- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05236244
Immagini motorie in individui sani
12 ottobre 2023 aggiornato da: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effetto dell'affaticamento mentale creato dalle immagini motorie sulle funzioni degli arti superiori cambia con gli esercizi di respirazione diaframmatica
La ricerca sarà la prima a esaminare la relazione tra l'affaticamento mentale indotto dall'immaginazione motoria e le prestazioni degli arti superiori.
Questo studio ha lo scopo di esaminare se gli effetti dell'affaticamento mentale creato dall'immaginazione motoria sulle prestazioni degli arti superiori possono essere ridotti dagli esercizi di respirazione diaframmatica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dominanza della mano destra (verrà decisa in base al risultato del questionario sulla mano di Edimburgo)
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Essere sedentari
- Non avere problemi che impediscono gli esercizi di respirazione
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- Ha avuto problemi mentali o sensoriali negli ultimi 6 mesi
- Presenza di infezione acuta o malattia cronica di natura neurologica, psichiatrica, ortopedica, cardiologica, reumatologica, ecc.
- Avendo avuto il Covid-19
- Avere qualsiasi malattia respiratoria (asma, BPCO, ecc.)
- Avere lesioni e/o operazioni agli arti superiori (traumi, interventi chirurgici, fratture, ecc.) negli ultimi 6 mesi facendo esercizi regolari (almeno 30 minuti al giorno / 5 volte a settimana per un totale di almeno 150 minuti)
- Prendi farmaci regolari
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizi di respirazione diaframmatica: Prima valutazione + (1 settimana di pausa) + Protocollo di immaginazione motoria + Seconda valutazione + 8 settimane di esercizi di respirazione diaframmatica + Terza valutazione + (intervallo di 1 settimana) + Protocollo di immaginazione motoria + Quarta valutazione
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Esercizi di respirazione diaframmatica
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Prima valutazione + (1 settimana di pausa) + Protocollo di immaginazione motoria + Seconda valutazione + 8 settimane di pausa + Terza valutazione + (1 settimana di intervallo) + Protocollo di immaginazione motoria + Quarta valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1-Forza di flessione isometrica del gomito
Lasso di tempo: 8 settimane
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1-Forza di flessione isometrica del gomito: il partecipante proverà a muovere le mani verso la spalla il più energicamente possibile per 2-3 secondi con la parte superiore delle braccia lungo i fianchi, il gomito piegato a 90 gradi e l'avambraccio in supinazione.
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8 settimane
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2-forza della presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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2- Forza della presa: la forza della presa sarà valutata utilizzando un dinamometro a mano Jamar (Lafayette Instrument Company, USA).
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8 settimane
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3-Test di reazione dell'arto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
3-Test di reazione degli arti superiori: si prevede di utilizzare un sensore BlazePod convalidato per il test del tempo di reazione degli arti superiori
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8 settimane
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Test di reazione a 4 dita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di reazione a 4 dita: posizionando l'indice della mano dominante sul pulsante sinistro del mouse di un computer, al partecipante verrà chiesto di premere il pulsante sinistro non appena il semaforo diventa verde sullo schermo.
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8 settimane
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Test delle prestazioni a 5 mani
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test delle prestazioni a 5 mani: verrà utilizzato un test del piolo a nove fori.
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8 settimane
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Senso a 6 posizioni
Lasso di tempo: 8 settimane
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Senso a 6 posizioni: l'altezza della scheda target del test del marcatore laser può essere regolata in base all'altezza della persona e il punto zero sarà allineato separatamente per l'articolazione gleno-omerale di ciascun paziente.
Un sistema di coordinate standardizzato disegnato sulla scheda bersaglio mostrerà i diversi angoli di movimento calcolati utilizzando una formula.
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8 settimane
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7-Senso tattile
Lasso di tempo: 8 settimane
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7- Senso tattile: Il test del monofilamento calibrato Semmes Weinstein (North Coast Medical, USA) sarà utilizzato per misurare le soglie percettive per gli stimoli cutanei (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
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8 settimane
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|
8-Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8-Discriminazione a due punti: Il test di discriminazione a due punti è la valutazione della capacità di rilevare stimoli applicati da due punti diversi contemporaneamente.
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8 settimane
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9-Test di resistenza degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
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9-Test di resistenza dell'arto superiore: Dopo aver pesato il peso corporeo, il peso da tenere in mano sarà calcolato come 2% del peso corporeo e se è frazionario, sarà arrotondato allo 0,5 kg più vicino.
Il partecipante appenderà il braccio di prova fuori dal letto.
Qui deve prendere il peso in mano e sollevarlo in modo che il "pollice sia rivolto verso l'alto" e il braccio sia a 90° in orizzontale.
Verrà quindi utilizzato un metronomo regolato a 60 Hz per standardizzare il test; in questo modo, i partecipanti saranno istruiti ad alzare le braccia al primo beep, a mantenere il braccio in abduzione di 90 durante il beep successivo, e poi ad abbassarle alla posizione di partenza con il terzo beep.
Il test verrà terminato in seguito al soddisfacimento di uno dei seguenti criteri di terminazione (Moore, Uhl e Kibler, 2013).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affaticamento mentale (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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VAS: Nel nostro studio, il livello di affaticamento mentale sarà valutato con VAS.
La VAS è un metodo valido e affidabile per misurare la gravità della fatica ed è una scala unidimensionale ampiamente utilizzata in clinica.
In pratica, ai pazienti viene chiesto di scegliere il numero che meglio descrive la gravità della fatica che sentono.
Zero significa non stanco, 10 significa molto stanco.
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BurcinAkcay
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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