- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256784
Bergsmat och naturliga probiotika i nutrition
Mountain Food, som ett naturligt probiotikum. Bevis från central- och östeuropeisk näring och beteende
Bakgrund/Mål: Forskningen diskuterar betydelsen av bergsmat/produkter och -tjänster i samband med hälsosammare kost och beteende med tillämpning på agribusiness. Syftet med forskningen är att belysa nödvändigheten av mänskligt beteende vid konsumtion av bergsprodukter som naturliga probiotika.
Ämnen/metoder: Som bevis analyserar forskningen bergsmat och tillhörande entreprenörskap för Österrike och andra central- och östeuropeiska länder (mat/produkter och tjänster), särskilt från bergsområdet. Författarna genomförde experimentell forskning om representativ bergsmat från central- och östeuropeiska områden och använde Eurostat-databasen. Data har hämtats från Eurostat och bearbetats i Excel och SPSS, med liknande analysmodeller från publicerad forskning. Experimentell analys har genomförts av författarna och samlats in från olika erkända källor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är inriktad på att utföra kvalitativ forskning för naturlig yoghurt (djurresurs), Allium sativum - vitlök (växtresurs), experimentell analys för naturlig honung (bikulturresurs), nämligen honungsdagg (manna) som är en bergsprodukt från Maramureș, en region i Rumänien, och polyflorahonung (Tilia - lind med bergsblommor) som är en kuperad produkt från Moldavien, en region i Rumänien, och klinisk studie på alla bergsprodukter som påmindes om tidigare.
Efter denna studie kommer det att vara en jämförande studie av konsumentbeteende för bergsprodukter från central- och östeuropeiska länder och central- och sydstater från USA.
Denna studie syftar strikt på central- och östeuropeiska länder, särskilt Rumänien (men ett land som Rumänien är representativt för de andra studerade länderna). Familjemedlemmarna som kommer att delta i studien kommer att konsumera de probiotika som påmindes om tidigare. Familjemedlemmarna, deltagare i studien, konsumerar daglig naturlig honung (en medlem i familjen), yoghurt (en medlem i familjen) och vitlök (två av dem). Efter var 40:e dag kommer det att verifieras, genom laboratorieanalys, nivån på organismens immunitet. Analysen kommer att genomföras i Synevo Rumänien. Det kommer att verifieras Biokemi: Serumkalcium, Serummagnesium, Serumjärn (Sideremi); Immunokemi: vitamin B12, serumfolat, vitamin 25-OH; Hematologi: Leukocytantal med Hb, Ht och index (leukocytantal, erytrocytantal, hemoglobin, hematokrit, medel erytrocytvolym, medel erytrocythemoglobin, medelhb/erytrocytkoncentration, erytrocytfördelningsbredd, trombocytantal, trombocytantal, trombocytantal, Neutrofil, Lymfocyt, Monocyt, Eosinofil, Basophil); Zink i blodet.
Det kommer att verifieras om korrekt använda bergsdjur och växtresurser kan bli kraftfulla kämpar som naturliga probiotika mot olika sjukdomar, eller för att förhindra olika immunitetsproblem.
Fermenterade naturliga mejeriprodukter är en extremt viktig komponent i kosten för CEE-befolkningen, särskilt för landsbygdsbefolkningen. Mejeriprodukter används ofta som naturliga probiotika, särskilt inom CEE-länderna. Och den mest använda bergsprodukten är yoghurt (eller liknande produkter som kefir, ayran och så vidare). Inom CEE-länderna är de viktigaste arterna isolerade från fermenterade mjölkbakterier eller råprodukter av mejeriursprung Lactococcus lactis, Leuconostoc sp. och Enterococcus sp. Probiotiska mejeriprodukter har analyserats och visat att de förutom näringsfördelar påverkar människokroppens fysiologi positivt. De mest kända mejeriprodukterna är glass, ost, yoghurt, mjölk berikad med stammar av Acidophilus och Bifidus, ayran, kefir och kumis. Mejeridrycker (fermenterade eller ojästa) anses vara livsmedel som ger probiotika. I jäsningsprocessen erhålls naturligt mjölksyra, ättiksyra och citronsyra, syror som ofta används i livsmedelsindustrin för att förbättra de organoleptiska egenskaperna hos flera produkter avsedda för konsumtion. Fadern till paradigmet enligt vilket yoghurt är en av de mest kraftfulla probiotika, särskilt för matsmältningssystemet, var Elie Metchnikoff, Nobelpristagare i medicin. Han postulerade i den berömda offentliga presentationen "Old Age", som hölls vid Society of French Agriculturalists i Paris den 8 juni 1904, att beroendet mellan mjölksyrabakterier och mat gör det möjligt att tillämpa metoder för att modifiera tarmfloran genom att ersätta dåliga bakterier. bakterier med nyttiga sådana. Han föreslog att yoghurtbakterier förhindrar och utplånar bakteriella tarminfektioner och antar att regelbunden yoghurtkonsumtion förlänger livet. Mjölksyrabakterier producerar mikrobiell metabolism, och effekten är en minskning av tarmens pH, vilket stoppar spridningen av olika proteolytiska bakteriearter. På så sätt kickar Metchnikoff igång populariseringen av yoghurt i Europa som ett funktionellt livsmedel med hälsofördelar.
När det gäller växtresurser är CEE-länderna specialiserade på att använda olika växter som naturliga probiotika. Men den mest använda växtresursen är Allium sativum (vitlök). Konsumtion av vitlök, som en naturlig probiotika, är lika gammal i CEE som i många andra länder runt om i världen. Vitlök är listad i Dietary Guide for Americans 2015-2020. Vitlöksintagsvarianter (kapslar, vattenhaltigt extrakt, gammalt alkoholextrakt, etc.) är inte särskilt populära i CEE, eftersom preferensen är tydlig för den råa versionen.
Den experimentella analysen av studien, genomförd av författarna i enlighet med det rumänska forsknings-utvecklingsinstitutet för biodling - Bulletinanalys 39/29.01.2021, visar att båda typerna av naturlig honung har samma diastasindex, vilket betyder 29,4±0,18 enheter på Goethe; bergshonung har sackaros (β-D-fruktofuranosyl α-D-glukopyranosid) på 2,41±0,43 %, g/g, medan kuperade produkter har 2,19±0,39 %, g/g; reducerande socker är i procent av 76,18±3,40 %, g/g och till den andra av 75,67±3,37 %, g/g; 5-hydroximetylfurfural har ett värde på 0,10±0,01 mg/100 g honung för bergsprodukten och 0,19±0,03; mg/100g honung för den kuperade produkten; bergshonung har ett överlägset PH-värde på 3,00±0,46 milliliter Natriumhydroxidlösningar 1N/100 g honung och den andra på 2,80±0,43 milliliter Natriumhydroxidlösningar 1N/100 g honung; fukthalten har en procentandel på 17,20±0,24 %, g/g för bergsprodukten och på 16,80±0,24 %, g/g för den andra typen av honung; pollenanalys visar procentsatser av 98% av manna och 2% av fjällpolyflora för bergsprodukten och av 95% av lind och 5% av manna för den andra typen av berg; elektrisk ledningsförmåga har ett värde på 0,55 mS/cm, medan aska är i värdet 0,21±0,02 %, g/g (bergsprodukt) och 0,44±0,03 %, g/g (kuperad produkt) ); fruktos (3S,4R,5R)-1,3,4,5,6-Pentahydroxihexan-2-on) utgör en procentandel av 41,06 %, g/g (bergshonung) och 40,10 %, g/g (kuperad honung) och glukos (2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Pentahydroxihexanal) en procentandel av 35,12 %, g/g (bergsprodukt) och 35,57 %, g/g (kuperad produkt). Den fysikalisk-kemiska analysen visar att bergshonung har fler kvalitativa värden än kuperad honung. Honungsdagg (manna) innehåller mineraler (kalcium, magnesium, järn, kalium, fosfor, selen), antioxidanter, organiska syror, bioflavonoider, vitaminer (särskilt C och grupp B), inhibin (stark baktericid) och enzymer. Mineraler, proteiner och vissa syror finns i mängder fem till tio gånger högre i bergshonung än i kuperad honung.
Det har verifierats om korrekt använda bergsdjur och växtresurser (som naturliga probiotika) kan förhindra eller kämpa för mänsklig immunitet.
När det gäller yoghurtkonsumtion uppvisar påverkan på mänsklig immunitet betydande värden för magnesium, D-vitamin, leukocyter, medelkroppshemoglobin, genomsnittlig hemoglobin/erytrocytkoncentration, lymfocyter, monocyter, eosinofil, basofil och zink. Olika studier bekräftar den positiva effekten av yoghurtkonsumtion på immuniteten, som Yang et al. (2022), Ravindran et al. (2022), Kim et al. (2020), Gasparri et al. (2019), Meydani (2000), Leonard (2018), Jafari et al. (2016), Ajibola et al. (2012), Asemi et al. (2012). Allium sativum (vitlök) påverkar positivt organismens immunitet, modifierar värdena av vitamin D, erytrocytfördelningsbredd, blodplättar och trombocytfördelningsbredd, neutrofil, monocyt och zink. Inverkan av vitlök på immunitet bekräftas av många studier, såsom Bandyopadhyay et al. (2021), Singh et al. (2021), Eor et al. (2020), Lee et al. (2020), Champagne et al. (2018), Divya et. al (2017), Percival (2016), Gholipour Kanani et al. (2014), Ried et al. (2014), Hamlaoui-Gasmi et al. (2012), Samson et al. (2012), Mukherjee et al. (2006), Hodge et al. (2002), Oluwole (2001), etc. Naturlig honung, särskilt mannahonung, anses vara en av de mäktigaste kämparna för mänsklig immunitet. Enligt vår kliniska analys har bergshonung en positiv effekt på justeringen av kalcium, magnesium, vitamin B12, folater, vitamin D, medelkroppshemoglobin (MCH), genomsnittlig Hgb / erytrocytkoncentration, erytrocytfördelningsbredd, blodplättar, lymfocyter, monocyter och eosinofil. Komplex forskning, klinisk och experimentell, upprätthåller betydelsen av naturlig honung vid immunbrist, studier som Attia et al. (2022), Bakour et al. (2022), Martínez-Puc et al. (2022), Ismail et al. (2022), Abdulrhman (2018), Sell et al. (2012), Ahmed et al. (2011), Al-Waili (2003), Kitzes (1943).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC2H 9JQ
- Zealandina Agency
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medlemmar av samma utökade familj
Exklusions kriterier:
- utanför familjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Probiotika 1
Fyra medlemmar av en utökad familj: 1 vit man på 71 år, 1 vit kvinna på 75 år, 1 vit man på 44 år och 1 vit kvinna på 44 år.
|
Två av gruppmedlemmarna använder dagligen Allium Sativum - vitlök, en använder naturlig honung och 1 yoghurt.
Det verifierar organismens immunitet efter 40 dagars användning av naturliga probiotika.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laboratorieblodprov 1
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Serumkalcium
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 2
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Serum magnesium
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 3
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Serumjärn (Sideremi)
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 4
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Vitamin B12
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 5
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Serum folat
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 6
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Vitamin 25-OH
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 7
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Antal leukocyter
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 8
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Antal erytrocyter
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 9
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Hemoglobin
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 10
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Hematokrit
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 11
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Genomsnittlig erytrocytvolym
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 12
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Genomsnittlig erytrocythemoglobin
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 13
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Genomsnittlig Hb / erytrocytkoncentration
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 14
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Erytrocytfördelningsbredd
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 15
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Antal blodplättar
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 16
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
L blodplättsfördelning
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 17
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Neutrofil
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 18
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Lymfocyt
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 19
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Monocyt
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 20
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Eosinofil
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 21
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Basophil
|
September 2021 - april 2022
|
Laboratorieblodprov 22
Tidsram: September 2021 - april 2022
|
Zink i blodet
|
September 2021 - april 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Brindusa Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Centre for Mountain Economy
- Huvudutredare: Mihai Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Hyperion University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zealandina
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Familjemedlemmarna, deltagare i studien, har dagligen konsumerat naturlig honung, yoghurt och vitlök. Efter var 40:e dag har det verifierats, genom laboratorieanalys, nivån på organismens immunitet. Analysen har genomförts i olika laboratorier i Rumänien. Det har verifierats Biokemi: Serum Kalcium, Serum Magnesium, Serum Järn; Immunokemi: vitamin B12, serumfolat, vitamin 25-OH; Hematologi: Leukocytantal med Hb, Ht och index (leukocytantal, erytrocytantal, hemoglobin, hematokrit, genomsnittlig erytrocytvolym, medel erytrocythemoglobin, medelhb/erytrocytkoncentration, erytrocytfördelningsbredd, trombocytantal, antal blodplättar, Monocyt, Eosinofil, Basophil); Zink i blodet.
Kliniska studier och överlevnadsanalyser som genomförts för forskningen visar att immuniteten hos de testade försökspersonerna har förbättrats under konsumtion av bergsprodukter (se detaljerad beskrivning).
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immunbrist
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of SouthamptonAvslutad
-
Green Cross WellbeingHar inte rekryterat ännuImmun funktionKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Naturliga probiotika
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAvslutadTotal Parenteral Nutrition | Nekrotiserande enterokolit hos nyföddaFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrytering
-
Istinye UniversityAvslutadLändryggssmärta | Manuel terapiKalkon
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
IC-IT Sciences Inc.OkändSömnstörningFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaIndragen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom | Återkommande medulloblastomFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikogen huvudvärkPakistan