Экспрессия цитокинов у пациентов с псориазом с поражением суставов и без него (CYNEPSA)
28 августа 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Экспрессия цитокинов в сыворотке, стимулированной ex vivo культуре мононуклеарных клеток периферической крови и коже при псориазе - сравнение пациентов с поражением суставов и без него
Цель исследования — изучение цитокинового профиля больных псориатическим артритом и псориазом с целью лучшего понимания патофизиологии заболевания и вклада цитокинов в наличие или отсутствие поражения суставов.
В этом исследовании будут сравниваться уровни цитокинов в сыворотке, в культуре РВМС после введения антител против ЛПС или CD3/CD28-агонистов, а также в биоптатах кожи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориатический артрит и кожный псориаз являются полигенными воспалительными заболеваниями с высоким бременем на качество жизни пациентов.
Патофизиология этих заболеваний остается не до конца изученной.
Недавние публикации, по-видимому, демонстрируют участие цитокинов семейства IL-1 в патогенезе обоих заболеваний.
В литературе результаты противоречивы и сосредоточены в основном на уровнях цитокинов в сыворотке крови пациентов.
Кроме того, в нескольких исследованиях сравнивают пациентов с псориатическим артритом и пациентов с кожным псориазом.
Мы предлагаем здесь изучить профили цитокинов пациентов с этими состояниями в сыворотке, после ex-vivo стимуляции мононуклеарных клеток периферической крови и в биоптатах кожи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillaume LARID
- Номер телефона: +33549444465
- Электронная почта: rhumatologie@chu-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Рекрутинг
- CHU Poitiers
-
Контакт:
- GUILLAUME LARID, DR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для больных псориазом:
- Возраст старше 18 лет
- Подписанное информированное согласие
- 5-летний псориаз по крайней мере
- Минимум одно поражение кожи более 2 см
- Без каких-либо суставных симптомов
- Без каких-либо DMARD
- Без лечения антикоагулянтами или нарушений свертывания крови
- При нормальной суставной и энтезисной сонографии
Для больных псориатическим артритом:
- Возраст старше 18 лет
- Подписанное информированное согласие
- Псориатический артрит по критериям CASPAR
- Без каких-либо DMARD
- Без лечения антикоагулянтами или нарушений свертывания крови
- Наличие хотя бы одного синовита при включении
Для элементов управления
- Возраст и пол соответствуют пациенту без каких-либо ревматических или дерматологических заболеваний.
- Отсутствие лечения кортикостероидами или нестероидными противовоспалительными препаратами Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
▪ Для больных псориазом:
- Поражение суставов по критериям CASPAR
- Эхографическая активность в пользу хронического воспалительного ревматизма
- Для пациентов и контроля:
- Без прав на социальную защиту
- Лица, находящиеся под судебной защитой, моложе 18 лет, беременные женщины, кормящие женщины, заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Псориаз
|
Сбор образцов крови
Сбор образцов кожи
|
|
Экспериментальный: Псориатический артрит
|
Сбор образцов крови
Сбор образцов кожи
|
|
Активный компаратор: Элементы управления
|
Сбор образцов крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней цитокинов в сыворотке после культивирования РВМС, стимулированных ЛПС или антителами-агонистами CD3/CD28, между тремя группами
Временное ограничение: При включении
|
Сравнение уровней цитокинов в сыворотке после культивирования РВМС, стимулированных ЛПС или антителами-агонистами CD3/CD28, между тремя группами
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней цитокинов в биоптатах кожи у пациентов с псориатическим артритом и кожным псориазом
Временное ограничение: При включении
|
Сравнение уровней цитокинов в биоптатах кожи у пациентов с псориатическим артритом и кожным псориазом
|
При включении
|
|
Корреляция уровней цитокинов с активностью ревматологического заболевания или активностью дерматологического заболевания
Временное ограничение: При включении
|
Корреляция уровней цитокинов с активностью ревматологического заболевания или активностью дерматологического заболевания
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CYNEPSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Публикация результатов
Сроки обмена IPD
Результаты будут опубликованы в научном журнале
Критерии совместного доступа к IPD
По обоснованному запросу авторов после публикации статьи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .