Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja cytokin u pacjentów z łuszczycą z i bez wspólnego zaangażowania (CYNEPSA)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Ekspresja cytokin w surowicach, hodowlach jednojądrzastych komórek krwi obwodowej stymulowanych ex vivo i skórze w łuszczycy — porównanie pacjentów z zajęciem stawów i bez

Celem badań jest zbadanie profilu cytokinowego pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą w celu lepszego zrozumienia patofizjologii choroby i udziału cytokin w obecności lub braku zajęcia stawów. W ramach badań porównane zostaną poziomy cytokin w surowicach, hodowlach PBMC po LPS lub przeciwciałach agonistycznych CD3/CD28 oraz w biopsji skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczycowe zapalenie stawów i łuszczyca skórna to wielogenowe choroby zapalne, które mają duży wpływ na jakość życia pacjentów. Patofizjologia tych chorób pozostaje nie do końca poznana. Ostatnie publikacje wydają się wskazywać na udział cytokin z rodziny IL-1 w patogenezie obu chorób. W piśmiennictwie wyniki są rozbieżne i koncentrują się głównie na poziomie cytokin w surowicy pacjentów. Ponadto niewiele badań porównuje pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów z pacjentami z łuszczycą skóry. Proponujemy tutaj badanie profili cytokin pacjentów z tymi schorzeniami w surowicach, po stymulacji ex vivo komórek jednojądrzastych krwi obwodowej oraz w biopsjach skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • GUILLAUME LARID, DR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów z łuszczycą:

    • Wiek powyżej 18 lat
    • Podpisana świadoma zgoda
    • Co najmniej 5-letnia łuszczyca
    • Co najmniej jedna zmiana skórna powyżej 2 cm
    • Bez objawów stawowych
    • Bez żadnych DMARDs
    • Bez leczenia przeciwkrzepliwego lub choroby krzepnięcia
    • Z normalną ultrasonografią stawu i entezy

  • Dla pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów:

    • Wiek powyżej 18 lat
    • Podpisana świadoma zgoda
    • Łuszczycowe zapalenie stawów według kryteriów CASPAR
    • Bez żadnych DMARDs
    • Bez leczenia przeciwkrzepliwego lub choroby krzepnięcia
    • Z co najmniej jednym zapaleniem błony maziowej w momencie włączenia

  • Do kontroli

    • Wiek i płeć dobrano do pacjenta bez schorzeń reumatycznych i dermatologicznych
    • Brak leczenia kortykosteroidami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

▪ Dla pacjentów z łuszczycą:

  • Uszkodzenie stawów według kryteriów CASPAR
  • Działanie echografii na korzyść przewlekłego reumatyzmu zapalnego
  • Dla pacjentów i kontroli:
  • Bez praw do ochrony socjalnej
  • Osoby podlegające ochronie sądowej, poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, pacjenci odbywający karę pozbawienia wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łuszczyca
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
Inny: Pobieranie próbek skóry
Pobieranie próbek skóry
Eksperymentalny: Łuszczycowe zapalenie stawów
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
Inny: Pobieranie próbek skóry
Pobieranie próbek skóry
Aktywny komparator: Sterownica
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów cytokin w surowicach po hodowli PBMC stymulowanej LPS lub przeciwciałami agonistycznymi CD3/CD28 pomiędzy trzema grupami
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Porównanie poziomów cytokin w surowicach po hodowli PBMC stymulowanej LPS lub przeciwciałami agonistycznymi CD3/CD28 pomiędzy trzema grupami
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów cytokin w biopsjach skóry u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą skóry
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Porównanie poziomów cytokin w biopsjach skóry u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą skóry
Przy włączeniu
Korelacja poziomów cytokin z aktywnością choroby reumatologicznej lub dermatologicznej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Korelacja poziomów cytokin z aktywnością choroby reumatologicznej lub dermatologicznej
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYNEPSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie autorów po opublikowaniu artykułu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj