Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Expressão de citocinas em pacientes com psoríase com e sem envolvimento articular (CYNEPSA)

21 de maio de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital

Expressão de Citocinas em Soro, Cultura de Células Mononucleares de Sangue Periférico Ex Vivo Estimulada e Pele em Psoríase - Comparação de Pacientes com e Sem Envolvimento Articular

O objetivo da pesquisa é estudar o perfil de citocinas de pacientes com artrite psoriática e psoríase, a fim de entender melhor a fisiopatologia da doença e a contribuição das citocinas para a presença ou ausência de envolvimento articular. Esta pesquisa irá comparar os níveis de citocinas no soro, em cultura de PBMC após LPS ou anticorpos agonistas CD3/CD28 e em biópsia de pele.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite psoriásica e a psoríase cutânea são doenças inflamatórias poligênicas com grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. A fisiopatologia dessas doenças permanece incompletamente compreendida. Publicações recentes parecem demonstrar uma implicação das citocinas da família IL-1 na patogênese de ambas as doenças. Na literatura, os resultados são discordantes e focam principalmente nos níveis de citocinas no soro dos pacientes. Além disso, poucos estudos comparam pacientes com artrite psoriásica com pacientes com psoríase cutânea. Propomos aqui estudar perfis de citocinas de pacientes com essas condições em soros, após estimulação ex-vivo de células mononucleares do sangue periférico, e em biópsias de pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Poitiers, França
        • Recrutamento
        • CHU Poitiers
        • Contato:
          • GUILLAUME LARID, DR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes com psoríase:

    • Idade acima de 18 anos
    • Consentimento informado assinado
    • psoríase de 5 anos pelo menos
    • Pelo menos uma lesão de pele com mais de 2 cm
    • Sem quaisquer sintomas articulares
    • Sem nenhum DMARD
    • Sem tratamentos anticoagulantes ou doença de coagulação
    • Com ultrassonografia articular e de entese normais

  • Para pacientes com artrite psoriática:

    • Idade acima de 18 anos
    • Consentimento informado assinado
    • Artrite psoriática de acordo com os critérios CASPAR
    • Sem nenhum DMARD
    • Sem tratamentos anticoagulantes ou doença de coagulação
    • Com pelo menos uma sinovite na inclusão

  • Para controles

    • Idade e sexo pareados com um paciente sem quaisquer condições médicas reumáticas ou dermatológicas
    • Sem tratamento com corticosteróides ou anti-inflamatórios não esteróides Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

▪ Para pacientes com psoríase:

  • Dano articular de acordo com os critérios CASPAR
  • Atividade ecográfica a favor do reumatismo inflamatório crônico
  • Para pacientes e controles:
  • Sem direitos de proteção social
  • Pessoas sob proteção judiciária, menores de 18 anos, gestantes, lactantes, internados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psoríase
Outro: Coleta de amostra de sangue
Coleta de amostra de sangue
Outro: Coleta de amostras de pele
Coleta de amostras de pele
Experimental: Artrite psoriática
Outro: Coleta de amostra de sangue
Coleta de amostra de sangue
Outro: Coleta de amostras de pele
Coleta de amostras de pele
Comparador Ativo: Controles
Outro: Coleta de amostra de sangue
Coleta de amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis de citocinas no soro, após cultura de PBMC estimuladas com LPS ou anticorpos agonistas CD3/CD28 entre os três grupos
Prazo: Na inclusão
Comparação dos níveis de citocinas no soro, após cultura de PBMC estimuladas com LPS ou anticorpos agonistas CD3/CD28 entre os três grupos
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis de citocinas em biópsias de pele entre pacientes com artrite psoriática e psoríase cutânea
Prazo: Na inclusão
Comparação dos níveis de citocinas em biópsias de pele entre pacientes com artrite psoriática e psoríase cutânea
Na inclusão
Correlação dos níveis de citocinas com a atividade da doença reumatológica ou atividade da doença dermatológica
Prazo: Na inclusão
Correlação dos níveis de citocinas com a atividade da doença reumatológica ou atividade da doença dermatológica
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

17 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CYNEPSA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação dos resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os resultados serão publicados em uma revista científica

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável aos autores após a publicação do artigo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de amostra de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever