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Espressione di citochine in pazienti affetti da psoriasi con e senza coinvolgimento articolare (CYNEPSA)

21 maggio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Espressione di citochine nei sieri, coltura di cellule mononucleari del sangue periferico stimolate ex vivo e pelle nella psoriasi - Confronto tra pazienti con e senza coinvolgimento articolare

L'obiettivo della ricerca è studiare il profilo citochinico di pazienti con artrite psoriasica e psoriasi al fine di comprendere meglio la fisiopatologia della malattia e il contributo delle citochine alla presenza o assenza di coinvolgimento articolare. Questa ricerca confronterà i livelli di citochine nel siero, nella coltura di PBMC dopo anticorpi LPS o agonisti CD3/CD28 e nella biopsia cutanea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrite psoriasica e la psoriasi cutanea sono malattie infiammatorie poligeniche con un elevato impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La fisiopatologia di queste malattie rimane incompletamente compresa. Recenti pubblicazioni sembrano dimostrare un'implicazione delle citochine della famiglia IL-1 nella patogenesi di entrambe le malattie. In letteratura i risultati sono discordanti e si concentrano principalmente sui livelli di citochine nel siero dei pazienti. Inoltre, pochi studi confrontano pazienti affetti da artrite psoriasica con pazienti affetti da psoriasi cutanea. Proponiamo qui di studiare i profili delle citochine di pazienti con tali condizioni nei sieri, dopo stimolazione ex-vivo delle cellule mononucleari del sangue periferico e nelle biopsie cutanee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Poitiers
        • Contatto:
          • GUILLAUME LARID, DR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti affetti da psoriasi:

    • Età superiore a 18 anni
    • Consenso informato firmato
    • Psoriasi di almeno 5 anni
    • Almeno una lesione cutanea superiore a 2 cm
    • Senza alcun sintomo articolare
    • Senza alcun DMARD
    • Senza trattamenti anticoagulanti o malattie della coagulazione
    • Con normale ecografia articolare ed entesi
  • Per i pazienti con artrite psoriasica:

    • Età superiore a 18 anni
    • Consenso informato firmato
    • Artrite psoriasica secondo i criteri CASPAR
    • Senza alcun DMARD
    • Senza trattamenti anticoagulanti o malattie della coagulazione
    • Con almeno una sinovite all'inclusione
  • Per i controlli

    • Età e sesso abbinati a un paziente senza condizioni mediche reumatiche o dermatologiche
    • Nessun trattamento con corticosteroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

▪ Per i pazienti affetti da psoriasi:

  • Danno articolare secondo i criteri CASPAR
  • Attività ecografica a favore del reumatismo infiammatorio cronico
  • Per pazienti e controlli:
  • Senza diritti di protezione sociale
  • Persone sotto tutela giudiziaria, minori di 18 anni, donne incinte, donne che allattano, pazienti incarcerati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psoriasi
Prelievo di campioni di sangue
Raccolta di campioni di pelle
Sperimentale: Artrite psoriasica
Prelievo di campioni di sangue
Raccolta di campioni di pelle
Comparatore attivo: Controlli
Prelievo di campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di citochine nei sieri, dopo coltura di PBMC stimolate con LPS o anticorpi agonisti CD3/CD28 tra i tre gruppi
Lasso di tempo: All'inclusione
Confronto dei livelli di citochine nei sieri, dopo coltura di PBMC stimolate con LPS o anticorpi agonisti CD3/CD28 tra i tre gruppi
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di citochine nelle biopsie cutanee tra pazienti affetti da artrite psoriasica e psoriasi cutanea
Lasso di tempo: All'inclusione
Confronto dei livelli di citochine nelle biopsie cutanee tra pazienti affetti da artrite psoriasica e psoriasi cutanea
All'inclusione
Correlazione dei livelli di citochine con l'attività della malattia reumatologica o l'attività della malattia dermatologica
Lasso di tempo: All'inclusione
Correlazione dei livelli di citochine con l'attività della malattia reumatologica o l'attività della malattia dermatologica
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

17 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

I risultati saranno pubblicati su una rivista scientifica

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta agli autori dopo la pubblicazione dell'articolo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di campioni di sangue

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