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Comida de montanha e probiótico natural em nutrição

31 de março de 2022 atualizado por: Zealandina Agency

Comida de montanha, como um probiótico natural. Evidências de nutrição e comportamento da Europa Central e Oriental

Justificativa/Objetivos: A pesquisa discute a importância dos alimentos/produtos e serviços de montanha no contexto de uma alimentação e comportamentos mais saudáveis ​​com aplicação ao agronegócio. O objetivo da pesquisa é destacar a necessidade do comportamento humano em consumir produtos da montanha como probióticos naturais.

Sujeitos/métodos: Como evidência, a pesquisa analisa alimentos de montanha e o empreendedorismo associado para a Áustria e outros países da Europa Central e Oriental (alimentos/produtos e serviços), especialmente da área de montanha. Os autores realizaram pesquisas experimentais sobre alimentos de montanha representativos das áreas da Europa Central e Oriental e usaram o banco de dados do Eurostat. Os dados foram retirados do Eurostat e processados ​​em Excel e SPSS, usando modelos de análise semelhantes de pesquisas publicadas. A análise experimental foi realizada pelos autores e coletada de diferentes fontes reconhecidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo está focado na realização de pesquisas qualitativas para iogurte natural (recurso animal), Allium sativum - alho (recurso vegetal), análise experimental para mel natural (recurso apícola), ou seja, orvalho (maná), que é um produto montanhoso de Maramureș, uma região da Romênia e mel poliflora (Tilia - tília com flores da montanha), que é um produto montanhoso da Moldávia, uma região da Romênia, e estudo clínico em todos os produtos da montanha lembrados anteriormente.

Após este estudo, será feito um estudo comparativo do comportamento do consumidor de produtos de montanha dos países da Europa Central e de Leste e dos estados do Centro e Sul dos EUA.

Este estudo refere-se estritamente aos países da Europa Central e Oriental, especialmente a Romênia (mas um país como a Romênia é representativo dos outros países estudados). Os membros da família que participarão do estudo consumirão os probióticos lembrados anteriormente. Os familiares, participantes do estudo, estão consumindo diariamente mel natural (um membro da família), iogurte (um membro da família) e alho (dois deles). A cada 40 dias, será verificado, por meio de análises laboratoriais, o nível de imunidade do organismo. A análise será realizada em Synevo Romênia. Serão verificados Bioquímicos: Cálcio Sérico, Magnésio Sérico, Ferro Sérico (Sideremia); Imunoquímica: Vitamina B12, Folato sérico, Vitamina 25-OH; Hematologia: Hemograma de leucócitos com Hb, Ht e índices (contagem de leucócitos, contagem de eritrócitos, hemoglobina, hematócrito, volume médio de eritrócitos, hemoglobina média de eritrócitos, concentração média de Hb / eritrócitos, largura de distribuição de eritrócitos, contagem de plaquetas, contagem de plaquetas L distribuição de plaquetas, Neutrófilo, Linfócito, Monócito, Eosinófilo, Basófilo); Zinco no sangue.

Verificar-se-á se os recursos animais e vegetais da montanha, devidamente utilizados, podem tornar-se poderosos combatentes como probióticos naturais contra várias doenças, ou na prevenção de diversos problemas de imunidade.

Os produtos lácteos naturais fermentados são um componente de extrema importância na alimentação da população da CEE, principalmente da população rural. Os produtos lácteos são frequentemente usados ​​como probióticos naturais, especialmente nos países da CEE. E, o produto serrano mais utilizado é o iogurte (ou produtos derivados semelhantes a ele, como kefir, ayran e outros). Nos países da CEE, as espécies mais importantes isoladas de bactérias lácticas fermentadas ou produtos crus de origem láctea são Lactococcus lactis, Leuconostoc sp. e Enterococcus sp. Os produtos lácteos probióticos foram analisados ​​e mostraram que, além dos benefícios nutricionais, influenciam positivamente a fisiologia do corpo humano. Os produtos lácteos mais conhecidos são sorvete, queijo, iogurte, leite enriquecido com cepas de Acidophilus e Bifidus, ayran, kefir e kumis. Bebidas lácteas (fermentadas ou não) são consideradas alimentos que fornecem probióticos. No processo de fermentação obtêm-se naturalmente os ácidos láctico, acético e cítrico, ácidos frequentemente utilizados na indústria alimentar para melhorar as qualidades organolépticas de diversos produtos destinados ao consumo. O pai do paradigma segundo o qual o iogurte é um dos probióticos mais poderosos, especialmente para o sistema digestivo, foi Elie Metchnikoff, Prêmio Nobel de Medicina. Ele postulou na famosa apresentação pública "Velhice", realizada na Sociedade dos Agricultores Franceses em Paris em 8 de junho de 1904, que a dependência entre as bactérias ácido-lácticas e os alimentos torna possível a aplicação de métodos para modificar a flora intestinal, substituindo os maus bactérias com as benéficas. Ele sugeriu que as bactérias do iogurte previnem e aniquilam infecções bacterianas intestinais e supõem que o consumo regular de iogurte prolonga a vida. As bactérias do ácido láctico produzem metabolismo microbiano, e o efeito é uma diminuição do pH intestinal, que impede a proliferação de várias espécies bacterianas proteolíticas. Desta forma, Metchnikoff dá início à popularização do iogurte na Europa como um alimento funcional com benefícios para a saúde.

Em relação aos recursos vegetais, os países da CEE são especializados em usar diferentes plantas como probióticos naturais. Mas, o recurso vegetal mais utilizado é o Allium sativum (alho). O consumo de alho, como probiótico natural, é tão antigo na CEE quanto em muitos outros países do mundo. O alho está listado no Dietary Guide for Americans 2015-2020. As variantes de ingestão de alho (cápsulas, extrato aquoso, extrato alcoólico velho, etc.) não são muito populares na CEE, sendo clara a preferência pela versão crua.

A análise experimental do estudo, realizada pelos autores de acordo com o Instituto Nacional Romeno de Pesquisa e Desenvolvimento de Apicultura - análise do boletim 39/29.01.2021, mostra que ambos os tipos de mel natural têm o mesmo índice de diastase, significando 29,4±0,18 unidades em Goethe; mel de montanha tem sacarose (β-D-Fructofuranosil α-D-glucopiranósido) de 2,41±0,43 %, g/g, enquanto os produtos montanhosos têm 2,19±0,39 %, g/g; açúcar redutor é em porcentagem de 76,18±3,40 %, g/ge para o outro de 75,67±3,37 %, g/g; 5-Hidroximetilfurfural tem um valor de 0,10±0,01 mg/100g de mel para o produto de montanha e 0,19±0,03; mg/100g de mel para o produto montanhoso; mel de montanha tem um valor de PH superior de 3,00±0,46 mililitros Soluções de hidróxido de sódio 1N/100 g de mel e outro de 2,80±0,43 mililitros Soluções de hidróxido de sódio 1N/100 g de mel; conteúdo de umidade tem uma porcentagem de 17,20±0,24 %, g/g para o produto de montanha e de 16,80±0,24 %, g/g para o outro tipo de mel; a análise polínica apresenta percentuais de 98% de maná e 2% de poliflora serrana para o produto serrano e de 95% de tília e 5% de maná para o outro tipo de serra; a condutividade elétrica apresenta um valor de 0,55 mS/cm, enquanto as cinzas estão no valor de 0,21±0,02 %, g/g (produto montanhoso) e 0,44±0,03 %, g/g (produto montanhoso ); frutose (3S,4R,5R)-1,3,4,5,6-Pentahidroxihexan-2-ona) apresenta uma percentagem de 41,06 %, g/g (mel de montanha) e 40,10 %, g/g (mel montanhoso) e glicose (2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Pentahidroxihexanal) uma porcentagem de 35,12%, g/g (produto da montanha) e 35,57 %, g/g (produto montanhoso). A análise físico-química mostra que o mel de montanha tem valores mais qualitativos do que o mel de montanha. O orvalho do mel (maná) contém minerais (cálcio, magnésio, ferro, potássio, fósforo, selênio), antioxidantes, ácidos orgânicos, bioflavonóides, vitaminas (especialmente C e grupo B), inibina (bactericida forte) e enzimas. Minerais, proteínas e alguns ácidos são encontrados em quantidades cinco a dez vezes maiores no mel da montanha do que no mel das montanhas.

Foi verificado se os animais de montanha e os recursos vegetais (como probióticos naturais) devidamente utilizados podem prevenir ou combater a imunidade humana.

