Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPACK Block Versus Adductor Canal Block High Tibeal osteotomia

sunnuntai 6. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Salwa Hussein Ahmed Hussein, Assiut University

Paikallispuudutuksen tunkeutuminen polvivaltimon ja takapolven kapselin väliseen tilaan "IPACK Block" vs. adductor Canal block "ACB" kivun lievittämiseksi avoimen kiilakorkean sääriluun osteotomian jälkeen

Vertailu IPACK-salpauksen ja adduktorikanavan tukoksen välillä postoperatiivisessa kivunhoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi ryhmää 40–60-vuotiaita potilasryhmiä, joille tehdään avoin kiilakorkean sääriluun osteotomia. Ryhmä 1 saavat IPACK-salpauksen 15 ml:lla bupivakaiinia välittömästi ennen spinaalipuudutusta.

Ryhmä 2 saa adduktorikanavan tukkeuman, myös 15 ml:lla bupivakaiinia. ennen spinaalipuudutusta. rekisteröi kunkin ryhmän ensimmäisen kiputunteen ajankohta ja ensimmäinen IV-annalgeettinen annos

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-60 vuotta.
  2. American Society of Anesthologist Class (ASA) I - III
  3. BMI 18-35 kg/m2
  4. Suunniteltu primaariseen yksipuoliseen avoimeen kiilakorkea sääriluun osteotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  2. Paikallispuudutusaineinjektion vasta-aihe, esim. infektio pistoskohdassa
  3. Spinaalipuudutuksen vasta-aihe esim. koagulopatia.
  4. Potilaat, joilla on ennestään motorisia tai sensorisia vammoja alaraajoissa.
  5. Insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes mellitus.
  6. systeeminen kortikosteroidikäyttö 30 päivän kuluessa leikkauksesta
  7. vaikeuksia ymmärtää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä
  8. rytmihäiriöitä tai kouristuskohtauksia historiassa
  9. vaikea munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1, joka saa IPACK-lohkon
Tämä potilasryhmä saa IPACK-salpauksen välittömästi ennen spinaalipuudutusta, minkä jälkeen seurataan 24 tunnin ajan ensimmäisen kivun tunteen ja analgeettisen tarpeen rekisteröimiseksi.
Adductor canal blokk (ACB) on suosittu ääreishermon salpaus, jonka on osoitettu vähentävän kipua merkittävästi ja siten opioidien kulutusta, mikä vaikuttaa minimaalisesti nelipäisen lihasten toimintaan [8]. Vaikka ACB antaa kipua polvinivelen peripatellaariselle ja nivelen sisäiselle alueelle, se ei lievitä polven takakipua, joka on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa [9, 10]. Äskettäinen ultraääniohjattu (USA) -ohjattu paikallispuudutuksen tunkeutuminen lantiovaltimon ja polven takakapselin väliseen tilaan (IPACK) on osoittanut saavan aikaan merkittävän polven takaosan analgesia vaikuttamatta yhteiseen peroneaalihermoon (CPN) [11]. Oletimme, että IPACK tarjoaa paremman kivunlievityksen ja parantaa polven toimintaa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla verrattuna ACB:hen
Muut nimet:
  • Adduktorinen kanavatukos
Active Comparator: Ryhmä 2, joka saa adduktorikanavan tukos
Tämä potilasryhmä saa adduktorisen kanavan tukoksen välittömästi ennen spinaalipuudutusta ja sen jälkeen seurantaa 24 tunnin ajan rekisteröidäkseen ensimmäisen kivun tunteen ja analgeettisen tarpeen
Adductor canal blokk (ACB) on suosittu ääreishermon salpaus, jonka on osoitettu vähentävän kipua merkittävästi ja siten opioidien kulutusta, mikä vaikuttaa minimaalisesti nelipäisen lihasten toimintaan [8]. Vaikka ACB antaa kipua polvinivelen peripatellaariselle ja nivelen sisäiselle alueelle, se ei lievitä polven takakipua, joka on voimakkuudeltaan kohtalaista tai vaikeaa [9, 10]. Äskettäinen ultraääniohjattu (USA) -ohjattu paikallispuudutuksen tunkeutuminen lantiovaltimon ja polven takakapselin väliseen tilaan (IPACK) on osoittanut saavan aikaan merkittävän polven takaosan analgesia vaikuttamatta yhteiseen peroneaalihermoon (CPN) [11]. Oletimme, että IPACK tarjoaa paremman kivunlievityksen ja parantaa polven toimintaa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla verrattuna ACB:hen
Muut nimet:
  • Adduktorinen kanavatukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen analgesiaa vaativan kiputunteen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Jos interventio, joka on adduktorinen kanavakatkos tai lPACK-tukos, on tehokas postoperatiivisessa kivunhallinnassa, se voi vähentää lV-kipulääkettä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Salwa Hussein, Lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa