- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05271188
IPACK Block Versus Adductor Canal Block High Tibeal osteotomia
Paikallispuudutuksen tunkeutuminen polvivaltimon ja takapolven kapselin väliseen tilaan "IPACK Block" vs. adductor Canal block "ACB" kivun lievittämiseksi avoimen kiilakorkean sääriluun osteotomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ryhmää 40–60-vuotiaita potilasryhmiä, joille tehdään avoin kiilakorkean sääriluun osteotomia. Ryhmä 1 saavat IPACK-salpauksen 15 ml:lla bupivakaiinia välittömästi ennen spinaalipuudutusta.
Ryhmä 2 saa adduktorikanavan tukkeuman, myös 15 ml:lla bupivakaiinia. ennen spinaalipuudutusta. rekisteröi kunkin ryhmän ensimmäisen kiputunteen ajankohta ja ensimmäinen IV-annalgeettinen annos
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salwa Hussein
- Puhelinnumero: 01159460234
- Sähköposti: salwa94hussien@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abd elraheem Mahmoud
- Puhelinnumero: 01000032655
- Sähköposti: arawamyyy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta.
- American Society of Anesthologist Class (ASA) I - III
- BMI 18-35 kg/m2
- Suunniteltu primaariseen yksipuoliseen avoimeen kiilakorkea sääriluun osteotomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Paikallispuudutusaineinjektion vasta-aihe, esim. infektio pistoskohdassa
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe esim. koagulopatia.
- Potilaat, joilla on ennestään motorisia tai sensorisia vammoja alaraajoissa.
- Insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes mellitus.
- systeeminen kortikosteroidikäyttö 30 päivän kuluessa leikkauksesta
- vaikeuksia ymmärtää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä
- rytmihäiriöitä tai kouristuskohtauksia historiassa
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä 1, joka saa IPACK-lohkon
Tämä potilasryhmä saa IPACK-salpauksen välittömästi ennen spinaalipuudutusta, minkä jälkeen seurataan 24 tunnin ajan ensimmäisen kivun tunteen ja analgeettisen tarpeen rekisteröimiseksi.
|
Adductor canal blokk (ACB) on suosittu ääreishermon salpaus, jonka on osoitettu vähentävän kipua merkittävästi ja siten opioidien kulutusta, mikä vaikuttaa minimaalisesti nelipäisen lihasten toimintaan [8].
Vaikka ACB antaa kipua polvinivelen peripatellaariselle ja nivelen sisäiselle alueelle, se ei lievitä polven takakipua, joka on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa [9, 10].
Äskettäinen ultraääniohjattu (USA) -ohjattu paikallispuudutuksen tunkeutuminen lantiovaltimon ja polven takakapselin väliseen tilaan (IPACK) on osoittanut saavan aikaan merkittävän polven takaosan analgesia vaikuttamatta yhteiseen peroneaalihermoon (CPN) [11].
Oletimme, että IPACK tarjoaa paremman kivunlievityksen ja parantaa polven toimintaa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla verrattuna ACB:hen
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä 2, joka saa adduktorikanavan tukos
Tämä potilasryhmä saa adduktorisen kanavan tukoksen välittömästi ennen spinaalipuudutusta ja sen jälkeen seurantaa 24 tunnin ajan rekisteröidäkseen ensimmäisen kivun tunteen ja analgeettisen tarpeen
|
Adductor canal blokk (ACB) on suosittu ääreishermon salpaus, jonka on osoitettu vähentävän kipua merkittävästi ja siten opioidien kulutusta, mikä vaikuttaa minimaalisesti nelipäisen lihasten toimintaan [8].
Vaikka ACB antaa kipua polvinivelen peripatellaariselle ja nivelen sisäiselle alueelle, se ei lievitä polven takakipua, joka on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa [9, 10].
Äskettäinen ultraääniohjattu (USA) -ohjattu paikallispuudutuksen tunkeutuminen lantiovaltimon ja polven takakapselin väliseen tilaan (IPACK) on osoittanut saavan aikaan merkittävän polven takaosan analgesia vaikuttamatta yhteiseen peroneaalihermoon (CPN) [11].
Oletimme, että IPACK tarjoaa paremman kivunlievityksen ja parantaa polven toimintaa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla verrattuna ACB:hen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensimmäisen analgesiaa vaativan kiputunteen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jos interventio, joka on adduktorinen kanavakatkos tai lPACK-tukos, on tehokas postoperatiivisessa kivunhallinnassa, se voi vähentää lV-kipulääkettä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salwa Hussein, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain control
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile