Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen kuntoutus moottorin palautumiseen akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD

Kauko-iskeemisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus moottorin palautumisessa akuutin aivohalvauksen jälkeen

Viimeisin hoito aivohalvauksen kuntoutuksessa on yhdistää fyysinen harjoittelu muihin hoitoihin palautumisen tehostamiseksi tai nopeuttamiseksi. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että iskeemisen etähoidon (RIC) avulla voi olla myönteinen vaikutus AIS:n motoriseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta tehokkaista reperfuusiohoidoista, akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on edelleen yksi johtavista työkyvyttömyyden syistä, mikä aiheuttaa taloudellista taakkaa. Monitieteisellä kuntoutuksella on hyödyllisiä vaikutuksia motoriseen palautumiseen, ja se on edelleen ensisijainen interventiostrategia motoristen toimintojen heikkenemiseen. Fysioterapiasovelluksen vaikutus yksinään ei kuitenkaan ole tyydyttävä. RIC:n mahdollista hoitovaikutusta AIS:n motoriseen palautumiseen ei ole tutkittu. Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kliinisen kokeen selvittääkseen, onko RIC:llä suotuisa vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen motoristen toimintojen palautumiseen. Tässä tutkimuksessa on kaksi haaraa: yksi käsi on RIC-hoito ja toinen vale-RIC-hoito. Fugl-Meyer Motor Scale arvioi motorisen toiminnan ennen hoitoa ja sen jälkeen sen tarkan vaikutuksen arvioimiseksi moottorin palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wantong Yu, MD
  • Puhelinnumero: 861013552260818
  • Sähköposti: 422189034@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotiaat koehenkilöt;
  2. Ensimmäinen yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, 5–10 päivää puhkeamisen jälkeen;
  3. Aivohalvauksen aiheuttama motorinen toimintahäiriö (Fugl-Meyer≤55)
  4. mRS≤1 ennen aivohalvausta
  5. NIHSS 6-20
  6. Tutkittavalta saatiin kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi suorittaa arviointeja - esim. psykiatriset häiriöt, sensorinen afasia, dementia
  2. aivorungon vaurio tai pikkuaivovaurio
  3. huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus
  4. Aineen käyttö, jonka uskotaan heikentävän tai parantavan palautumista laboratorio- ja kliinisen näytön perusteella 1 kuukauden sisällä (esim. DA, MAOI, SSRI, α1/α2-adrenergisen reseptorin estäjät, BZD jne.)
  5. vakava pehmytkudosvaurio, murtuma tai ääreisverisuonisairaus yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iskeeminen etähoito
Saat etäiskeemisen ilmastointihoidon (RIC) paineella 200 mmHg.
Laite: iskeeminen etähoito
RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattinen ohjauslaite, jossa hihansuut asetetaan molempiin käsivarsiin ja täytetään suunniteltuun paineeseen 5 minuutin ajan, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa.
Huijausvertailija: lumelääke iskeeminen etähoito
Saat vale-RIPC-käsittelyn paineella 60 mmHg
Laite: iskeeminen etähoito
RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattinen ohjauslaite, jossa hihansuut asetetaan molempiin käsivarsiin ja täytetään suunniteltuun paineeseen 5 minuutin ajan, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia Fugl-Meyerin tuloksessa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Motorisen toiminnan paranemisen arvioinnissa käytetään Fugl-Meyerin asteikon arviointia (FMA). FMA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, pistemäärä 100 tarkoittaa motorisen toiminnan täydellistä palautumista
0-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angiogeneesiin liittyvien tekijöiden tason muutokset
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Verenkierron VEGF,EGF,PDGF,CD40L testataan ennen ja jälkeen hoidon
0-3 kuukautta
muutokset Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Barthel-indeksiä käytetään päivittäisen elämän kykyjen arvioimiseen, vaihteluväli 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toipumiskyky
0-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ji Xunming,MD,PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Xunming Ji, MD PhD, Capital Medical University Xuan Wu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIC-MR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset iskeeminen etähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa