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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05256784
Aliments de montagne et probiotiques naturels en nutrition
Mountain Food, comme probiotique naturel. Preuve de la nutrition et du comportement en Europe centrale et orientale
Contexte/Objectifs : La recherche discute de l'importance des aliments/produits et services de montagne dans le contexte d'une alimentation et d'un comportement plus sains avec l'application à l'agro-industrie. Le but de la recherche est de mettre en évidence la nécessité du comportement humain à consommer des produits de montagne comme probiotiques naturels.
Sujets/méthodes : Comme preuve, la recherche analyse l'alimentation de montagne et l'entrepreneuriat associé pour l'Autriche et d'autres pays d'Europe centrale et orientale (aliments/produits et services), en particulier de la zone de montagne. Les auteurs ont réalisé des recherches expérimentales sur les aliments de montagne représentatifs des régions d'Europe centrale et orientale et ont utilisé la base de données d'Eurostat. Les données ont été extraites d'Eurostat et traitées dans Excel et SPSS, à l'aide de modèles d'analyse similaires issus de recherches publiées. Des analyses expérimentales ont été réalisées par les auteurs et recueillies auprès de différentes sources reconnues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se concentre sur la réalisation de recherches qualitatives sur le yaourt naturel (ressource animale), Allium sativum - ail (ressource végétale), l'analyse expérimentale du miel naturel (ressource apicole), à savoir le miellat (manne) qui est un produit de montagne de Maramureș, une région de Roumanie, et le miel polyflore (Tilia - tilleul aux fleurs de montagne) qui est un produit vallonné de Moldavie, une région de Roumanie, et étude clinique sur tous les produits de montagne rappelés précédemment.
A l'issue de cette étude, il s'agira d'une étude comparative des comportements de consommation des produits de montagne des pays d'Europe Centrale et Orientale et des Etats du Centre et du Sud des USA.
Cette étude se réfère strictement aux pays d'Europe centrale et orientale, en particulier la Roumanie (mais un pays comme la Roumanie est représentatif des autres pays étudiés). Les membres de la famille qui participeront à l'étude consommeront les probiotiques rappelés précédemment. Les membres de la famille, participants à l'étude, consomment quotidiennement du miel naturel (un membre de la famille), du yaourt (un membre de la famille) et de l'ail (deux d'entre eux). Après tous les 40 jours, il sera vérifié, par des analyses en laboratoire, le niveau d'immunité de l'organisme. L'analyse sera réalisée à Synevo Roumanie. Il sera vérifié Biochimie : Calcium sérique, Magnésium sérique, Fer sérique (Siderémie) ; Immunochimie : vitamine B12, folate sérique, vitamine 25-OH ; Hématologie : Numération sanguine leucocytaire avec Hb, Ht et indices (Numération leucocytaire, Numération érythrocytaire, Hémoglobine, Hématocrite, Volume érythrocytaire moyen, Hémoglobine érythrocytaire moyenne, Concentration moyenne Hb/érythrocytes, Largeur de distribution érythrocytaire, Numération plaquettaire, Numération plaquettaire L distribution plaquettaire, neutrophile, lymphocyte, monocyte, éosinophile, basophile); Zinc dans le sang.
Il sera vérifié si les ressources animales et végétales de montagne correctement utilisées peuvent devenir de puissants combattants comme probiotiques naturels contre diverses maladies, ou pour prévenir différents problèmes d'immunité.
Les produits laitiers naturels fermentés sont un élément extrêmement important dans le régime alimentaire de la population des PECO, en particulier pour la population rurale. Les produits laitiers sont souvent utilisés comme probiotiques naturels, en particulier dans les pays d'Europe centrale et orientale. Et, le produit de montagne le plus utilisé est le yaourt (ou des produits dérivés similaires, comme le kéfir, l'ayran, etc.). Dans les pays de l'Europe centrale et orientale, les espèces les plus importantes isolées à partir de bactéries lactiques fermentées ou de produits crus d'origine laitière sont Lactococcus lactis, Leuconostoc sp. et Enterococcus sp. Les produits laitiers probiotiques ont été analysés et ont montré qu'en plus des bienfaits nutritionnels, ils influencent positivement la physiologie du corps humain. Les produits laitiers les plus connus sont la crème glacée, le fromage, le yaourt, le lait enrichi de souches d'Acidophilus et de Bifidus, l'ayran, le kéfir et le kumis. Les boissons lactées (fermentées ou non) sont considérées comme des aliments apportant des probiotiques. Dans le processus de fermentation, on obtient naturellement les acides lactique, acétique et citrique, acides fréquemment utilisés dans l'industrie alimentaire pour améliorer les qualités organoleptiques de plusieurs produits destinés à la consommation. Le père du paradigme selon lequel le yaourt est l'un des probiotiques les plus puissants, notamment pour le système digestif, était Elie Metchnikoff, lauréat du prix Nobel de médecine. Il postule dans la célèbre présentation publique "Vieillesse", tenue à la Société des Agronomes Français à Paris le 8 juin 1904, que la dépendance entre les bactéries lactiques et les aliments permet d'appliquer des méthodes pour modifier la flore intestinale en remplaçant les mauvaises bactéries avec des bactéries bénéfiques. Il a suggéré que les bactéries du yaourt préviennent et anéantissent les infections bactériennes intestinales et a émis l'hypothèse que la consommation régulière de yaourt prolonge la vie. Les bactéries lactiques produisent un métabolisme microbien, et l'effet est une diminution du pH intestinal, ce qui arrête la prolifération de diverses espèces bactériennes protéolytiques. Metchnikoff donne ainsi le coup d'envoi à la vulgarisation du yaourt en Europe en tant qu'aliment fonctionnel aux bienfaits pour la santé.
Concernant les ressources végétales, les PECO sont spécialisés dans l'utilisation de différentes plantes comme probiotiques naturels. Mais, la ressource végétale la plus utilisée est l'Allium sativum (ail). La consommation d'ail, en tant que probiotique naturel, est aussi ancienne dans les PECO que dans de nombreux autres pays du monde. L'ail est répertorié dans le Dietary Guide for Americans 2015-2020. Les variantes de consommation d'ail (capsules, extrait aqueux, extrait alcoolique ancien, etc.) sont peu appréciées dans les PECO, la préférence étant nette pour la version crue.
L'analyse expérimentale de l'étude, réalisée par les auteurs conformément à l'Institut national roumain de recherche-développement pour l'apiculture - Analyse du bulletin 39/29.01.2021, montre que les deux types de miel naturel ont le même indice de diastase, c'est-à-dire 29,4 ± 0,18 unités sur Goethe; le miel de montagne contient du saccharose (β-D-Fructofuranosyl α-D-glucopyranoside) de 2,41±0,43 %, g/g, tandis que les produits vallonnés ont 2,19±0,39 %, g/g ; le sucre réducteur est en pourcentage de 76,18±3,40 %, g/g et à l'autre de 75,67±3,37 %, g/g ; Le 5-hydroxyméthylfurfural a une valeur de 0,10±0,01 mg/100g de miel pour le produit de montagne et 0,19±0,03 ; mg/100g de miel pour le produit vallonné ; le miel de montagne a une valeur de PH supérieure de 3,00 ± 0,46 millilitres Solutions d'hydroxyde de sodium 1N/100 g de miel et l'autre de 2,80±0,43 millilitres Solutions d'hydroxyde de sodium 1N/100 g de miel ; la teneur en humidité a un pourcentage de 17,20 ± 0,24 %, g/g pour le produit de montagne et de 16,80±0,24 %, g/g pour l'autre type de miel ; l'analyse pollinique présente des pourcentages de 98% de manne et 2% de polyflore de montagne pour le produit de montagne et de 95% de tilleul et 5% de manne pour l'autre type de montagne ; la conductivité électrique présente une valeur de 0,55 mS/cm, tandis que les cendres sont dans la valeur de 0,21±0,02 %, g/g (produit de montagne) et 0,44±0,03 %, g/g (produit de colline ); fructose (3S,4R,5R)-1,3,4,5,6-Pentahydroxyhexan-2-one) présentent un pourcentage de 41,06 %, g/g (miel de montagne) et 40,10 %, g/g (miel de colline) et glucose (2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Pentahydroxyhexanal) un pourcentage de 35,12 %, g/g (produit de montagne) et 35,57 %, g/g (produit vallonné). L'analyse physico-chimique montre que le miel de montagne a des valeurs plus qualitatives que le miel de colline. Le miellat (manne) contient des minéraux (calcium, magnésium, fer, potassium, phosphore, sélénium), des antioxydants, des acides organiques, des bioflavonoïdes, des vitamines (en particulier C et du groupe B), de l'inhibine (puissant bactéricide) et des enzymes. Les minéraux, les protéines et certains acides se trouvent en quantités cinq à dix fois plus élevées dans le miel de montagne que dans le miel de colline.
Il a été vérifié si les animaux de montagne et les ressources végétales (comme les probiotiques naturels) correctement utilisés peuvent prévenir ou lutter pour l'immunité humaine.
En ce qui concerne la consommation de yaourt, l'influence sur l'immunité humaine présente des valeurs considérables pour le magnésium, la vitamine D, les leucocytes, l'hémoglobine corpusculaire moyenne, la concentration moyenne d'hémoglobine/érythrocytes, les lymphocytes, les monocytes, les éosinophiles, les basophiles et le zinc. Différentes études confirment l'influence positive de la consommation de yaourt sur l'immunité, comme Yang et al. (2022), Ravindran et al. (2022), Kim et al. (2020), Gasparri et al. (2019), Meydani (2000), Leonard (2018), Jafari et al. (2016), Ajibola et al. (2012), Asemi et al. (2012). Allium sativum (ail) influence positivement l'immunité de l'organisme, modifiant les valeurs de la vitamine D, de la largeur de distribution des érythrocytes, des plaquettes et de la largeur de distribution des plaquettes, des neutrophiles, des monocytes et du zinc. L'influence de l'ail sur l'immunité est confirmée par de nombreuses études, telles que Bandyopadhyay et al. (2021), Singh et al. (2021), Eor et al. (2020), Lee et al. (2020), Champagne et al. (2018), Divya et. al (2017), Percival (2016), Gholipour Kanani et al. (2014), Ried et al. (2014), Hamlaoui-Gasmi et al. (2012), Samson et al. (2012), Mukherjee et al. (2006), Hodge et al. (2002), Oluwole (2001), etc. Le miel naturel, en particulier le miel de manne, est considéré comme l'un des plus puissants combattants de l'immunité humaine. Selon notre analyse clinique, le miel de montagne a un effet positif sur l'ajustement du calcium, du magnésium, de la vitamine B12, des folates, de la vitamine D, de l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH), de la concentration moyenne en Hb / érythrocytes, de la largeur de distribution des érythrocytes, des plaquettes, des lymphocytes, des monocytes et éosinophile. Des recherches complexes, cliniques et expérimentales, soutiennent l'importance du miel naturel dans l'immunodéficience, des études comme Attia et al. (2022), Bakour et al. (2022), Martínez-Puc et al. (2022), Ismail et al. (2022), Abdulrhman (2018), Sell et al. (2012), Ahmed et al. (2011), Al-Waili (2003), Kitzes (1943).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC2H 9JQ
- Zealandina Agency
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- membres de la même famille élargie
Critère d'exclusion:
- en dehors de la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Probiotique 1
Quatre membres d'une famille élargie : 1 homme blanc de 71 ans, 1 femme blanche de 75 ans, 1 homme blanc de 44 ans et 1 femme blanche de 44 ans.
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Deux des membres du groupe utilisent quotidiennement Allium Sativum - ail, un utilise du miel naturel et 1 yaourt.
Il vérifie l'immunité de l'organisme après 40 jours d'utilisation de probitotiques naturels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests sanguins de laboratoire 1
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Calcium sérique
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 2
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Magnésium sérique
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 3
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Fer sérique (sidérémie)
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 4
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Vitamine B12
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 5
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Folates sériques
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 6
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Vitamine 25-OH
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 7
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Numération des leucocytes
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 8
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Numération des érythrocytes
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 9
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Hémoglobine
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 10
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Hématocrite
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 11
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Volume érythrocytaire moyen
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 12
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Hémoglobine érythrocytaire moyenne
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 13
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Concentration moyenne Hb / érythrocytes
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 14
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Largeur de distribution des érythrocytes
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 15
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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La numération plaquettaire
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 16
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Numération plaquettaire Distribution plaquettaire
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 17
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Neutrophile
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 18
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Lymphocyte
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 19
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Monocyte
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 20
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Éosinophile
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 21
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Basophile
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Tests sanguins de laboratoire 22
Délai: Septembre 2021 - Avril 2022
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Zinc dans le sang
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Septembre 2021 - Avril 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Brindusa Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Centre for Mountain Economy
- Chercheur principal: Mihai Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Hyperion University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zealandina
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les membres de la famille, participants à l'étude, ont consommé quotidiennement du miel naturel, du yaourt et de l'ail. Après tous les 40 jours, il a été vérifié, par des analyses en laboratoire, le niveau d'immunité de l'organisme. L'analyse a été réalisée dans différents laboratoires en Roumanie. Il a été vérifié Biochimie : Calcium sérique, Magnésium sérique, Fer sérique ; Immunochimie : vitamine B12, folate sérique, vitamine 25-OH ; Hématologie : Numération sanguine leucocytaire avec Hb, Ht et indices (Numération leucocytaire, Numération érythrocytaire, Hémoglobine, Hématocrite, Volume érythrocytaire moyen, Hémoglobine érythrocytaire moyenne, Concentration moyenne Hb/érythrocyte, Largeur de distribution érythrocytaire, Numération plaquettaire, Distribution plaquettaire, Neutrophile, Lymphocyte , monocyte, éosinophile, basophile); Zinc dans le sang.
Des études cliniques et des analyses de survie réalisées pour la recherche montrent que l'immunité des sujets testés a été améliorée lors de la consommation de produits de montagne (voir description détaillée).
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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