De Anti-Freaze-F-studie - "Anti-TNF voor de behandeling van bevroren schouder - een haalbaarheidsstudie" (Anti-FreazeF)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.
2. Met een nieuwe episode van schouderpijn die toe te schrijven is aan het pijnoverheersende stadium van een frozen shoulder (d.w.z. binnen ongeveer 3 maanden na aanvang van de symptomen) gediagnosticeerd volgens de criteria van de BESS-richtlijnen (33) (bijlage 1);
3. die niet in aanmerking komen voor een operatie;
4. Engels kunnen verstaan ​​in woord en geschrift;
5. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en te voldoen aan alle studievereisten en tijdlijn;
6. Bereid zijn of haar huisarts op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.
7. Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd OF als man en hun partner in de vruchtbare leeftijd zijn - bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende de behandelingsperiode en gedurende 5 maanden na de laatste injectie.-

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met een frozen shoulder secundair aan een aanzienlijk schoudertrauma (bijv. ontwrichting, breuk of volledige scheur waarvoor een operatie nodig is) of andere oorzaken (bijv. recente borstkankeroperatie of radiotherapie);
2. Degenen met een neurologische aandoening die de schouder aantast;
3. Degenen met bilaterale gelijktijdige bevroren schouder;
4. Degenen met andere schouderaandoeningen (bijv. inflammatoire artritis, rotator cuff-aandoeningen, glenohumerale gewrichtsinstabiliteit) of met rode vlaggen die overeenkomen met de criteria die zijn uiteengezet in de BESS-richtlijnen (33);
5. Degenen die in de afgelopen 12 weken corticosteroïd-injectie hebben gekregen voor schouderpijn aan een van beide schouders;
6. Degenen die momenteel een anti-TNF-medicijn gebruiken;
7. Degenen die worden behandeld met cumarine-anticoagulantia, zoals warfarine;
8. Degenen die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een ander onderzoek met een geneesmiddel voor onderzoek;
9. Degenen met een significante nier- of leverfunctiestoornis;
10. Degenen met contra-indicaties voor anti-TNF-injectie:

10.1 Bekende allergie voor een anti-TNF-middel of een van de hulpstoffen; 10.2 Bekend Actieve tuberculose (tbc) of voorgeschiedenis van tbc. 10.3 Bekende actieve infectie (chronisch of gelokaliseerd) of bekende voorgeschiedenis van terugkerende infecties of aandoeningen die patiënten vatbaar kunnen maken voor infectie, inclusief het gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva; 10.4 Bekend Matig tot ernstig hartfalen (NYHA klasse III/IV); 10.5 Personen waarvan bekend is dat ze HIV, Hepatitis B of C hebben; 10.6 Degenen die risico lopen op hepatitis B-infectie; 10.7 Degenen met de diagnose Multiple Sclerose (MS) of andere demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel; 10.8 Degenen bij wie ooit kanker is vastgesteld, behalve basaalcelcarcinoom (BCC); 10.9 Degenen die levende vaccinatie nodig hebben vóór binnen 12 weken na de laatste proefinjectie of binnen de 4 weken voorafgaand aan randomisatie; 10.10 Degenen die biologische DMARDS gebruiken; 10.11 Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen