Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokinekspression hos psoriasispatienter med og uden ledinvolvering (CYNEPSA)

21. maj 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Cytokinekspression i sera, ex vivo-stimuleret perifert blod mononukleære cellekultur og hud i psoriasis - sammenligning af patienter med og uden ledinvolvering

Formålet med forskningen er at studere cytokinprofilen hos patienter med psoriasisgigt og psoriasis for bedre at forstå sygdommens patofysiologi og cytokinernes bidrag til tilstedeværelsen eller fraværet af ledpåvirkning. Denne forskning vil sammenligne cytokinniveauer i sera, i PBMC-kultur efter LPS- eller CD3/CD28-agonistantistoffer og i hudbiopsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt og kutan psoriasis er polygene inflammatoriske lidelser med stor belastning for patienternes livskvalitet. Patofysiologien af ​​disse sygdomme forbliver ufuldstændigt forstået. Nylige publikationer synes at demonstrere en implikation af IL-1-familiens cytokiner i patogenesen af ​​begge sygdomme. I litteraturen er resultaterne uenige og fokuserer hovedsageligt på cytokinniveauer i patienters serum. Desuden sammenligner få undersøgelser patienter med psoriasisgigt med patienter med kutan psoriasis. Vi foreslår her at studere cytokinprofiler for patienter med disse tilstande i sera, efter ex-vivo-stimulering af perifere mononukleære blodceller og i hudbiopsier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • GUILLAUME LARID, DR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til psoriasispatienter:

    • Alder over 18 år
    • Underskrevet informeret samtykke
    • 5 år gammel psoriasis mindst
    • Mindst én hudlæsion over 2 cm
    • Uden nogen artikulære symptomer
    • Uden DMARD'er
    • Uden antikoagulerende behandlinger eller koagulationssygdom
    • Med normal artikulær og enthesis sonografi

  • For patienter med psoriasisgigt:

    • Alder over 18 år
    • Underskrevet informeret samtykke
    • Psoriasisgigt efter CASPAR kriterier
    • Uden DMARD'er
    • Uden antikoagulerende behandlinger eller koagulationssygdom
    • Med mindst én synovitis ved inklusion

  • Til kontrol

    • Alder og køn matches med en patient uden nogen reumatiske eller dermatologiske medicinske tilstande
    • Ingen behandling med kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

▪ Til psoriasispatienter:

  • Ledskader efter CASPAR kriterier
  • Ekkografiaktivitet til fordel for kronisk inflammatorisk gigt
  • Til patienter og kontroller:
  • Uden sociale beskyttelsesrettigheder
  • Mennesker under retsbeskyttelse, under 18 år, gravide, ammende kvinder, fængslede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psoriasis
Andet: Blodprøvesamling
Blodprøvesamling
Andet: Hudprøvesamling
Hudprøvesamling
Eksperimentel: Psoriasisgigt
Andet: Blodprøvesamling
Blodprøvesamling
Andet: Hudprøvesamling
Hudprøvesamling
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Andet: Blodprøvesamling
Blodprøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af cytokinniveauer i sera efter dyrkning af PBMC stimuleret med LPS eller CD3/CD28 agonist antistoffer mellem de tre grupper
Tidsramme: Ved inklusion
Sammenligning af cytokinniveauer i sera efter dyrkning af PBMC stimuleret med LPS eller CD3/CD28 agonist antistoffer mellem de tre grupper
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af cytokinniveauer i hudbiopsier mellem psoriasisarthritis og kutan psoriasispatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Sammenligning af cytokinniveauer i hudbiopsier mellem psoriasisarthritis og kutan psoriasispatienter
Ved inklusion
Korrelation af cytokinniveauer med reumatologisk sygdomsaktivitet eller dermatologisk sygdomsaktivitet
Tidsramme: Ved inklusion
Korrelation af cytokinniveauer med reumatologisk sygdomsaktivitet eller dermatologisk sygdomsaktivitet
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYNEPSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse af resultaterne

IPD-delingstidsramme

Resultaterne vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning til forfattere efter artiklens udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner