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Bloc IPACK versus bloc du canal de l'adducteur dans l'ostéotomie du haut tibéen

6 mars 2022 mis à jour par: Salwa Hussein Ahmed Hussein, Assiut University

Infiltration d'anesthésique local dans l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur "bloc IPACK" versus bloc du canal adducteur "ACB" pour le soulagement de la douleur après une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert

Une comparaison entre le bloc IPACK et le bloc du canal adducteur dans la gestion de la douleur postopératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes de patients entre 40 et 60 ans qui subissent une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert Le groupe 1 recevra un bloc IPACK avec 15 ml de bupivacaïne, immédiatement avant la rachianesthésie.

Le groupe 2 recevra un bloc du canal adducteur, également avec 15 ml de bupivacaïne. avant la rachianesthésie. enregistrer l'heure de la première sensation de douleur et la première dose d'analgésique IV requise dans chaque groupe

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 40 - 60 ans.
  2. Société américaine des anesthésistes classe (ASA) I - III
  3. IMC 18-35 kg/m2
  4. Prévu pour une ostéotomie tibiale supérieure unilatérale primaire à coin ouvert

Critère d'exclusion:

  1. Allergie connue aux anesthésiques locaux
  2. Contre-indication à l'injection d'anesthésiques locaux, par ex. infection au site d'injection
  3. Contre-indication à la rachianesthésie, par ex. coagulopathie.
  4. Patients présentant des déficits moteurs ou sensoriels préexistants des membres inférieurs.
  5. Diabète sucré insulinodépendant ou non insulinodépendant.
  6. utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 30 jours suivant la chirurgie
  7. difficultés à comprendre les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA)
  8. antécédents d'arythmie ou de convulsions
  9. insuffisance rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 qui recevra le bloc IPACK
Ce groupe de patients recevra un bloc IPACK immédiatement avant la rachianesthésie, puis un suivi pendant 24 heures pour enregistrer la première sensation de douleur et les besoins en analgésiques
Procédure: Infiltration d'anesthésique local entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou
Le bloc du canal de l'adducteur (ACB) est un bloc nerveux périphérique populaire dont il a été démontré qu'il diminue considérablement la douleur et donc la consommation d'opioïdes avec un effet minimal sur la fonction du quadriceps [8]. Bien que l'ACB fournisse une analgésie à la face péripatellaire et intra-articulaire de l'articulation du genou, il ne soulage pas la douleur postérieure du genou qui est d'intensité modérée à sévère [9, 10]. La technique récente d'une infiltration anesthésique locale guidée par échographie (US) de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou (IPACK) a montré qu'elle procurait une analgésie postérieure significative du genou sans affecter le nerf péronier commun (CPN) [11]. Nous avons postulé que l'IPACK fournira un meilleur soulagement de la douleur et améliorera la fonction du genou dans la période postopératoire immédiate par rapport à l'ACB
Autres noms:
  • Bloc canal adducteur
Comparateur actif: Groupe 2 qui recevra un bloc du canal adducteur
Ce groupe de patients recevra un bloc du canal adducteur immédiatement avant la rachianesthésie, puis un suivi pendant 24 heures pour enregistrer la première sensation de douleur et les besoins en analgésiques
Procédure: Infiltration d'anesthésique local entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou
Le bloc du canal de l'adducteur (ACB) est un bloc nerveux périphérique populaire dont il a été démontré qu'il diminue considérablement la douleur et donc la consommation d'opioïdes avec un effet minimal sur la fonction du quadriceps [8]. Bien que l'ACB fournisse une analgésie à la face péripatellaire et intra-articulaire de l'articulation du genou, il ne soulage pas la douleur postérieure du genou qui est d'intensité modérée à sévère [9, 10]. La technique récente d'une infiltration anesthésique locale guidée par échographie (US) de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou (IPACK) a montré qu'elle procurait une analgésie postérieure significative du genou sans affecter le nerf péronier commun (CPN) [11]. Nous avons postulé que l'IPACK fournira un meilleur soulagement de la douleur et améliorera la fonction du genou dans la période postopératoire immédiate par rapport à l'ACB
Autres noms:
  • Bloc canal adducteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le moment de la première sensation de douleur nécessitant une analgésie
Délai: 24 heures
Si l'intervention qui est un bloc du canal adducteur ou un bloc lPACK est efficace dans le contrôle de la douleur postopératoire qui peut diminuer les agents analgésiques IV
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salwa Hussein, Lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pain control

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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