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Zytokinexpression bei Psoriasis-Patienten mit und ohne Gelenkbeteiligung (CYNEPSA)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Zytokin-Expression in Seren, Kultur ex vivo stimulierter peripherer mononukleärer Blutzellen und Haut bei Psoriasis – Vergleich von Patienten mit und ohne Gelenkbeteiligung

Ziel der Forschung ist es, das Zytokinprofil von Patienten mit Psoriasis-Arthritis und Psoriasis zu untersuchen, um die Pathophysiologie der Krankheit und den Beitrag von Zytokinen zum Vorhandensein oder Fehlen einer Gelenkbeteiligung besser zu verstehen. Diese Forschung wird die Zytokinspiegel in Seren, in PBMC-Kulturen nach LPS- oder CD3/CD28-Agonisten-Antikörpern und in Hautbiopsien vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis-Arthritis und kutane Psoriasis sind polygene entzündliche Erkrankungen mit hoher Belastung für die Lebensqualität der Patienten. Die Pathophysiologie dieser Erkrankungen bleibt unvollständig verstanden. Neuere Veröffentlichungen scheinen eine Beteiligung von Cytokinen der IL-1-Familie an der Pathogenese beider Krankheiten zu zeigen. In der Literatur sind die Ergebnisse widersprüchlich und konzentrieren sich hauptsächlich auf die Zytokinspiegel im Serum von Patienten. Darüber hinaus vergleichen nur wenige Studien Patienten mit Psoriasis-Arthritis mit Patienten mit kutaner Psoriasis. Wir schlagen hier vor, Zytokinprofile von Patienten mit diesen Zuständen in Seren, nach Ex-vivo-Stimulation peripherer mononukleärer Blutzellen und in Hautbiopsien zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • GUILLAUME LARID, DR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Psoriasis-Patienten:

    • Alter über 18 Jahre alt
    • Unterschriebene Einverständniserklärung
    • 5 Jahre alte Psoriasis mindestens
    • Mindestens eine Hautläsion über 2 cm
    • Ohne Gelenkbeschwerden
    • Ohne DMARDs
    • Ohne gerinnungshemmende Behandlungen oder Gerinnungskrankheit
    • Mit normaler Gelenk- und Enthesis-Sonographie

  • Für Patienten mit Psoriasis-Arthritis:

    • Alter über 18 Jahre alt
    • Unterschriebene Einverständniserklärung
    • Psoriasis-Arthritis nach CASPAR-Kriterien
    • Ohne DMARDs
    • Ohne gerinnungshemmende Behandlungen oder Gerinnungskrankheit
    • Mit mindestens einer Synovitis bei Einschluss

  • Für Kontrollen

    • Alter und Geschlecht entsprechen einem Patienten ohne rheumatische oder dermatologische Erkrankungen
    • Keine Behandlung mit Kortikosteroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

▪ Für Psoriasis-Patienten:

  • Gelenkschädigung nach CASPAR-Kriterien
  • Echographie-Aktivität zugunsten des chronisch entzündlichen Rheumatismus
  • Für Patienten und Kontrollen:
  • Ohne Sozialschutzrechte
  • Personen unter gerichtlichem Schutz, unter 18 Jahren, schwangere Frauen, stillende Frauen, inhaftierte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schuppenflechte
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Sonstiges: Sammlung von Hautproben
Sammlung von Hautproben
Experimental: Psoriasis-Arthritis
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Sonstiges: Sammlung von Hautproben
Sammlung von Hautproben
Aktiver Komparator: Kontrollen
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Zytokinspiegel in Seren nach Kultur von mit LPS oder CD3/CD28-Agonist-Antikörpern stimulierten PBMC zwischen den drei Gruppen
Zeitfenster: Bei Inklusion
Vergleich der Zytokinspiegel in Seren nach Kultur von mit LPS oder CD3/CD28-Agonist-Antikörpern stimulierten PBMC zwischen den drei Gruppen
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Zytokinspiegel in Hautbiopsien bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und kutaner Psoriasis
Zeitfenster: Bei Inklusion
Vergleich der Zytokinspiegel in Hautbiopsien bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und kutaner Psoriasis
Bei Inklusion
Korrelation von Zytokinspiegeln mit rheumatologischer Krankheitsaktivität oder dermatologischer Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bei Inklusion
Korrelation von Zytokinspiegeln mit rheumatologischer Krankheitsaktivität oder dermatologischer Krankheitsaktivität
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYNEPSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ergebnisse werden in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf angemessene Anfrage an Autoren nach Veröffentlichung des Artikels

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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