- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05236244
Motorisk billedsprog hos raske individer
12. oktober 2023 opdateret af: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Ændres effekten af mental træthed skabt af motorisk billedsprog på øvre ekstremitetsfunktioner med diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
Forskningen vil være den første til at undersøge forholdet mellem mental træthed induceret af motorisk billedsprog og ydeevne i øvre ekstremiteter.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om virkningerne af mental træthed skabt af motoriske billeder på ydeevnen i de øvre ekstremiteter kan reduceres ved hjælp af diafragmatisk vejrtrækningsøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndsdominans (det vil blive afgjort i henhold til Edinburgh Hand Questionnaire Resultat)
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- At være stillesiddende
- Ikke at have nogen problemer, der forhindrer åndedrætsøvelser
- Være mellem 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Har haft psykiske eller sensoriske problemer inden for de seneste 6 måneder
- Tilstedeværelse af akut infektion eller kronisk sygdom af neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, kardiologisk, reumatologisk mv.
- Har haft Covid-19
- At have en luftvejssygdom (astma, KOL osv.)
- Har haft skader og/eller operationer i overekstremiteterne (traumer, kirurgi, brud osv.) inden for de sidste 6 måneder ved at lave regelmæssige øvelser (mindst 30 minutter om dagen / 5 gange om ugen i i alt mindst 150 minutter)
- Være på almindelig medicin
- Være rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser: Første evaluering + (1 uges pause) + Motorisk billedsprotokol + Anden evaluering + 8 ugers diafragmatisk vejrtrækningsøvelser +Tredje evaluering +(1 uges interval) + Motorisk billedsprotokol + Fjerde evaluering
|
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Første evaluering + (1 uges pause) + Motorisk billedprotokol + Anden evaluering + 8 ugers pause +Tredje evaluering +(1 uges interval) + Motorisk billedprotokol + Fjerde evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-isometrisk albuefleksionskraft
Tidsramme: 8 uger
|
1-Isometrisk albuefleksionskraft: Deltageren vil forsøge at bevæge hænderne mod skulderen så kraftigt som muligt i 2-3 sekunder med overarmene ved siden af, albuen bøjet i 90 grader og underarmen i supination.
|
8 uger
|
|
2-håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
2-håndgrebsstyrke: Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hånddynamometer (Lafayette Instrument Company, USA).
|
8 uger
|
|
3-Reaktionstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
|
3-Reaktionstest for øvre ekstremiteter: Det er planlagt at bruge en valideret BlazePod-sensor til reaktionstidstest for øvre ekstremiteter
|
8 uger
|
|
4-fingre reaktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
4-finger reaktionstest: Ved at placere den dominerende hånds pegefinger på venstre knap på en computermus, vil deltageren blive bedt om at trykke på venstre knap, så snart lyskrydset lyser grønt på skærmen.
|
8 uger
|
|
5-hånds præstationstest
Tidsramme: 8 uger
|
5-hånds ydelsestest: En ni-hullers pind test vil blive brugt.
|
8 uger
|
|
6-Position Sense
Tidsramme: 8 uger
|
6-Position Sense: Højden på laserspormarkørtestmåltavlen kan justeres i henhold til personens højde, og nulpunktet vil blive justeret for hver patients glenohumerale led separat.
Et standardiseret koordinatsystem tegnet på måltavlen vil vise de forskellige bevægelsesvinkler beregnet ved hjælp af en formel.
|
8 uger
|
|
7 - Taktil sans
Tidsramme: 8 uger
|
7-Taktile sans: Den kalibrerede Semmes Weinstein monofilamenttest (North Coast Medical, USA) vil blive brugt til at måle perceptuelle tærskler for kutane stimuli (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
|
8 uger
|
|
8-to-punkts diskrimination
Tidsramme: 8 uger
|
8-to-punkts diskrimination: To-punkts diskriminationstesten er evalueringen af evnen til at detektere stimuli anvendt fra to forskellige punkter på samme tid.
|
8 uger
|
|
9-Udholdenhedstest for overekstremiteter
Tidsramme: 8 uger
|
9-Udholdenhedstest for øvre ekstremiteter: Efter vejning af kropsvægten, vil vægten, der skal holdes i hånden, blive beregnet som 2% af kropsvægten, og hvis den er fraktioneret, vil den blive afrundet til nærmeste 0,5 kg.
Deltageren vil hænge testarmen ud af sengen.
Her skal han tage vægten i hånden og hæve den, så "tommelfingeren vender opad" og armen er 90° vandret.
En metronom indstillet til 60 Hz vil derefter blive brugt til at standardisere testen; på denne måde vil deltagerne blive instrueret i at hæve deres arme ved det første bip, at holde armen i 90 abduktion under det næste bip, og derefter at sænke dem til startpositionen med det tredje bip.
Testen vil blive afsluttet som et resultat af opfyldelse af et af følgende afslutningskriterier (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental træthed (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
VAS: I vores undersøgelse vil mental træthedsniveau blive evalueret med VAS.
VAS er en valid og pålidelig metode til at måle sværhedsgraden af træthed og er en endimensionel skala, der er meget brugt i klinikken.
I praksis bliver patienter bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver sværhedsgraden af træthed, de føler.
Nul betyder ikke træt, 10 betyder meget træt.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BurcinAkcay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater