- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05307809
Expression des cytokines chez les patients atteints de psoriasis avec et sans atteinte articulaire (CYNEPSA)
28 août 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Expression de cytokines dans le sérum, culture de cellules mononucléaires du sang périphérique stimulées ex vivo et peau dans le psoriasis - Comparaison des patients avec et sans atteinte articulaire
L'objectif de la recherche est d'étudier le profil cytokinique des patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis afin de mieux comprendre la physiopathologie de la maladie et la contribution des cytokines à la présence ou à l'absence d'atteinte articulaire.
Cette recherche comparera les niveaux de cytokines dans les sérums, dans la culture de PBMC après LPS ou anticorps agonistes CD3/CD28, et dans la biopsie cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rhumatisme psoriasique et le psoriasis cutané sont des troubles inflammatoires polygéniques qui pèsent lourdement sur la qualité de vie des patients.
La physiopathologie de ces maladies reste incomplètement comprise.
Des publications récentes semblent démontrer une implication des cytokines de la famille IL-1 dans la pathogenèse des deux maladies.
Dans la littérature, les résultats sont discordants et portent principalement sur les taux de cytokines dans le sérum des patients.
De plus, peu d'études comparent des patients atteints de rhumatisme psoriasique avec des patients atteints de psoriasis cutané.
Nous proposons ici d'étudier les profils cytokines de patients atteints de ces affections dans des sérums, après stimulation ex-vivo des cellules mononucléaires du sang périphérique, et dans des biopsies cutanées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume LARID
- Numéro de téléphone: +33549444465
- E-mail: rhumatologie@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
-
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-
Poitiers, France
- Recrutement
- CHU Poitiers
-
Contact:
- GUILLAUME LARID, DR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients atteints de psoriasis :
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé signé
- Psoriasis de 5 ans au moins
- Au moins une lésion cutanée de plus de 2 cm
- Sans aucun symptôme articulaire
- Sans aucun DMARD
- Sans traitement anticoagulant ni maladie de la coagulation
- Avec échographie articulaire et enthèse normale
Pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique :
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé signé
- Rhumatisme psoriasique selon les critères CASPAR
- Sans aucun DMARD
- Sans traitement anticoagulant ni maladie de la coagulation
- Avec au moins une synovite à l'inclusion
Pour les contrôles
- Âge et sexe appariés avec un patient sans conditions médicales rhumatismales ou dermatologiques
- Pas de traitement par corticoïdes ou anti-inflammatoires non stéroïdiensAge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
▪ Pour les patients atteints de psoriasis :
- Atteinte articulaire selon les critères CASPAR
- Activité échographique en faveur des rhumatismes inflammatoires chroniques
- Pour les patients et les témoins :
- Sans droits de protection sociale
- Personnes sous protection judiciaire, de moins de 18 ans, femmes enceintes, femmes allaitantes, malades incarcérés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psoriasis
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Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de peau
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Expérimental: Rhumatisme psoriasique
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Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de peau
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Comparateur actif: Contrôles
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Prélèvement d'échantillons de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux de cytokines dans les sérums, après culture de PBMC stimulées par LPS ou anticorps agonistes CD3/CD28 entre les trois groupes
Délai: A l'insertion
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Comparaison des taux de cytokines dans les sérums, après culture de PBMC stimulées par LPS ou anticorps agonistes CD3/CD28 entre les trois groupes
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des niveaux de cytokines dans les biopsies cutanées entre les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis cutané
Délai: A l'insertion
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Comparaison des niveaux de cytokines dans les biopsies cutanées entre les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis cutané
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A l'insertion
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Corrélation des niveaux de cytokines avec l'activité de la maladie rhumatologique ou l'activité de la maladie dermatologique
Délai: A l'insertion
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Corrélation des niveaux de cytokines avec l'activité de la maladie rhumatologique ou l'activité de la maladie dermatologique
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
17 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYNEPSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication des résultats
Délai de partage IPD
Les résultats seront publiés dans une revue scientifique
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable aux auteurs après la publication de l'article
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .