- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05236244
Motoriske bilder hos friske individer
12. oktober 2023 oppdatert av: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Forandres effekten av mental tretthet skapt av motoriske bilder på øvre ekstremitetsfunksjoner med diafragmatisk pusteøvelser
Forskningen vil være den første som undersøker forholdet mellom mental tretthet indusert av motoriske bilder og ytelse i øvre ekstremiteter.
Denne studien har som mål å undersøke om effekten av mental tretthet skapt av motoriske bilder på ytelsen til øvre ekstremiteter kan reduseres ved pusteøvelser i diafragma.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt dominans (det vil avgjøres i henhold til resultat fra Edinburgh Hand Questionnaire)
- Meld deg frivillig til å delta i studien.
- Å være stillesittende
- Har ingen problemer som hindrer pusteøvelser
- Være mellom 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiske eller sensoriske problemer de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller kronisk sykdom av nevrologisk, psykiatrisk, ortopedisk, kardiologisk, revmatologisk, etc.
- Har hatt Covid-19
- Å ha luftveissykdommer (astma, KOLS, etc.)
- Å ha hatt skader og/eller operasjoner i øvre ekstremiteter (traumer, kirurgi, brudd osv.) i løpet av de siste 6 månedene med regelmessige øvelser (minst 30 minutter om dagen / 5 ganger i uken i totalt minst 150 minutter)
- Gå på vanlige medisiner
- Vær røyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pusteøvelser i diafragma: Første evaluering + (1 ukes pause) + Protokoll for motoriske bilder + andre evaluering + 8 uker med pusteøvelser i diafragma + Tredje evaluering + (1 ukes intervall) + Protokoll for motoriske bilder + fjerde evaluering
|
Diafragmatisk pusteøvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Første evaluering + (1 ukes pause) + protokoll for motoriske bilder + andre evaluering + 8 ukers pause + tredje evaluering +(1 ukes intervall) + protokoll for motoriske bilder + fjerde evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-isometrisk albuefleksjonskraft
Tidsramme: 8 uker
|
1-Isometrisk albuefleksjonskraft: Deltakeren vil prøve å bevege hendene mot skulderen så kraftig som mulig i 2-3 sekunder med overarmene på siden, albuen bøyd i 90 grader og underarmen i supinasjon.
|
8 uker
|
|
2-håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
2-håndgrepsstyrke: Håndgrepsstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et Jamar hånddynamometer (Lafayette Instrument Company, USA).
|
8 uker
|
|
3-Reaksjonstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
3-Reaksjonstest for øvre ekstremiteter: Det er planlagt å bruke en validert BlazePod-sensor for reaksjonstidstest for øvre ekstremiteter
|
8 uker
|
|
4-fingers reaksjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
4-fingerreaksjonstest: Ved å plassere den dominerende håndpekefingeren på venstre knapp på en datamus, vil deltakeren bli bedt om å trykke på venstre knapp så snart trafikklysmønsteret lyser grønt på skjermen.
|
8 uker
|
|
5-hånds ytelsestest
Tidsramme: 8 uker
|
5-hånds ytelsestest: En ni-hulls knaggtest vil bli brukt.
|
8 uker
|
|
6-Position Sense
Tidsramme: 8 uker
|
6-Position Sense: Høyden på laserspormarkørtestmåltavlen kan justeres i henhold til høyden på personen, og nullpunktet vil bli justert for hver pasients glenohumerale ledd separat.
Et standardisert koordinatsystem tegnet på målbrettet vil vise de forskjellige bevegelsesvinklene beregnet ved hjelp av en formel.
|
8 uker
|
|
7 - Taktil sans
Tidsramme: 8 uker
|
7-Taktile sans: Den kalibrerte Semmes Weinstein monofilamenttesten (North Coast Medical, USA) vil bli brukt til å måle perseptuelle terskler for kutan stimuli (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
|
8 uker
|
|
8-to-punkts diskriminering
Tidsramme: 8 uker
|
8-To-punkts diskriminering: To-punkts diskrimineringstesten er evalueringen av evnen til å oppdage stimuli påført fra to forskjellige punkter samtidig.
|
8 uker
|
|
9-Utholdenhetstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
9-Utholdenhetstest for øvre ekstremiteter: Etter veiing av kroppsvekten vil vekten som skal holdes i hånden beregnes som 2 % av kroppsvekten og hvis den er brøkdel, avrundes den til nærmeste 0,5 kg.
Deltakeren vil henge testarmen ut av sengen.
Her må han ta vekten i hånden og heve den slik at "tommelen vender opp" og armen er 90° horisontalt.
En metronom satt til 60 Hz vil da bli brukt for å standardisere testen; på denne måten vil deltakerne bli bedt om å heve armene ved det første pipet, holde armen i 90 abduksjon under neste pip, og deretter senke dem til startposisjonen med det tredje pipet.
Testen vil bli avsluttet som et resultat av å oppfylle noen av følgende avslutningskriterier (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental fatigue (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
VAS: I vår studie vil mental tretthetsnivå bli evaluert med VAS.
VAS er en gyldig og pålitelig metode for å måle alvorlighetsgraden av utmattelse og er en endimensjonal skala som er mye brukt i klinikken.
I praksis blir pasientene bedt om å velge det tallet som best beskriver alvorlighetsgraden av tretthet de føler.
Null betyr ikke trøtt, 10 betyr veldig trøtt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BurcinAkcay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .