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Conditionnement ischémique à distance pour la récupération motrice après un AVC ischémique aigu

27 février 2022 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD

La sécurité et l'efficacité du conditionnement ischémique à distance sur la récupération motrice après un AVC aigu

Le traitement le plus récent pour la rééducation après un AVC consiste à combiner l'entraînement physique avec d'autres thérapies pour améliorer ou accélérer la récupération. L'hypothèse de cette étude est que le conditionnement ischémique à distance (RIC) pourrait avoir un effet bénéfique sur la récupération motrice de l'AIS

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'efficacité des thérapies de reperfusion, l'AVC ischémique aigu (AIS) reste l'une des principales causes d'invalidité, entraînant un fardeau économique. La rééducation multidisciplinaire a des effets bénéfiques sur la récupération motrice et demeure la stratégie d'intervention de première intention pour atténuer les troubles de la fonction motrice. Cependant, l'effet de l'application de la physiothérapie seule n'est pas satisfaisant. L'effet potentiel du traitement du RIC sur la récupération motrice de l'AIS n'a pas été étudié. Les chercheurs ont conçu cet essai clinique randomisé pour examiner si le RIC a un effet bénéfique sur la récupération de la fonction motrice après un AVC. Il y a 2 bras dans cet essai : un bras est le traitement RIC, l'autre est un traitement fictif RIC. La fonction motrice sera évaluée par Fugl-Meyer Motor Scale avant et après le traitement pour évaluer son effet exact sur la récupération motrice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wantong Yu, MD
  • Numéro de téléphone: 861013552260818
  • E-mail: 422189034@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de 18 à 80 ans ;
  2. Premier AVC ischémique unilatéral, 5 à 10 jours après le début ;
  3. Avait un dysfonctionnement moteur causé par un accident vasculaire cérébral (Fugl-Meyer≤55)
  4. mRS≤1 avant AVC
  5. NIHSS 6~20
  6. Un consentement écrit a été obtenu du sujet.

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de terminer les évaluations, c'est-à-dire troubles psychiatriques, aphasie sensorielle, démence
  2. lésion du tronc cérébral ou lésion du cervelet
  3. diabète sucré mal contrôlé
  4. Application d'un agent censé altérer ou améliorer la récupération sur la base de preuves de laboratoire et cliniques dans un délai d'un mois (c'est-à-dire, DA, IMAO, ISRS, inhibiteurs des récepteurs adrénergiques α1 / α2, BZD, etc.)
  5. lésion grave des tissus mous, fracture ou maladie vasculaire périphérique des membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: conditionnement ischémique à distance
Recevoir un traitement de conditionnement ischémique à distance (RIC) avec une pression réglée à 200 mmHg.
Dispositif: conditionnement ischémique à distance
Le RIC est une stratégie physique réalisée par un dispositif d'autocontrôle électrique avec des brassards placés sur les bras bilatéraux et gonflés à la pression de conception pendant 5 minutes suivis d'un dégonflage pendant 5 minutes, les procédures sont effectuées à plusieurs reprises 5 fois.
Comparateur factice: conditionnement ischémique à distance placebo
Recevoir un traitement RIPC fictif avec une pression réglée à 60 mmHg
Dispositif: conditionnement ischémique à distance
Le RIC est une stratégie physique réalisée par un dispositif d'autocontrôle électrique avec des brassards placés sur les bras bilatéraux et gonflés à la pression de conception pendant 5 minutes suivis d'un dégonflage pendant 5 minutes, les procédures sont effectuées à plusieurs reprises 5 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le score de Fugl-Meyer
Délai: 0-3 mois
L'évaluation de l'échelle de Fugl-Meyer (FMA) sera utilisée pour évaluer l'amélioration de la fonction motrice. Le score total de FMA varie de 0 à 100, un score de 100 signifie une récupération complète de la fonction motrice
0-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du niveau des facteurs liés à l'angiogenèse
Délai: 0-3 mois
VEGF circulatoire, EGF, PDGF, CD40L seront testés avant et après le traitement
0-3 mois
changements dans l'indice de Barthel
Délai: 0-3mois
L'indice de Barthel sera utilisé pour évaluer la capacité de la vie quotidienne, allant de 0 à 100, plus le score est élevé, plus le patient atteint de rétablissement
0-3mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ji Xunming,MD,PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xunming Ji, MD PhD, Capital Medical University Xuan Wu Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIC-MR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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