Quanto ao consumo de iogurte, a influência na imunidade humana apresenta valores consideráveis ​​para magnésio, vitamina D, leucócitos, hemoglobina corpuscular média, concentração média de hemoglobina/eritrócitos, linfócitos, monócitos, eosinofílicos, basófilos e zinco. Diferentes estudos confirmam a influência positiva do consumo de iogurte na imunidade, como Yang et al. (2022), Ravindran et al. (2022), Kim et al. (2020), Gasparri et al. (2019), Meydani (2000), Leonard (2018), Jafari et al. (2016), Ajibola et al. (2012), Asemi et al. (2012). Allium sativum (alho) influencia positivamente a imunidade do organismo, modificando os valores de vitamina D, largura de distribuição de eritrócitos, plaquetas e largura de distribuição de plaquetas, neutrófilos, monócitos e zinco. A influência do alho na imunidade é confirmada por inúmeros estudos, como Bandyopadhyay et al. (2021), Singh et al. (2021), Eor et al. (2020), Lee et al. (2020), Champagne et al. (2018), Divya et. al (2017), Percival (2016), Gholipour Kanani et al. (2014), Ried et al. (2014), Hamlaoui-Gasmi et al. (2012), Samson et al. (2012), Mukherjee et al. (2006), Hodge et al. (2002), Oluwole (2001), etc. O mel natural, especialmente o mel de maná, é considerado um dos mais poderosos combatentes da imunidade humana. De acordo com nossa análise clínica, o mel da montanha tem um efeito positivo no ajuste de cálcio, magnésio, vitamina B12, folatos, vitamina D, hemoglobina corpuscular média (MCH), concentração média de Hgb / eritrócitos, largura de distribuição de eritrócitos, plaquetas, linfócitos, monócitos e eosinofílico. Pesquisas complexas, clínicas e experimentais, sustentam a importância do mel natural na imunodeficiência, estudos como Attia et al. (2022), Bakour et al. (2022), Martínez-Puc et al. (2022), Ismail et al. (2022), Abdulrhman (2018), Sell et al. (2012), Ahmed et al. (2011), Al-Waili (2003), Kitzes (1943).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC2H 9JQ
        • Zealandina Agency

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Membros da mesma família, homens brancos e mulheres de 44 a 75 anos, apresentam problemas menores de imunidade no contexto da COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • membros da mesma família extensa

Critério de exclusão:

  • fora da família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Probiótico 1
Quatro membros de uma família extensa: 1 homem branco de 71 anos, 1 mulher branca de 75 anos, 1 homem branco de 44 anos e 1 mulher branca de 44 anos.
Dois dos membros do grupo usam diariamente Allium Sativum - alho, um usa mel natural e 1 iogurte. É verificar a imunidade do organismo após 40 dias de uso de probitóticos naturais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exames laboratoriais de sangue 1
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Cálcio Sérico
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames de sangue laboratoriais 2
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Magnésio sérico
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 3
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Ferro sérico (Sideremia)
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 4
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Vitamina b12
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 5
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Folato sérico
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames de sangue laboratoriais 6
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Vitamina 25-OH
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 7
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Contagem de leucócitos
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 8
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Contagem de eritrócitos
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 9
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Hemoglobina
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames de sangue laboratoriais 10
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Hematócrito
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 11
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Volume médio de eritrócitos
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 12
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Hemoglobina eritrocitária média
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 13
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Média de Hb/concentração de eritrócitos
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 14
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Largura de distribuição de eritrócitos
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 15
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Contagem de plaquetas
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 16
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
L contagem de plaquetas distribuição de plaquetas
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 17
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Neutrófilo
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 18
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Linfócito
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 19
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Monócito
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames de sangue laboratoriais 20
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Eosinófilo
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 21
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Basófilo
Setembro de 2021 - abril de 2022
Exames laboratoriais de sangue 22
Prazo: Setembro de 2021 - abril de 2022
Zinco no sangue
Setembro de 2021 - abril de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Brindusa Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Centre for Mountain Economy
  • Investigador principal: Mihai Covaci, Ph.D., Zealandina Agency & Hyperion University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

26 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zealandina

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os familiares, participantes do estudo, têm consumido diariamente mel natural, iogurte e alho. A cada 40 dias, verifica-se, por meio de análises laboratoriais, o nível de imunidade do organismo. A análise foi realizada em diferentes laboratórios na Romênia. Foi verificado Bioquímica: Cálcio Sérico, Magnésio Sérico, Ferro Sérico; Imunoquímica: Vitamina B12, Folato sérico, Vitamina 25-OH; Hematologia: Hemograma de leucócitos com Hb, Ht e índices (contagem de leucócitos, contagem de eritrócitos, hemoglobina, hematócrito, volume médio de eritrócitos, hemoglobina média de eritrócitos, concentração média de Hb / eritrócitos, largura de distribuição de eritrócitos, contagem de plaquetas, distribuição de plaquetas, neutrófilos, linfócitos , Monócito, Eosinófilo, Basófilo); Zinco no sangue.

Estudos clínicos e análises de sobrevivência realizados para a pesquisa mostram que a imunidade dos sujeitos testados melhorou durante o consumo de produtos de montanha (ver descrição detalhada).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Setembro de 2021 - abril de 2022

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer um

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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