L'étude Anti-Freaze-F - "Anti-TNF pour le traitement de l'épaule gelée - une étude de faisabilité" (Anti-FreazeF)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus.
2. Avec un nouvel épisode de douleur à l'épaule attribuable au stade prédominant de la douleur de l'épaule gelée (c.-à-d. dans les 3 mois environ suivant l'apparition des symptômes) diagnostiqués selon les critères définis dans les lignes directrices du BESS (33) (annexe 1);
3. Qui ne sont pas envisagés pour une intervention chirurgicale ;
4. Capable de comprendre l'anglais parlé et écrit;
5. Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'essai et de se conformer à toutes les exigences de l'étude et au calendrier ;
6. Disposé à permettre à son médecin généraliste d'être informé de sa participation à l'essai.
7. Si femme et en âge de procréer OU si homme et leur partenaire sont en âge de procréer - disposés à utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant 5 mois après la dernière injection.-

Critère d'exclusion:

1. Ceux dont l'épaule est gelée suite à un traumatisme important de l'épaule (par exemple, une luxation, une fracture ou une déchirure de pleine épaisseur nécessitant une intervention chirurgicale) ou d'autres causes (par exemple, chirurgie récente du cancer du sein ou radiothérapie);
2. Ceux qui ont une maladie neurologique affectant l'épaule ;
3. Ceux qui ont une épaule gelée simultanée bilatérale ;
4. Ceux qui ont d'autres troubles de l'épaule (par exemple, arthrite inflammatoire, troubles de la coiffe des rotateurs, instabilité de l'articulation glénohumérale) ou avec des drapeaux rouges conformes aux critères énoncés dans les lignes directrices du BESS (33);
5. Ceux qui ont reçu une injection de corticostéroïde pour une douleur à l'épaule au cours des 12 dernières semaines sur l'une ou l'autre épaule ;
6. Ceux qui prennent actuellement un médicament anti-TNF ;
7. Ceux qui sont traités avec des anticoagulants coumariniques, comme la warfarine ;
8. Ceux qui ont participé à une autre étude de recherche impliquant un médicament expérimental au cours des 12 dernières semaines ;
9. Ceux qui ont une insuffisance rénale ou hépatique importante ;
10. Ceux qui ont des contre-indications à l'injection d'anti-TNF :

10.1 Allergie connue à tout agent anti-TNF ou à l'un des excipients ; 10.2 Tuberculose active (TB) connue ou antécédents de TB. 10.3 Infection active connue (chronique ou localisée) ou antécédents connus d'infections récurrentes ou d'affection pouvant prédisposer les patients à l'infection, y compris l'utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs ; 10.4 Insuffisance cardiaque modérée à sévère connue (NYHA classe III/IV) ; 10.5 Les personnes connues pour avoir le VIH, l'hépatite B ou C ; 10.6 Les personnes à risque d'infection par l'hépatite B ; 10.7 Les personnes diagnostiquées avec une sclérose en plaques (SEP) ou d'autres troubles démyélinisants du système nerveux central ou périphérique ; 10.8 Ceux qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer, à l'exception du carcinome basocellulaire (BCC); 10.9 Ceux nécessitant une vaccination vivante avant dans les 12 semaines suivant la dernière injection d'essai ou dans les 4 semaines précédant la randomisation ; 10.10 Ceux qui prennent des DMARDS biologiques ; 10.11 Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude