[Essai d'un dispositif qui n'est pas approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critères d'inclusion :

• Utilisation fonctionnelle limitée ou altérée d'un ou des deux membres supérieurs en raison d'un accident vasculaire cérébral
• Actuellement admis au Shirley Ryan AbilityLab en tant que patient hospitalisé
• Exigences minimales de l'amplitude des mouvements passifs comme suit :
• Flexion de l'épaule : 90° minimum avec un point de départ zéro du bras perpendiculaire au sol et 90° mesuré à angle droit parallèle au sol dans le plan sagittal
• Abduction de l'épaule : 90° minimum avec un point de départ zéro du bras perpendiculaire au sol et 90° mesuré à angle droit parallèle au sol dans le plan coronal/frontal
• Rotation de l'épaule : tolérance de la position d'enfilage/défilage, selon le degré de rotation externe requis pour cette position
• Flexion du coude : 90° minimum avec un point de départ zéro du bras perpendiculaire au sol et 90° mesuré à angle droit parallèle au sol dans le plan sagittal
• Pronation du poignet : 0° minimum avec le point de départ zéro de l'avant-bras en position neutre, la paume de la main pointant vers l'intérieur et le pouce pointant vers le haut, perpendiculaire au sol
• Avoir des mesures squelettiques dans les plages spécifiées :
• Hauteur d'épaule assise dans la plage de 840 mm à 1122 mm mesurée comme la somme des éléments suivants :
• Siège de la chaise au processus acromial du patient assis
• Hauteur de la chaise
• Largeur d'épaule dans la plage de 324 mm à 443 mm mesurée entre le processus acromial d'une omoplate et le processus acromial de l'autre omoplate
• Longueur humérale dans la plage de 250 mm à 350 mm mesurée entre le grand tubercule et l'épicondyle latéral
• Longueur ulnaire dans la plage de 228 mm à 306 mm mesurée entre l'olécrane et la tête de l'ulna/processus styloïde
• Âgé de 21 ans ou plus
• Capacité à transférer en toute sécurité d'un dispositif de mobilité à une chaise standard sans accoudoirs ou avec l'aide d'un ergothérapeute agréé/personnel de recherche formé
• Capable et disposé à donner un consentement écrit et à se conformer aux procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

• Enceinte
• Lésion de pression ou peau cassée exposée aux points de contact avec le dispositif
• Antécédents de mastectomie et/ou de résection des ganglions lymphatiques axillaires ou antécédents de lymphœdème actif dans le membre supérieur
• Sternotomie récente/précautions sternales actives
• Pose récente de stimulateur cardiaque/DCI avec précautions actives liées au stimulateur cardiaque
• Incapacité à tolérer la position verticale et la thérapie traditionnelle en dehors du dispositif
• Spasticité > 3 sur l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
• Ligne médicale (par exemple, IV, PICC, port de dialyse) aux points de contact
• Ossification hétérotopique
• Thrombose veineuse profonde non résolue
• Contractures articulaires fixes qui limitent les mouvements nécessaires à l'utilisation du dispositif
• Incapacité à exprimer la douleur/l'inconfort
• Présence d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.