Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w celu regeneracji motorycznej po ostrym udarze niedokrwiennym

27 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD

Bezpieczeństwo i skuteczność zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego w regeneracji motorycznej po ostrym udarze

Najnowszym sposobem leczenia rehabilitacji po udarze mózgu jest połączenie treningu fizycznego z innymi terapiami w celu zwiększenia lub przyspieszenia powrotu do zdrowia. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) może mieć korzystny wpływ na powrót do zdrowia motorycznego po AIS

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo skutecznych terapii reperfuzyjnych, ostry udar niedokrwienny mózgu (AIS) jest nadal jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności, powodując obciążenie ekonomiczne. Multidyscyplinarna rehabilitacja ma korzystny wpływ na regenerację motoryczną i pozostaje strategią interwencji pierwszego rzutu w celu złagodzenia upośledzenia funkcji motorycznych. Jednak sam efekt zastosowania fizjoterapii nie jest zadowalający. Potencjalny wpływ leczenia RIC na regenerację ruchową AIS nie został zbadany. Badacze zaprojektowali to randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania, czy RIC ma korzystny wpływ na powrót funkcji motorycznych po udarze. Istnieją 2 ramiona tego badania: jedno ramię to leczenie RIC, drugie to pozorowane leczenie RIC. Funkcja motoryczna zostanie oceniona za pomocą skali Fugl-Meyer Motor Scale przed i po leczeniu, aby ocenić jego dokładny wpływ na regenerację motoryczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wantong Yu, MD
  • Numer telefonu: 861013552260818
  • E-mail: 422189034@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 18-80 lat;
  2. Pierwszy w historii jednostronny udar niedokrwienny, 5–10 dni po wystąpieniu;
  3. Miał dysfunkcję motoryczną spowodowaną udarem (Fugl-Meyer ≤55)
  4. mRS≤1 przed udarem
  5. NIHSS 6~20
  6. Uzyskano pisemną zgodę podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można ukończyć oceny, tj. zaburzenia psychiczne, afazja czuciowa, demencja
  2. uszkodzenie pnia mózgu lub uszkodzenie móżdżku
  3. źle kontrolowana cukrzyca
  4. Zastosowanie środka, który miał osłabiać lub poprawiać powrót do zdrowia na podstawie dowodów laboratoryjnych i klinicznych w ciągu 1 miesiąca (tj. DA, MAOI, SSRI, inhibitory receptora adrenergicznego α1/α2, BZD itp.)
  5. ciężkie uszkodzenie tkanek miękkich, złamanie lub choroba naczyń obwodowych kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Odbieranie zdalnego leczenia niedokrwiennego (RIC) z ciśnieniem ustawionym na 200 mmHg.
Urządzenie: zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
RIC jest strategią fizyczną wykonywaną przez elektryczne urządzenie samokontroli z mankietami założonymi na obustronnych ramionach i napompowanymi do ciśnienia projektowego przez 5 minut, a następnie spuszczenie powietrza przez 5 minut, procedury są powtarzane 5 razy.
Pozorny komparator: zdalne warunkowanie niedokrwienne placebo
Otrzymywanie pozorowanego leczenia RIPC z ciśnieniem ustawionym na 60 mmHg
Urządzenie: zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
RIC jest strategią fizyczną wykonywaną przez elektryczne urządzenie samokontroli z mankietami założonymi na obustronnych ramionach i napompowanymi do ciśnienia projektowego przez 5 minut, a następnie spuszczenie powietrza przez 5 minut, procedury są powtarzane 5 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w skali Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Do oceny poprawy funkcji motorycznych zostanie wykorzystana ocena w skali Fugla-Meyera (FMA). Całkowity wynik FMA w zakresie od 0 do 100, wynik 100 oznacza pełne przywrócenie funkcji motorycznych
0-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu czynników związanych z angiogenezą
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
krążące VEGF,EGF,PDGF,CD40L zostaną przetestowane przed i po leczeniu
0-3 miesiące
zmiany indeksu Bartela
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Wskaźnik Barthel będzie używany do oceny zdolności do codziennego życia, zakres od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy powrót do zdrowia pacjenta
0-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ji Xunming,MD,PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Xunming Ji, MD PhD, Capital Medical University Xuan Wu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIC-MR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj