Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok IPACK versus blok aduktorového kanálu u osteotomie horního tibea

6. března 2022 aktualizováno: Salwa Hussein Ahmed Hussein, Assiut University

Infiltrace lokálního anestetika v meziprostoru mezi podkolenní tepnou a kapslí zadního kolena „IPACK Block“ versus blok adduktorového kanálu „ACB“ pro úlevu od bolesti po otevřené klínové vysoké osteotomii tibie

Srovnání mezi blokádou IPACK a blokádou adduktorového kanálu v pooperační léčbě bolesti

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny pacientů ve věku od 40 do 60 let, kteří podstupují otevřenou klínovou osteotomii kosti holenní, Skupina 1 obdrží blok IPACK s 15 ml bupivakainu, bezprostředně před spinální anestezií.

Skupina 2 obdrží blokádu adduktorového kanálu také s 15 ml bupivakainu. před spinální anestezií. registrovat čas prvního pocitu bolesti a první IV analgetická dávka požadovaná v každé skupině

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40 - 60 let.
  2. Třída Americké společnosti anesteziologů (ASA) I - III
  3. BMI 18-35 kg/m2
  4. Plánováno pro primární jednostrannou otevřenou klínovou vysokou tibiální osteotomii

Kritéria vyloučení:

  1. Známá alergie na lokální anestetika
  2. Kontraindikace injekčních lokálních anestetik, např. infekce v místě vpichu
  3. Kontraindikace spinální anestezie, např. koagulopatie.
  4. Pacienti s již existujícím motorickým nebo senzorickým deficitem na dolních končetinách.
  5. Inzulín nebo noninzulin dependentní diabetes mellitus.
  6. použití systémových kortikosteroidů do 30 dnů po operaci
  7. potíže s porozuměním skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
  8. anamnéza arytmie nebo záchvatů
  9. těžká renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1, která obdrží blok IPACK
Tato skupina pacientů dostane blok IPACK bezprostředně před spinální anestezií, poté bude sledována po dobu 24 hodin, aby se zaregistroval první pocit bolesti a požadavky na analgetika
Postup: Infiltrace lokálního anestetika mezi popliteální arterií a zadním pouzdrem kolena
Blokáda adduktorového kanálu (ACB) je populární blokáda periferních nervů, u které bylo prokázáno, že významně snižuje bolest a tím spotřebu opioidů s minimálním účinkem na funkci kvadricepsu [8]. Ačkoli ACB poskytuje analgezii peripatelárnímu a intraartikulárnímu aspektu kolenního kloubu, nezmírňuje bolest v zadní části kolena, která je střední až těžké intenzity [9, 10]. Nedávná technika infiltrace meziprostoru mezi popliteální arterií a pouzdrem zadního kolena (IPACK) pomocí ultrazvuku (US) vedeného lokálního anestetika poskytuje významnou zadní kolenní analgezii bez ovlivnění společného peroneálního nervu (CPN) [11]. Předpokládali jsme, že IPACK poskytne lepší úlevu od bolesti a zlepší funkci kolena v bezprostředním pooperačním období ve srovnání s ACB
Ostatní jména:
  • Blok adduktorového kanálu
Aktivní komparátor: Skupina 2, která obdrží blokádu adduktorového kanálu
Tato skupina pacientů dostane blokádu adduktorového kanálu bezprostředně před spinální anestezií, poté bude sledována po dobu 24 hodin, aby se zaregistroval první pocit bolesti a požadavky na analgetika
Postup: Infiltrace lokálního anestetika mezi popliteální arterií a zadním pouzdrem kolena
Blokáda adduktorového kanálu (ACB) je populární blokáda periferních nervů, u které bylo prokázáno, že významně snižuje bolest a tím spotřebu opioidů s minimálním účinkem na funkci kvadricepsu [8]. Ačkoli ACB poskytuje analgezii peripatelárnímu a intraartikulárnímu aspektu kolenního kloubu, nezmírňuje bolest v zadní části kolena, která je střední až těžké intenzity [9, 10]. Nedávná technika infiltrace meziprostoru mezi popliteální arterií a pouzdrem zadního kolena (IPACK) pomocí ultrazvuku (US) vedeného lokálního anestetika poskytuje významnou zadní kolenní analgezii bez ovlivnění společného peroneálního nervu (CPN) [11]. Předpokládali jsme, že IPACK poskytne lepší úlevu od bolesti a zlepší funkci kolena v bezprostředním pooperačním období ve srovnání s ACB
Ostatní jména:
  • Blok adduktorového kanálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas prvního pocitu bolesti vyžadující analgezii
Časové okno: 24 hodin
Pokud je intervence, kterou je blokáda adduktorového kanálu nebo blokáda lPACK, účinná v pooperační kontrole bolesti, může snížit analgetika LV
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salwa Hussein, Lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain control

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit