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関節病変の有無にかかわらず乾癬患者におけるサイトカイン発現 (CYNEPSA)

2026年5月21日 更新者：Poitiers University Hospital

乾癬における血清、エクスビボで刺激された末梢血単核細胞培養、および皮膚におけるサイトカイン発現 - 関節病変のある患者とない患者の比較

この研究の目的は、乾癬性関節炎および乾癬患者のサイトカインプロファイルを研究して、疾患の病態生理学および関節病変の有無に対するサイトカインの寄与をよりよく理解することです。 この研究では、血清中、LPS または CD3/CD28 アゴニスト抗体後の PBMC 培養中、および皮膚生検中のサイトカインレベルを比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

乾癬性関節炎と皮膚乾癬は、患者の生活の質に大きな負担を与える多遺伝子性炎症性疾患です。 これらの疾患の病態生理学は、完全には理解されていないままです。 最近の出版物は、両方の疾患の病因における IL-1 ファミリーのサイトカインの影響を示しているようです。 文献では、結果は一致せず、主に患者の血清中のサイトカインレベルに焦点を当てています。 さらに、乾癬性関節炎患者と皮膚乾癬患者を比較した研究はほとんどありません。 ここでは、末梢血単核細胞の生体外刺激後、および皮膚生検で、血清中のこれらの状態の患者のサイトカインプロファイルを研究することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Poitiers、フランス
        • 募集
        • CHU Poitiers
        • コンタクト：
          • GUILLAUME LARID, DR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 乾癬患者の場合 :

    • 年齢 18歳以上
    • 署名済みのインフォームド コンセント
    • 少なくとも5歳の乾癬
    • 少なくとも 1 つの 2 cm を超える皮膚病変
    • 関節症状なし
    • DMARDなし
    • 抗凝固療法または凝固疾患なし
    • 通常の関節超音波検査と挿入超音波検査

  • 乾癬性関節炎患者の場合:

    • 年齢 18歳以上
    • 署名済みのインフォームド コンセント
    • -CASPAR基準による乾癬性関節炎
    • DMARDなし
    • 抗凝固療法または凝固疾患なし
    • 組み入れ時に少なくとも1つの滑膜炎を伴う

  • コントロール用

    • リウマチ性または皮膚科の病状のない患者と一致する年齢と性別
    • コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けていない 18 歳以上の年齢

除外基準:

▪ 乾癬患者の場合:

  • CASPAR基準による関節損傷
  • 慢性炎症性リウマチを支持する超音波検査活動
  • 患者とコントロールの場合:
  • 社会的保護権なし
  • 司法の保護を受けている人、18歳未満の人、妊婦、授乳中の女性、受刑者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乾癬
他の：採血
採血
他の：皮膚サンプル採取
皮膚サンプル採取
実験的：乾癬性関節炎
他の：採血
採血
他の：皮膚サンプル採取
皮膚サンプル採取
アクティブコンパレータ：コントロール
他の：採血
採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3つのグループ間のLPSまたはCD3 / CD28アゴニスト抗体で刺激されたPBMCの培養後の血清中のサイトカインレベルの比較
時間枠：包含時
3つのグループ間のLPSまたはCD3 / CD28アゴニスト抗体で刺激されたPBMCの培養後の血清中のサイトカインレベルの比較
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬性関節炎患者と皮膚乾癬患者の皮膚生検におけるサイトカインレベルの比較
時間枠：包含時
乾癬性関節炎患者と皮膚乾癬患者の皮膚生検におけるサイトカインレベルの比較
包含時
サイトカインレベルとリウマチ性疾患活動性または皮膚疾患活動性との相関
時間枠：包含時
サイトカインレベルとリウマチ性疾患活動性または皮膚疾患活動性との相関
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poitiers University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Guillaume LARID、Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月17日

一次修了 (推定)

2026年8月17日

研究の完了 (推定)

2026年8月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CYNEPSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の公表

IPD 共有時間枠

結果は科学雑誌に掲載されます

IPD 共有アクセス基準

記事の公開後に著者に合理的な要求があった場合

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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