- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05236244
Motorische verbeelding bij gezonde individuen
12 oktober 2023 bijgewerkt door: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Verandert het effect van mentale vermoeidheid veroorzaakt door motorische verbeelding op de functies van de bovenste extremiteiten bij diafragmatische ademhalingsoefeningen?
Het onderzoek zal het eerste zijn dat de relatie onderzoekt tussen mentale vermoeidheid veroorzaakt door motorische beelden en de prestaties van de bovenste ledematen.
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of de effecten van mentale vermoeidheid veroorzaakt door motorische beelden op de prestaties van de bovenste ledematen kunnen worden verminderd door diafragmatische ademhalingsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen, 10200
- BandırmaOnyediEylulU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige dominantie (dit wordt bepaald volgens het resultaat van de Edinburgh Hand Questionnaire)
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Zittend zijn
- Geen problemen hebben die ademhalingsoefeningen in de weg staan
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- U heeft in de afgelopen 6 maanden mentale of sensorische problemen gehad
- Aanwezigheid van acute infectie of chronische ziekte van neurologische, psychiatrische, orthopedische, cardiologische, reumatologische, enz.
- Covid-19 hebben gehad
- Een luchtwegaandoening hebben (astma, COPD, enz.)
- Een letsel aan de bovenste extremiteit en/of operatie (trauma, operatie, breuk, etc.) hebben gehad in de afgelopen 6 maanden regelmatig oefeningen doen (minstens 30 minuten per dag / 5 keer per week gedurende in totaal minstens 150 minuten)
- Neem regelmatig medicijnen
- Ben aan het roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Diafragmatische ademhalingsoefeningen: Eerste evaluatie + (1 week pauze) + Motor imagery protocol + Tweede evaluatie + 8 weken diafragmatische ademhalingsoefeningen + Derde evaluatie + (1 week interval) + Motor imagery protocol + Vierde evaluatie
|
Diafragmatische ademhalingsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Eerste evaluatie + (1 week pauze) + Motor imagery protocol + Tweede evaluatie + 8 weken pauze + Derde evaluatie + (1 week interval) + Motor imagery protocol + Vierde evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-isometrische elleboogflexiekracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
1-Isometrische elleboogflexiekracht: de deelnemer probeert gedurende 2-3 seconden de handen zo krachtig mogelijk naar de schouder te bewegen met de bovenarmen langs het lichaam, de elleboog 90 graden gebogen en de onderarm in supinatie.
|
8 weken
|
|
2-handgreepsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
2. Handgreepsterkte: de handgreepsterkte wordt beoordeeld met behulp van een Jamar handdynamometer (Lafayette Instrument Company, VS).
|
8 weken
|
|
3-reactietest bovenste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
3-Reactietest bovenste extremiteit: het is de bedoeling om een gevalideerde BlazePod-sensor te gebruiken voor de reactietijdtest van de bovenste extremiteit
|
8 weken
|
|
Reactietest met 4 vingers
Tijdsspanne: 8 weken
|
4-vingerreactietest: door de dominante wijsvinger op de linkerknop van een computermuis te plaatsen, wordt de deelnemer gevraagd de linkerknop in te drukken zodra het stoplichtpatroon groen oplicht op het scherm.
|
8 weken
|
|
Prestatietest met 5 handen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Prestatietest met 5 handen: er wordt een peg-test met negen gaten gebruikt.
|
8 weken
|
|
6-positie zin
Tijdsspanne: 8 weken
|
6-positiedetectie: de hoogte van het testdoelbord van de lasertrackmarker kan worden aangepast aan de lengte van de persoon, en het nulpunt wordt voor het glenohumerale gewricht van elke patiënt afzonderlijk uitgelijnd.
Een gestandaardiseerd coördinatensysteem getekend op het doelbord toont de verschillende bewegingshoeken berekend met behulp van een formule.
|
8 weken
|
|
7-tastzintuig
Tijdsspanne: 8 weken
|
7-Tactiel gevoel: De gekalibreerde Semmes Weinstein monofilamenttest (North Coast Medical, VS) zal worden gebruikt om perceptuele drempels voor huidstimuli te meten (Bell-Krotoski, Fess, Figarola, & Hiltz, 1995; Dannenbaum, Michaelsen, Desrosiers, & Levin , 2002).
|
8 weken
|
|
8-twee-punts discriminatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
8-Tweepuntsdiscriminatie: De tweepuntsdiscriminatietest is de evaluatie van het vermogen om stimuli te detecteren die tegelijkertijd vanuit twee verschillende punten worden toegepast.
|
8 weken
|
|
9-duurzaamheidstest van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
9-Uithoudingstest bovenste ledematen: Na het wegen van het lichaamsgewicht, wordt het gewicht dat in de hand moet worden gehouden berekend als 2% van het lichaamsgewicht en als het een breuk is, wordt het afgerond op de dichtstbijzijnde 0,5 kg.
De deelnemer hangt de testarm uit bed.
Hier moet hij het gewicht in zijn hand nemen en het zo optillen dat de "duim naar boven wijst" en de arm 90° horizontaal is.
Een metronoom ingesteld op 60 Hz wordt dan gebruikt om de test te standaardiseren; op deze manier krijgen de deelnemers de instructie om hun armen op te heffen bij de eerste pieptoon, de arm in 90 abductie te houden tijdens de volgende pieptoon, en ze vervolgens naar de startpositie te laten zakken bij de derde pieptoon.
De test wordt beëindigd als aan een van de volgende beëindigingscriteria wordt voldaan (Moore, Uhl, & Kibler, 2013).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke Vermoeidheid (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
VAS: In onze studie zal het niveau van mentale vermoeidheid worden geëvalueerd met VAS.
VAS is een geldige en betrouwbare methode om de ernst van vermoeidheid te meten en is een eendimensionale schaal die veel wordt gebruikt in de kliniek.
In de praktijk wordt patiënten gevraagd het getal te kiezen dat het best de ernst van de vermoeidheid weergeeft die ze voelen.
Nul betekent niet moe, 10 betekent erg moe.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BurcinAkcay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .