe der Zieltafel für den Laserspurmarkierungstest kann entsprechend der Körpergröße der Person angepasst werden, und der Nullpunkt wird für das Glenohumeralgelenk jedes Patienten separat ausgerichtet.
Ein auf der Zieltafel eingezeichnetes standardisiertes Koordinatensystem zeigt die anhand einer Formel berechneten unterschiedlichen Bewegungswinkel an.
|
8 Wochen
|
|
7-Tastsinn
Zeitfenster: 8 Wochen
|
7-Tastsinn: Der kalibrierte Semmes-Weinstein-Monofilamenttest (North Coast Medical, USA) wird verwendet, um Wahrnehmungsschwellen für kutane Reize zu messen (Bell-Krotoski, Fess, Figarola & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers & Levin , 2002).
|
8 Wochen
|
|
8-Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8-Zwei-Punkt-Diskriminierung: Der Zwei-Punkt-Diskriminierungstest ist die Bewertung der Fähigkeit, Reize zu erkennen, die von zwei verschiedenen Punkten gleichzeitig angewendet werden.
|
8 Wochen
|
|
9-Ausdauertest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
9-Ausdauertest der oberen Extremitäten: Nach dem Wiegen des Körpergewichts wird das in der Hand zu haltende Gewicht als 2 % des Körpergewichts berechnet und bei Bruchteilen auf 0,5 kg gerundet.
Der Teilnehmer hängt den Testarm aus dem Bett.
Hier muss er das Gewicht in die Hand nehmen und so anheben, dass der „Daumen nach oben“ und der Arm im 90°-Winkel horizontal steht.
Zur Standardisierung des Tests wird dann ein auf 60 Hz eingestelltes Metronom verwendet; Auf diese Weise werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Arme beim ersten Piepton zu heben, den Arm beim nächsten Piepton in 90-Grad-Abduktion zu halten und ihn dann beim dritten Piepton in die Ausgangsposition abzusenken.
Der Test wird abgebrochen, wenn eines der folgenden Abbruchkriterien erfüllt ist (Moore, Uhl & Kibler, 2013).
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geistige Müdigkeit (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
VAS: In unserer Studie wird der Grad der geistigen Erschöpfung mit VAS bewertet.
VAS ist eine valide und zuverlässige Methode zur Messung des Schweregrads von Müdigkeit und eine in der Klinik weit verbreitete eindimensionale Skala.
In der Praxis werden Patienten gebeten, die Zahl zu wählen, die den Schweregrad der von ihnen verspürten Müdigkeit am besten beschreibt.
Null bedeutet nicht müde, 10 bedeutet sehr müde.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BurcinAkcay
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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