Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IPACK blokk versus adductor csatorna blokk magas tibealis osteotómiában

2022. március 6. frissítette: Salwa Hussein Ahmed Hussein, Assiut University

Helyi érzéstelenítő beszivárgása a popliteális artéria és a hátsó térd "IPACK blokk" kapszula és az adductor csatornablokk "ACB" közötti részében a fájdalom csillapítására nyitott ék magas sípcsont osteotómia után

Az IPACK blokk és az adductor csatorna blokk összehasonlítása a műtét utáni fájdalomkezelésben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 40 és 60 év közötti betegek két csoportja, akiknél magas sípcsont osteotómiát hajtanak végre. Az 1. csoport 15 ml bupivakain-tartalmú IPACK blokkot kap közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt.

A 2. csoport adductor csatorna blokkot kap, szintén 15 ml bupivakainnal. spinális érzéstelenítés előtt. minden csoportban regisztrálja az első fájdalomérzés időpontját és az első IV fájdalomcsillapító adagot

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 40-60 év.
  2. Amerikai Anesztiológus Társaság osztály (ASA) I - III
  3. BMI 18-35 kg/m2
  4. Elsődleges egyoldali nyitott ék magas sípcsont osteotómia tervezett

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  2. Helyi érzéstelenítő injekció beadásának ellenjavallata pl. fertőzés az injekció beadásának helyén
  3. Spinalis érzéstelenítés ellenjavallata pl. koagulopátia.
  4. Az alsó végtagokban már meglévő motoros vagy szenzoros zavarokkal küzdő betegek.
  5. Inzulin vagy nem inzulinfüggő diabetes mellitus.
  6. szisztémás kortikoszteroid alkalmazása a műtétet követő 30 napon belül
  7. nehézségek a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámainak megértésében
  8. szívritmuszavar vagy görcsrohamok anamnézisében
  9. súlyos veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport, akik IPACK blokkot kapnak
A betegek ezen csoportja közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt kap IPACK-blokkot, majd 24 órán keresztül követik az első fájdalomérzetet és fájdalomcsillapító szükségletet.
Az adductor canal blokk (ACB) egy népszerű perifériás idegblokk, amelyről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a fájdalmat és ezáltal az opioidfogyasztást, minimális hatással a négyfejű izom működésére [8]. Bár az ACB fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület peripatelláris és intraartikuláris aspektusában, nem enyhíti a közepestől a súlyosig terjedő hátsó térdfájdalmat [9, 10]. A közelmúltban alkalmazott ultrahang (USA) által vezérelt helyi érzéstelenítő infiltráció az artéria poplitealis és a térd hátsó kapszula közötti interspace-ben (IPACK) kimutatták, hogy jelentős hátsó térdfájdalomcsillapítást biztosít a közös peroneális ideg (CPN) befolyásolása nélkül [11]. Feltételeztük, hogy az ACB-hez képest az IPACK jobb fájdalomcsillapítást és térdfunkciót biztosít a közvetlen posztoperatív időszakban
Más nevek:
  • Adduktor csatorna blokk
Aktív összehasonlító: 2. csoport, akik adductor csatorna blokkot kapnak
A betegek ezen csoportja közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt adductor csatorna blokkot kap, majd 24 órán keresztül követik az első fájdalomérzetet és fájdalomcsillapító szükségletet.
Az adductor canal blokk (ACB) egy népszerű perifériás idegblokk, amelyről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a fájdalmat és ezáltal az opioidfogyasztást, minimális hatással a négyfejű izom működésére [8]. Bár az ACB fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület peripatelláris és intraartikuláris aspektusában, nem enyhíti a közepestől a súlyosig terjedő hátsó térdfájdalmat [9, 10]. A közelmúltban alkalmazott ultrahang (USA) által vezérelt helyi érzéstelenítő infiltráció az artéria poplitealis és a térd hátsó kapszula közötti interspace-ben (IPACK) kimutatták, hogy jelentős hátsó térdfájdalomcsillapítást biztosít a közös peroneális ideg (CPN) befolyásolása nélkül [11]. Feltételeztük, hogy az ACB-hez képest az IPACK jobb fájdalomcsillapítást és térdfunkciót biztosít a közvetlen posztoperatív időszakban
Más nevek:
  • Adduktor csatorna blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első fájdalomérzet időpontja, amely fájdalomcsillapítást igényel
Időkeret: 24 óra
Ha a beavatkozás, amely adductor csatorna blokk vagy lPACK blokk hatékony a posztoperatív fájdalomcsillapításban, csökkentheti az lV fájdalomcsillapító szerek
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Salwa Hussein, Lecturer, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

3
Iratkozz fel