- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256784
Bergvoedsel en natuurlijke probiotica in voeding
Bergvoer, als natuurlijk probioticum. Bewijs uit Midden- en Oost-Europese voeding en gedrag
Achtergrond/Doelstellingen: Het onderzoek bespreekt het belang van voedsel/producten en diensten uit de bergen in de context van gezondere voeding en gedrag met de toepassing op de agribusiness. Het doel van het onderzoek is om de noodzaak van menselijk gedrag te benadrukken bij het consumeren van bergproducten als natuurlijke probiotica.
Onderwerpen/methoden: Als bewijs analyseert het onderzoek bergvoedsel en het bijbehorende ondernemerschap voor Oostenrijk en andere Midden- en Oost-Europese landen (voedingsmiddelen/producten en diensten), met name uit het berggebied. De auteurs voerden experimenteel onderzoek uit naar representatief bergvoedsel uit Midden- en Oost-Europese gebieden en maakten gebruik van de Eurostat-database. De gegevens zijn afkomstig van Eurostat en verwerkt in Excel en SPSS, met behulp van vergelijkbare analysemodellen uit gepubliceerd onderzoek. Experimentele analyse is gerealiseerd door de auteurs en verzameld uit verschillende erkende bronnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gericht op het uitvoeren van kwalitatief onderzoek voor natuurlijke yoghurt (dierlijke grondstof), Allium sativum - knoflook (plantaardige grondstof), experimentele analyse voor natuurlijke honing (bijenteelt), namelijk honingdauw (manna), een bergproduct uit Maramureș, een regio in Roemenië, en polyflora-honing (Tilia - linde met bergbloemen), een heuvelachtig product uit Moldavië, een regio in Roemenië, en klinische studie van alle bergproducten die eerder zijn genoemd.
Na dit onderzoek wordt het een vergelijkend onderzoek naar consumentengedrag van bergproducten uit Midden- en Oost-Europese landen en Midden- en Zuidelijke staten uit de VS.
Deze studie verwijst strikt naar Midden- en Oost-Europese landen, vooral Roemenië (maar een land als Roemenië is representatief voor de andere bestudeerde landen). De leden van het gezin die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen de probiotica consumeren die eerder zijn herinnerd. De gezinsleden, deelnemers aan het onderzoek, consumeren dagelijks natuurlijke honing (één gezinslid), yoghurt (één gezinslid) en knoflook (twee van hen). Na elke 40 dagen wordt door middel van laboratoriumanalyse het niveau van de immuniteit van het organisme geverifieerd. De analyse zal worden gerealiseerd in Synevo Roemenië. Het zal worden geverifieerd Biochemie: serumcalcium, serummagnesium, serumijzer (Sideremia); Immunochemie: vitamine B12, serumfoliumzuur, vitamine 25-OH; Hematologie: leukocytenbloedtelling met Hb, Ht en indices (leukocytentelling, erytrocytentelling, hemoglobine, hematocriet, gemiddeld erytrocytenvolume, gemiddeld erytrocytenhemoglobine, gemiddelde Hb / erytrocytenconcentratie, erytrocytendistributiebreedte, aantal bloedplaatjes, L-aantal bloedplaatjes distributie, Neutrofiel, Lymfocyt, Monocyt, Eosinofiel, Basofiel); Zink in het bloed.
Er zal worden geverifieerd of correct gebruikte bergdieren en plantaardige hulpbronnen krachtige strijders kunnen worden als natuurlijke probiotica tegen verschillende ziekten, of om verschillende immuniteitsproblemen te voorkomen.
Gefermenteerde natuurlijke zuivelproducten zijn een uiterst belangrijk onderdeel van het dieet van de MOE-bevolking, vooral voor de plattelandsbevolking. Zuivelproducten worden vaak gebruikt als natuurlijke probiotica, vooral in CEE-landen. En het meest gebruikte bergproduct is yoghurt (of afgeleide producten die daarmee vergelijkbaar zijn, zoals kefir, ayran, enzovoort). Binnen CEE-landen zijn Lactococcus lactis, Leuconostoc sp., en Enterococcus sp. Probiotische zuivelproducten zijn geanalyseerd en er is aangetoond dat ze naast nutritionele voordelen ook een positieve invloed hebben op de fysiologie van het menselijk lichaam. De bekendste zuivelproducten zijn roomijs, kaas, yoghurt, melk verrijkt met stammen van Acidophilus en Bifidus, ayran, kefir en kumis. Zuiveldranken (gefermenteerd of ongefermenteerd) worden beschouwd als voedingsmiddelen die probiotica bevatten. Tijdens het fermentatieproces worden op natuurlijke wijze melkzuur, azijnzuur en citroenzuur verkregen, zuren die vaak in de voedingsindustrie worden gebruikt om de organoleptische eigenschappen van verschillende voor consumptie bestemde producten te verbeteren. De vader van het paradigma volgens welke yoghurt een van de krachtigste probiotica is, vooral voor het spijsverteringsstelsel, was Elie Metchnikoff, Nobelprijswinnaar voor geneeskunde. Hij postuleerde in de beroemde openbare presentatie "Ouderdom", die op 8 juni 1904 in de Sociëteit van Franse Landbouwkundigen in Parijs werd gehouden, dat de afhankelijkheid tussen melkzuurbacteriën en voedsel het mogelijk maakt methoden toe te passen om de darmflora te wijzigen door slechte bacteriën met nuttige. Hij suggereerde dat yoghurtbacteriën bacteriële darminfecties voorkomen en vernietigen en veronderstelde dat regelmatige yoghurtconsumptie het leven verlengt. Melkzuurbacteriën produceren een microbieel metabolisme en het effect is een verlaging van de pH in de darm, waardoor de proliferatie van verschillende proteolytische bacteriesoorten stopt. Op deze manier geeft Metchnikoff het startsein voor de popularisering van yoghurt in Europa als functionele voeding met gezondheidsvoordelen.
Met betrekking tot plantaardige hulpbronnen zijn MOE-landen gespecialiseerd in het gebruik van verschillende planten als natuurlijke probiotica. Maar de meest gebruikte plantbron is Allium sativum (knoflook). Knoflookconsumptie, als natuurlijk probioticum, is net zo oud in de CEE als in veel andere landen over de hele wereld. Knoflook staat vermeld in de Dietary Guide for Americans 2015-2020. Knoflookinnamevarianten (capsules, waterig extract, oud alcoholisch extract, enz.) zijn niet erg populair in de CEE, de voorkeur is duidelijk voor de rauwe versie.
De experimentele analyse van de studie, gerealiseerd door de auteurs in overeenstemming met het Roemeense Research-Development National Institute for Apiculture - Bulletin-analyse 39/29.01.2021, toont aan dat beide soorten natuurlijke honing dezelfde diastase-index hebben, wat 29,4 ± 0,18 betekent. eenheden op Goethe; berghoning heeft sucrose (β-D-fructofuranosyl α-D-glucopyranoside) van 2,41 ± 0,43 %, g/g, terwijl heuvelachtige producten 2,19 ± 0,39 hebben %, g/g; reducerende suiker is in procenten van 76,18 ± 3,40 %, g/g en de andere van 75,67 ± 3,37 %, g/g; 5-Hydroxymethylfurfural heeft een waarde van 0,10 ± 0,01 mg/100g honing voor het bergproduct en 0,19±0,03; mg/100g honing voor het heuvelachtige product; berghoning heeft een superieure PH-waarde van 3,00 ± 0,46 milliliter Natriumhydroxide-oplossingen 1N/100 g honing en de andere van 2,80 ± 0,43 milliliter Natriumhydroxide-oplossingen 1N/100 g honing; vochtgehalte heeft een percentage van 17,20 ± 0,24 %, g/g voor het bergproduct en van 16,80 ± 0,24 %, g/g voor de andere honingsoort; pollenanalyse levert percentages op van 98% manna en 2% bergpolyflora voor het bergproduct en van 95% linde en 5% manna voor het andere type berg; elektrische geleidbaarheid heeft een waarde van 0,55 mS/cm, terwijl as een waarde heeft van 0,21 ± 0,02 %, g/g (bergproduct) en 0,44 ± 0,03 %, g/g (heuvelachtig product ); fructose (3S,4R,5R)-1,3,4,5,6-pentahydroxyhexaan-2-on) hebben een percentage van 41,06 %, g/g (berghoning) en 40,10 %, g/g (heuvelhoning) en glucose (2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Pentahydroxyhexanal) een percentage van 35,12 %, g/g (bergproduct) en 35,57 %, g/g (heuvelachtig product). Uit de fysisch-chemische analyse blijkt dat berghoning meer kwalitatieve waarden heeft dan heuvelhoning. Honingdauw (manna) bevat mineralen (calcium, magnesium, ijzer, kalium, fosfor, selenium), antioxidanten, organische zuren, bioflavonoïden, vitamines (vooral C en groep B), inhibine (sterk bactericide) en enzymen. Mineralen, eiwitten en sommige zuren komen in vijf tot tien keer hogere hoeveelheden voor in berghoning dan in heuvelhoning.
Het is geverifieerd of correct gebruikte bergdieren en plantaardige hulpbronnen (zoals natuurlijke probiotica) menselijke immuniteit kunnen voorkomen of bestrijden.
Wat de consumptie van yoghurt betreft, levert de invloed op de menselijke immuniteit aanzienlijke waarden op voor magnesium, vitamine D, leukocyten, gemiddeld corpusculair hemoglobine, gemiddelde hemoglobine/erytrocytenconcentratie, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen en zink. Verschillende onderzoeken bevestigen de positieve invloed van yoghurtconsumptie op de immuniteit, zoals Yang et al. (2022), Ravindran et al. (2022), Kim et al. (2020), Gasparri et al. (2019), Meydani (2000), Leonard (2018), Jafari et al. (2016), Ajibola et al. (2012), Asemi et al. (2012). Allium sativum (knoflook) heeft een positieve invloed op de immuniteit van het organisme en wijzigt de waarden van vitamine D, erytrocytenverdeling, bloedplaatjes en bloedplaatjesverdeling, neutrofielen, monocyten en zink. De invloed van knoflook op de immuniteit wordt bevestigd door talrijke studies, zoals Bandyopadhyay et al. (2021), Singh et al. (2021), Eor et al. (2020), Lee et al. (2020), Champagne et al. (2018), Divya et. al (2017), Percival (2016), Gholipour Kanani et al. (2014), Ried et al. (2014), Hamlaoui-Gasmi et al. (2012), Samson et al. (2012), Mukherjee et al. (2006), Hodge et al. (2002), Oluwole (2001), enz. Natuurlijke honing, vooral mannahoning, wordt beschouwd als een van de krachtigste bestrijders van de menselijke immuniteit. Volgens onze klinische analyse heeft berghoning een positief effect op de aanpassing van calcium, magnesium, vitamine B12, folaten, vitamine D, gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH), gemiddelde Hgb / erytrocytenconcentratie, erytrocytendistributiebreedte, bloedplaatjes, lymfocyten, monocyten en eosinofiel. Complex onderzoek, klinisch en experimenteel, ondersteunt het belang van natuurlijke honing bij immunodeficiëntie, studies zoals Attia et al. (2022), Bakour et al. (2022), Martínez-Puc et al. (2022), Ismail et al. (2022), Abdulrhman (2018), Sell et al. (2012), Achmed et al. (2011), Al Waili (2003), Kitzes (1943).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC2H 9JQ
- Zealandina Agency
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leden van dezelfde uitgebreide familie
Uitsluitingscriteria:
- buiten het gezin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Probiotica 1
Vier leden van een uitgebreide familie: 1 blanke man van 71 jaar, 1 blanke vrouw van 75 jaar, 1 blanke man van 44 jaar en 1 blanke vrouw van 44 jaar.
|
Twee van de groepsleden gebruiken dagelijks Allium Sativum - knoflook, één gebruikt natuurlijke honing en 1 yoghurt.
Het verifieert de immuniteit van het organisme na 40 dagen gebruik van natuurlijke probitotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 1
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Serumcalcium
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 2
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Serummagnesium
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 3
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Serumijzer (Sideremia)
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 4
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Vitamine b12
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 5
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Serum foliumzuur
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 6
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Vitamine 25-OH
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 7
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Aantal leukocyten
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 8
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Aantal erytrocyten
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 9
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Hemoglobine
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 10
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Hematocriet
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 11
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Gemiddeld erytrocytenvolume
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 12
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Gemiddeld erytrocyt hemoglobine
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 13
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Gemiddelde Hb / erytrocytenconcentratie
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 14
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Verspreidingsbreedte van erytrocyten
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 15
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Aantal bloedplaatjes
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 16
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
L aantal bloedplaatjes distributie van bloedplaatjes
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 17
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Neutrofiel
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 18
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Lymfocyt
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 19
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Monocyt
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 20
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Eosinofiel
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 21
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Basofiel
|
September 2021 - april 2022
|
|
Laboratoriumbloedonderzoek 22
Tijdsspanne: September 2021 - april 2022
|
Zink in het bloed
|
September 2021 - april 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Brindusa Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Centre for Mountain Economy
- Hoofdonderzoeker: Mihai Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Hyperion University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zealandina
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De familieleden, deelnemers aan het onderzoek, hebben dagelijks natuurlijke honing, yoghurt en knoflook geconsumeerd. Na elke 40 dagen is door middel van laboratoriumanalyse het niveau van immuniteit van het organisme geverifieerd. De analyse is gerealiseerd in verschillende laboratoria in Roemenië. Het is geverifieerd Biochemie: serumcalcium, serummagnesium, serumijzer; Immunochemie: vitamine B12, serumfoliumzuur, vitamine 25-OH; Hematologie: leukocytenbloedtelling met Hb, Ht en indices (leukocytentelling, erytrocytentelling, hemoglobine, hematocriet, gemiddeld erytrocytenvolume, gemiddeld erytrocytenhemoglobine, gemiddelde Hb / erytrocytenconcentratie, erytrocytendistributiebreedte, aantal bloedplaatjes, bloedplaatjesverdeling, neutrofielen, lymfocyten , monocyt, eosinofiel, basofiel); Zink in het bloed.
Klinische studies en overlevingsanalyses uitgevoerd voor het onderzoek tonen aan dat de immuniteit van de geteste proefpersonen is verbeterd tijdens consumptie van bergproducten (zie gedetailleerde beschrijving).
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .