- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05236244
Motorické snímky u zdravých jedinců
12. října 2023 aktualizováno: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Mění se účinek duševní únavy vytvořené motorickým zobrazením na funkce horních končetin při bráničních dechových cvičeních
Výzkum bude jako první zkoumat vztah mezi psychickou únavou vyvolanou motorickým zobrazením a výkonem horních končetin.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze účinky mentální únavy způsobené motorickým zobrazením na výkonnost horních končetin snížit cvičením bráničního dýchání.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dominance pravé ruky (bude rozhodnuto podle výsledku Edinburgh Hand Questionnaire Result)
- Dobrovolně se zapojte do studie.
- Být sedavý
- Nemít žádné problémy, které by bránily dechovým cvičením
- Být ve věku 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- Měl jste v posledních 6 měsících nějaké duševní nebo smyslové problémy
- Přítomnost akutní infekce nebo chronického onemocnění neurologického, psychiatrického, ortopedického, kardiologického, revmatologického atd.
- Mít Covid-19
- Máte jakékoli onemocnění dýchacích cest (astma, CHOPN atd.)
- Jakékoli zranění a/nebo operace horní končetiny (trauma, operace, zlomenina atd.) za posledních 6 měsíců při pravidelném cvičení (alespoň 30 minut denně / 5krát týdně po dobu alespoň 150 minut)
- Být na pravidelných lécích
- Být kouřit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení bráničního dýchání: První hodnocení + (1 týden přestávka) + Protokol motorických snímků + Druhé hodnocení + 8 týdnů cvičení bráničního dýchání + Třetí hodnocení + (1 týdenní interval) + Protokol motorických snímků + Čtvrté hodnocení
|
Diafragmatická dechová cvičení
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
První hodnocení + (1 týden přestávka) + Protokol snímkování motoru + Druhé hodnocení + 8 týdnů přestávka + Třetí hodnocení + (1 týden interval) + Protokol snímků motoru + Čtvrté hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1-Izometrická síla ohybu lokte
Časové okno: 8 týdnů
|
1-Izometrická ohybová síla loktů: Účastník se pokusí posunout ruce směrem k ramenům co nejsilněji po dobu 2-3 sekund s nadloktím v bok, loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů a předloktím v supinaci.
|
8 týdnů
|
2-Síla rukojeti
Časové okno: 8 týdnů
|
2-Síla rukojeti: Síla rukojeti bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar (Lafayette Instrument Company, USA).
|
8 týdnů
|
3-Test reakce horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
3-Test reakce horních končetin: Pro test reakční doby horních končetin se plánuje použití ověřeného snímače BlazePod
|
8 týdnů
|
Test reakce 4 prsty
Časové okno: 8 týdnů
|
Test reakce 4 prsty: Přiložením dominantního ukazováčku ruky na levé tlačítko počítačové myši bude účastník požádán, aby stiskl levé tlačítko, jakmile se na obrazovce rozsvítí zelený vzor semaforu.
|
8 týdnů
|
5-ruční test výkonu
Časové okno: 8 týdnů
|
5ruční výkonnostní test: Bude použit devítijamkový kolíkový test.
|
8 týdnů
|
6-Position Sense
Časové okno: 8 týdnů
|
6-Position Sense: Výšku cílové desky pro testování laserových značek lze upravit podle výšky osoby a nulový bod bude vyrovnán pro glenohumerální kloub každého pacienta samostatně.
Standardizovaný souřadnicový systém nakreslený na cílové desce ukáže různé úhly pohybu vypočítané pomocí vzorce.
|
8 týdnů
|
7-Hmatový smysl
Časové okno: 8 týdnů
|
7-Hmatový smysl: Kalibrovaný test monofilamentu Semmes Weinstein (North Coast Medical, USA) bude použit k měření percepčních prahů pro kožní podněty (Bell-Krotoski, Fess, Figarola a Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers a Levin , 2002).
|
8 týdnů
|
8-Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 8 týdnů
|
8-Dvoubodová diskriminace: Dvoubodový rozlišovací test je hodnocením schopnosti detekovat stimuly aplikované ze dvou různých bodů současně.
|
8 týdnů
|
9-Test odolnosti horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
9-Vytrvalostní test horních končetin: Po zvážení tělesné hmotnosti bude váha držená v ruce vypočtena jako 2 % tělesné hmotnosti a pokud je zlomková, bude zaokrouhlena na nejbližších 0,5 kg.
Účastník pověsí zkušební paži z postele.
Zde musí vzít závaží do ruky a zvednout tak, aby „palec směřoval nahoru“ a paže byla 90° vodorovně.
Metronom nastavený na 60 Hz bude poté použit ke standardizaci testu; tímto způsobem budou účastníci instruováni, aby při prvním pípnutí zvedli ruce, při dalším pípnutí drželi paži v 90° abdukci a poté je při třetím pípnutí spustili do výchozí polohy.
Test bude ukončen v důsledku splnění některého z následujících kritérií ukončení (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Duševní únava (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
VAS: V naší studii bude úroveň duševní únavy hodnocena pomocí VAS.
VAS je platná a spolehlivá metoda pro měření závažnosti únavy a je to jednorozměrná škála široce používaná na klinice.
V praxi jsou pacienti požádáni, aby zvolili číslo, které nejlépe popisuje závažnost únavy, kterou pociťují.
Nula znamená neunavený, 10 znamená velmi unavený.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BurcinAkcay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví, subjektivní
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy