- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05271188
IPACK blokk versus adductor csatorna blokk magas tibealis osteotómiában
Helyi érzéstelenítő beszivárgása a popliteális artéria és a hátsó térd "IPACK blokk" kapszula és az adductor csatornablokk "ACB" közötti részében a fájdalom csillapítására nyitott ék magas sípcsont osteotómia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 40 és 60 év közötti betegek két csoportja, akiknél magas sípcsont osteotómiát hajtanak végre. Az 1. csoport 15 ml bupivakain-tartalmú IPACK blokkot kap közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt.
A 2. csoport adductor csatorna blokkot kap, szintén 15 ml bupivakainnal. spinális érzéstelenítés előtt. minden csoportban regisztrálja az első fájdalomérzés időpontját és az első IV fájdalomcsillapító adagot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salwa Hussein
- Telefonszám: 01159460234
- E-mail: salwa94hussien@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abd elraheem Mahmoud
- Telefonszám: 01000032655
- E-mail: arawamyyy@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-60 év.
- Amerikai Anesztiológus Társaság osztály (ASA) I - III
- BMI 18-35 kg/m2
- Elsődleges egyoldali nyitott ék magas sípcsont osteotómia tervezett
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Helyi érzéstelenítő injekció beadásának ellenjavallata pl. fertőzés az injekció beadásának helyén
- Spinalis érzéstelenítés ellenjavallata pl. koagulopátia.
- Az alsó végtagokban már meglévő motoros vagy szenzoros zavarokkal küzdő betegek.
- Inzulin vagy nem inzulinfüggő diabetes mellitus.
- szisztémás kortikoszteroid alkalmazása a műtétet követő 30 napon belül
- nehézségek a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámainak megértésében
- szívritmuszavar vagy görcsrohamok anamnézisében
- súlyos veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport, akik IPACK blokkot kapnak
A betegek ezen csoportja közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt kap IPACK-blokkot, majd 24 órán keresztül követik az első fájdalomérzetet és fájdalomcsillapító szükségletet.
|
Az adductor canal blokk (ACB) egy népszerű perifériás idegblokk, amelyről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a fájdalmat és ezáltal az opioidfogyasztást, minimális hatással a négyfejű izom működésére [8].
Bár az ACB fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület peripatelláris és intraartikuláris aspektusában, nem enyhíti a közepestől a súlyosig terjedő hátsó térdfájdalmat [9, 10].
A közelmúltban alkalmazott ultrahang (USA) által vezérelt helyi érzéstelenítő infiltráció az artéria poplitealis és a térd hátsó kapszula közötti interspace-ben (IPACK) kimutatták, hogy jelentős hátsó térdfájdalomcsillapítást biztosít a közös peroneális ideg (CPN) befolyásolása nélkül [11].
Feltételeztük, hogy az ACB-hez képest az IPACK jobb fájdalomcsillapítást és térdfunkciót biztosít a közvetlen posztoperatív időszakban
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport, akik adductor csatorna blokkot kapnak
A betegek ezen csoportja közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt adductor csatorna blokkot kap, majd 24 órán keresztül követik az első fájdalomérzetet és fájdalomcsillapító szükségletet.
|
Az adductor canal blokk (ACB) egy népszerű perifériás idegblokk, amelyről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a fájdalmat és ezáltal az opioidfogyasztást, minimális hatással a négyfejű izom működésére [8].
Bár az ACB fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület peripatelláris és intraartikuláris aspektusában, nem enyhíti a közepestől a súlyosig terjedő hátsó térdfájdalmat [9, 10].
A közelmúltban alkalmazott ultrahang (USA) által vezérelt helyi érzéstelenítő infiltráció az artéria poplitealis és a térd hátsó kapszula közötti interspace-ben (IPACK) kimutatták, hogy jelentős hátsó térdfájdalomcsillapítást biztosít a közös peroneális ideg (CPN) befolyásolása nélkül [11].
Feltételeztük, hogy az ACB-hez képest az IPACK jobb fájdalomcsillapítást és térdfunkciót biztosít a közvetlen posztoperatív időszakban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az első fájdalomérzet időpontja, amely fájdalomcsillapítást igényel
Időkeret: 24 óra
|
Ha a beavatkozás, amely adductor csatorna blokk vagy lPACK blokk hatékony a posztoperatív fájdalomcsillapításban, csökkentheti az lV fájdalomcsillapító szerek
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salwa Hussein, Lecturer, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain control
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína