- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05256784
Mountain Food und natürliches Probiotikum in der Ernährung
Mountain Food, als natürliches Probiotikum. Beweise aus mittel- und osteuropäischer Ernährung und Verhalten
Hintergrund/Ziele: Die Forschung diskutiert die Bedeutung von Nahrungsmitteln/Produkten und Dienstleistungen aus den Bergen im Kontext einer gesünderen Ernährung und eines gesünderen Verhaltens mit der Anwendung auf das Agribusiness. Ziel der Forschung ist es, die Notwendigkeit des menschlichen Verhaltens beim Verzehr von Bergprodukten als natürliche Probiotika hervorzuheben.
Themen/Methoden: Als Nachweis analysiert die Forschung Mountain Food und das damit verbundene Unternehmertum für Österreich und andere mittel- und osteuropäische Länder (Lebensmittel/Produkte und Dienstleistungen), insbesondere aus dem Berggebiet. Die Autoren führten experimentelle Forschung zu repräsentativer Bergkost aus mittel- und osteuropäischen Gebieten durch und nutzten die Eurostat-Datenbank. Die Daten wurden von Eurostat übernommen und in Excel und SPSS verarbeitet, wobei ähnliche Analysemodelle aus veröffentlichten Forschungsergebnissen verwendet wurden. Die experimentelle Analyse wurde von den Autoren durchgeführt und aus verschiedenen anerkannten Quellen gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie konzentriert sich auf die Durchführung qualitativer Forschung für Naturjoghurt (tierische Ressource), Allium sativum - Knoblauch (pflanzliche Ressource), experimentelle Analyse für natürlichen Honig (Imkerei-Ressource), nämlich Honigtau (Manna), ein Bergprodukt aus Maramureș, einer Region Rumäniens, und Polyflora-Honig (Tilia - Linde mit Bergblumen), der ein hügeliges Produkt aus Moldawien, einer Region Rumäniens, ist, und eine klinische Studie zu allen zuvor erwähnten Bergprodukten.
Nach dieser Studie soll es sich um eine vergleichende Untersuchung des Verbraucherverhaltens von Bergprodukten aus mittel- und osteuropäischen Ländern und Mittel- und Südstaaten aus den USA handeln.
Diese Studie bezieht sich ausschließlich auf mittel- und osteuropäische Länder, insbesondere auf Rumänien (aber ein Land wie Rumänien ist repräsentativ für die anderen untersuchten Länder). Die Familienmitglieder, die an der Studie teilnehmen, werden die zuvor genannten Probiotika konsumieren. Die Familienmitglieder, Teilnehmer an der Studie, konsumieren täglich natürlichen Honig (ein Familienmitglied), Joghurt (ein Familienmitglied) und Knoblauch (zwei davon). Alle 40 Tage wird durch Laboranalysen der Grad der Immunität des Organismus überprüft. Die Analyse wird in Synevo Rumänien durchgeführt. Es wird verifiziert Biochemie: Serum-Kalzium, Serum-Magnesium, Serum-Eisen (Siderämie); Immunchemie: Vitamin B12, Serumfolat, Vitamin 25-OH; Hämatologie: Leukozyten-Blutbild mit Hb, Ht und Indizes (Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres Erythrozytenvolumen, mittleres Erythrozytenhämoglobin, mittlere Hb/Erythrozytenkonzentration, Erythrozytenverteilungsbreite, Thrombozytenzahl, L-Thrombozytenzahl Thrombozytenverteilung, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile); Zink im Blut.
Es wird überprüft, ob richtig genutzte tierische und pflanzliche Ressourcen aus den Bergen als natürliche Probiotika zu wirksamen Kämpfern gegen verschiedene Krankheiten oder zur Vorbeugung verschiedener Immunitätsprobleme werden können.
Fermentierte natürliche Milchprodukte sind ein äußerst wichtiger Bestandteil in der Ernährung der CEE-Bevölkerung, insbesondere für die ländliche Bevölkerung. Milchprodukte werden häufig als natürliche Probiotika verwendet, insbesondere in den MOE-Ländern. Und das am häufigsten verwendete Bergprodukt ist Joghurt (oder ähnliche Derivate wie Kefir, Ayran usw.). In den MOE-Ländern sind Lactococcus lactis, Leuconostoc sp. und Enterococcus sp. Probiotische Milchprodukte wurden analysiert und gezeigt, dass sie neben den ernährungsphysiologischen Vorteilen die Physiologie des menschlichen Körpers positiv beeinflussen. Die bekanntesten Milchprodukte sind Eiscreme, Käse, Joghurt, mit Acidophilus- und Bifidus-Stämmen angereicherte Milch, Ayran, Kefir und Kumis. Milchgetränke (fermentiert oder nicht fermentiert) gelten als Lebensmittel, die Probiotika liefern. Beim Fermentationsprozess werden auf natürliche Weise Milch-, Essig- und Zitronensäure gewonnen, Säuren, die häufig in der Lebensmittelindustrie verwendet werden, um die organoleptischen Eigenschaften mehrerer zum Verzehr bestimmter Produkte zu verbessern. Der Vater des Paradigmas, wonach Joghurt eines der stärksten Probiotika ist, insbesondere für das Verdauungssystem, war Elie Metchnikoff, Nobelpreisträger für Medizin. Er postulierte in der berühmten öffentlichen Präsentation "Alter", die am 8. Juni 1904 in der Gesellschaft französischer Landwirte in Paris stattfand, dass die Abhängigkeit zwischen Milchsäurebakterien und Nahrung es ermöglicht, Methoden anzuwenden, um die Darmflora zu verändern, indem sie schlechte ersetzt Bakterien mit nützlichen. Er schlug vor, dass Joghurtbakterien bakterielle Darminfektionen verhindern und vernichten, und stellte die Hypothese auf, dass der regelmäßige Verzehr von Joghurt das Leben verlängert. Milchsäurebakterien erzeugen einen mikrobiellen Stoffwechsel, und die Wirkung ist eine Senkung des Darm-pH-Werts, wodurch die Vermehrung verschiedener proteolytischer Bakterienarten gestoppt wird. Auf diese Weise startet Metchnikoff die Popularisierung von Joghurt in Europa als funktionelles Lebensmittel mit gesundheitlichen Vorteilen.
In Bezug auf pflanzliche Ressourcen sind die MOE-Länder darauf spezialisiert, verschiedene Pflanzen als natürliche Probiotika zu verwenden. Die am häufigsten verwendete pflanzliche Ressource ist jedoch Allium sativum (Knoblauch). Der Konsum von Knoblauch als natürliches Probiotikum ist in CEE genauso alt wie in vielen anderen Ländern der Welt. Knoblauch ist im Dietary Guide for Americans 2015-2020 aufgeführt. Knoblaucheinnahmevarianten (Kapseln, wässriger Extrakt, alter alkoholischer Extrakt, etc.) sind in den MOE nicht sehr beliebt, wobei die Rohversion eindeutig bevorzugt wird.
Die experimentelle Analyse der Studie, die von den Autoren in Übereinstimmung mit dem rumänischen Forschungs- und Entwicklungsinstitut für Imkerei – Bulletinanalyse 39/29.01.2021 durchgeführt wurde, zeigt, dass beide Arten von natürlichem Honig denselben Diastaseindex haben, dh 29,4 ± 0,18 Einheiten über Goethe; Berghonig hat Saccharose (β-D-Fructofuranosyl-α-D-glucopyranosid) von 2,41 ± 0,43 %, g/g, während hügelige Produkte 2,19 ± 0,39 haben %, g/g; reduzierender Zucker ist in Prozent von 76,18 ± 3,40 %, g/g und zum anderen von 75,67 ± 3,37 %, g/g; 5-Hydroxymethylfurfural hat einen Wert von 0,10 ± 0,01 mg/100 g Honig für das Bergprodukt und 0,19 ± 0,03; mg/100 g Honig für das hügelige Produkt; Berghonig hat einen überlegenen PH-Wert von 3,00 ± 0,46 Milliliter Natriumhydroxidlösungen 1 N/100 g Honig und die anderen von 2,80 ± 0,43 Milliliter Natronlauge 1 N/100 g Honig; Feuchtigkeitsgehalt hat einen Prozentsatz von 17,20 ± 0,24 %, g/g für das Bergprodukt und von 16,80 ± 0,24 %, g/g für die andere Honigsorte; Die Pollenanalyse zeigt Prozentsätze von 98 % Manna und 2 % Bergflora für das Bergprodukt und von 95 % Linde und 5 % Manna für die andere Bergart; Die elektrische Leitfähigkeit weist einen Wert von 0,55 mS/cm auf, während Asche einen Wert von 0,21 ± 0,02 %, g/g (Bergprodukt) und 0,44 ± 0,03 %, g/g (hügeliges Produkt) aufweist ); Fruktose (3S,4R,5R)-1,3,4,5,6-Pentahydroxyhexan-2-on) weist einen Anteil von 41,06 %, g/g (Berghonig) und 40,10 %, g/g (Hügelhonig) auf und Glucose (2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Pentahydroxyhexanal) einen Prozentsatz von 35,12 %, g/g (Bergprodukt) und 35,57 %, g/g (hügeliges Produkt). Die physikalisch-chemische Analyse zeigt, dass Berghonig qualitativ hochwertiger ist als Hügelhonig. Honigtau (Manna) enthält Mineralien (Kalzium, Magnesium, Eisen, Kalium, Phosphor, Selen), Antioxidantien, organische Säuren, Bioflavonoide, Vitamine (insbesondere C und Gruppe B), Inhibin (starkes Bakterizid) und Enzyme. Mineralien, Proteine und einige Säuren sind im Berghonig fünf- bis zehnmal höher als im Hügelhonig.
Es wurde verifiziert, ob richtig genutzte Bergtiere und pflanzliche Ressourcen (als natürliche Probiotika) die menschliche Immunität verhindern oder bekämpfen können.
In Bezug auf den Joghurtkonsum zeigt der Einfluss auf die menschliche Immunität beträchtliche Werte für Magnesium, Vitamin D, Leukozyten, mittleres korpuskuläres Hämoglobin, durchschnittliche Hämoglobin-/Erythrozytenkonzentration, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und Zink. Verschiedene Studien bestätigen den positiven Einfluss des Joghurtkonsums auf die Immunität, wie Yang et al. (2022), Ravindran et al. (2022), Kimet al. (2020), Gasparri et al. (2019), Meydani (2000), Leonard (2018), Jafari et al. (2016), Ajibola et al. (2012), Asemiet al. (2012). Allium sativum (Knoblauch) beeinflusst positiv die Immunität des Organismus, indem es die Werte von Vitamin D, Erythrozytenverteilungsbreite, Blutplättchen und Blutplättchenverteilungsbreite, Neutrophilen, Monozyten und Zink verändert. Der Einfluss von Knoblauch auf die Immunität wird durch zahlreiche Studien bestätigt, wie z. B. Bandyopadhyay et al. (2021), Singhet al. (2021), Eor et al. (2020), Leeet al. (2020), Champagne et al. (2018), Divya et. al (2017), Percival (2016), Gholipour Kanani et al. (2014), Riedet al. (2014), Hamlaoui-Gasmi et al. (2012), Samsonet al. (2012), Mukherjeeet al. (2006), Hodgeet al. (2002), Oluwole (2001), etc. Natürlicher Honig, insbesondere Manna-Honig, gilt als einer der stärksten Kämpfer der menschlichen Immunität. Laut unserer klinischen Analyse wirkt sich Berghonig positiv auf die Einstellung von Calcium, Magnesium, Vitamin B12, Folsäure, Vitamin D, mittlerem korpuskulärem Hämoglobin (MCH), durchschnittlicher Hgb/Erythrozyten-Konzentration, Erythrozyten-Verteilungsbreite, Blutplättchen, Lymphozyten, Monozyten u eosinophil. Komplexe Forschungen, klinisch und experimentell, bestätigen die Bedeutung von natürlichem Honig bei Immunschwäche, Studien wie Attia et al. (2022), Bakouret al. (2022), Martinez-Puc et al. (2022), Ismail et al. (2022), Abdulrhman (2018), Sell et al. (2012), Ahmed et al. (2011), Al-Waili (2003), Kitzes (1943).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC2H 9JQ
- Zealandina Agency
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder derselben Großfamilie
Ausschlusskriterien:
- außerhalb der Familie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probiotikum 1
Vier Mitglieder einer Großfamilie: 1 weißer Mann von 71 Jahren, 1 weiße Frau von 75 Jahren, 1 weißer Mann von 44 Jahren und 1 weiße Frau von 44 Jahren.
|
Zwei der Gruppenmitglieder verwenden täglich Allium Sativum - Knoblauch, eines verwendet natürlichen Honig und 1 Joghurt.
Es überprüft die Immunität des Organismus nach 40-tägiger Anwendung natürlicher Probiotika.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laborblutuntersuchungen 1
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Serumkalzium
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 2
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Serum-Magnesium
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 3
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Serumeisen (Siderämie)
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 4
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Vitamin B12
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 5
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Serum-Folat
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 6
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Vitamin 25-OH
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 7
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Leukozytenzahl
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 8
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Erythrozytenzahl
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 9
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Hämoglobin
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 10
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Hämatokrit
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 11
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Mittleres Erythrozytenvolumen
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 12
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Mittleres Erythrozyten-Hämoglobin
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 13
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Mittlere Hb/Erythrozytenkonzentration
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 14
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Breite der Erythrozytenverteilung
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 15
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Thrombozytenzahl
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 16
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
L Thrombozytenzahl Thrombozytenverteilung
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 17
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Neutrophil
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 18
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Lymphozyt
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 19
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Monozyt
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 20
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Eosinophil
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 21
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Basophil
|
September 2021 - April 2022
|
|
Laborblutuntersuchungen 22
Zeitfenster: September 2021 - April 2022
|
Zink im Blut
|
September 2021 - April 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Brindusa Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Centre for Mountain Economy
- Hauptermittler: Mihai Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Hyperion University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zealandina
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Familienmitglieder, die an der Studie teilnahmen, haben täglich natürlichen Honig, Joghurt und Knoblauch konsumiert. Alle 40 Tage wurde durch Laboranalysen der Grad der Immunität des Organismus überprüft. Die Analyse wurde in verschiedenen Labors in Rumänien durchgeführt. Es wurde Biochemie verifiziert: Serum-Kalzium, Serum-Magnesium, Serum-Eisen; Immunchemie: Vitamin B12, Serumfolat, Vitamin 25-OH; Hämatologie: Leukozyten-Blutbild mit Hb, Ht und Indizes (Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Hämoglobin, Hämatokrit, Mittleres Erythrozytenvolumen, Mittleres Erythrozytenhämoglobin, Mittlere Hb/Erythrozytenkonzentration, Erythrozytenverteilungsbreite, Thrombozytenzahl, Thrombozytenverteilung, Neutrophile, Lymphozyten , Monozyt, Eosinophil, Basophil); Zink im Blut.
Klinische Studien und Überlebensanalysen, die für die Forschung durchgeführt wurden, zeigen, dass die Immunität der Testpersonen während des Verzehrs von Bergprodukten verbessert wurde (siehe detaillierte Beschreibung).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .