- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05307809
Espressione di citochine in pazienti affetti da psoriasi con e senza coinvolgimento articolare (CYNEPSA)
21 maggio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Espressione di citochine nei sieri, coltura di cellule mononucleari del sangue periferico stimolate ex vivo e pelle nella psoriasi - Confronto tra pazienti con e senza coinvolgimento articolare
L'obiettivo della ricerca è studiare il profilo citochinico di pazienti con artrite psoriasica e psoriasi al fine di comprendere meglio la fisiopatologia della malattia e il contributo delle citochine alla presenza o assenza di coinvolgimento articolare.
Questa ricerca confronterà i livelli di citochine nel siero, nella coltura di PBMC dopo anticorpi LPS o agonisti CD3/CD28 e nella biopsia cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite psoriasica e la psoriasi cutanea sono malattie infiammatorie poligeniche con un elevato impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
La fisiopatologia di queste malattie rimane incompletamente compresa.
Recenti pubblicazioni sembrano dimostrare un'implicazione delle citochine della famiglia IL-1 nella patogenesi di entrambe le malattie.
In letteratura i risultati sono discordanti e si concentrano principalmente sui livelli di citochine nel siero dei pazienti.
Inoltre, pochi studi confrontano pazienti affetti da artrite psoriasica con pazienti affetti da psoriasi cutanea.
Proponiamo qui di studiare i profili delle citochine di pazienti con tali condizioni nei sieri, dopo stimolazione ex-vivo delle cellule mononucleari del sangue periferico e nelle biopsie cutanee.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guillaume LARID
- Numero di telefono: +33549444465
- Email: rhumatologie@chu-poitiers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Reclutamento
- CHU Poitiers
-
Contatto:
- GUILLAUME LARID, DR
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti affetti da psoriasi:
- Età superiore a 18 anni
- Consenso informato firmato
- Psoriasi di almeno 5 anni
- Almeno una lesione cutanea superiore a 2 cm
- Senza alcun sintomo articolare
- Senza alcun DMARD
- Senza trattamenti anticoagulanti o malattie della coagulazione
- Con normale ecografia articolare ed entesi
Per i pazienti con artrite psoriasica:
- Età superiore a 18 anni
- Consenso informato firmato
- Artrite psoriasica secondo i criteri CASPAR
- Senza alcun DMARD
- Senza trattamenti anticoagulanti o malattie della coagulazione
- Con almeno una sinovite all'inclusione
Per i controlli
- Età e sesso abbinati a un paziente senza condizioni mediche reumatiche o dermatologiche
- Nessun trattamento con corticosteroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
▪ Per i pazienti affetti da psoriasi:
- Danno articolare secondo i criteri CASPAR
- Attività ecografica a favore del reumatismo infiammatorio cronico
- Per pazienti e controlli:
- Senza diritti di protezione sociale
- Persone sotto tutela giudiziaria, minori di 18 anni, donne incinte, donne che allattano, pazienti incarcerati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Psoriasi
|
Prelievo di campioni di sangue
Raccolta di campioni di pelle
|
|
Sperimentale: Artrite psoriasica
|
Prelievo di campioni di sangue
Raccolta di campioni di pelle
|
|
Comparatore attivo: Controlli
|
Prelievo di campioni di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei livelli di citochine nei sieri, dopo coltura di PBMC stimolate con LPS o anticorpi agonisti CD3/CD28 tra i tre gruppi
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Confronto dei livelli di citochine nei sieri, dopo coltura di PBMC stimolate con LPS o anticorpi agonisti CD3/CD28 tra i tre gruppi
|
All'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei livelli di citochine nelle biopsie cutanee tra pazienti affetti da artrite psoriasica e psoriasi cutanea
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Confronto dei livelli di citochine nelle biopsie cutanee tra pazienti affetti da artrite psoriasica e psoriasi cutanea
|
All'inclusione
|
|
Correlazione dei livelli di citochine con l'attività della malattia reumatologica o l'attività della malattia dermatologica
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Correlazione dei livelli di citochine con l'attività della malattia reumatologica o l'attività della malattia dermatologica
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
17 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
18 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYNEPSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione dei risultati
Periodo di condivisione IPD
I risultati saranno pubblicati su una rivista scientifica
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su ragionevole richiesta agli autori dopo la pubblicazione dell'articolo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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