Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese cytokinů u pacientů s psoriázou s postižením kloubů a bez nich (CYNEPSA)

21. května 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Ex vivo exprese cytokinů v séru, ex vivo stimulovaná kultura mononukleárních buněk periferní krve a kůže u psoriázy – srovnání pacientů s postižením kloubů a bez něj

Cílem výzkumu je studovat cytokinový profil pacientů s psoriatickou artritidou a psoriázou s cílem lépe porozumět patofyziologii onemocnění a podílu cytokinů na přítomnosti či nepřítomnosti postižení kloubů. Tento výzkum bude porovnávat hladiny cytokinů v séru, v kultuře PBMC po LPS nebo CD3/CD28 agonistických protilátkách a v kožní biopsii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriatická artritida a kožní psoriáza jsou polygenní zánětlivá onemocnění s vysokou zátěží pro kvalitu života pacientů. Patofyziologie těchto onemocnění zůstává neúplně pochopena. Zdá se, že nedávné publikace demonstrují implikaci cytokinů rodiny IL-1 v patogenezi obou onemocnění. V literatuře jsou výsledky rozporuplné a zaměřují se především na hladiny cytokinů v séru pacientů. Kromě toho několik studií srovnává pacienty s psoriatickou artritidou s pacienty s kožní psoriázou. Navrhujeme zde studovat cytokinové profily pacientů s těmito stavy v séru, po ex-vivo stimulaci mononukleárních buněk periferní krve a v kožních biopsiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • GUILLAUME LARID, DR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s psoriázou:

    • Věk nad 18 let
    • Podepsaný informovaný souhlas
    • Minimálně 5letá psoriáza
    • Alespoň jedna kožní léze větší než 2 cm
    • Bez jakýchkoliv kloubních příznaků
    • Bez jakýchkoli DMARD
    • Bez antikoagulační léčby nebo koagulačního onemocnění
    • Při normální artikulární a entezní sonografii

  • Pro pacienty s psoriatickou artritidou:

    • Věk nad 18 let
    • Podepsaný informovaný souhlas
    • Psoriatická artritida podle kritérií CASPAR
    • Bez jakýchkoli DMARD
    • Bez antikoagulační léčby nebo koagulačního onemocnění
    • S alespoň jednou synovitidou při zařazení

  • Pro ovládání

    • Věk a pohlaví se shodují s pacientem bez jakýchkoli revmatických nebo dermatologických onemocnění
    • Žádná léčba kortikosteroidy nebo nesteroidními protizánětlivými lékyVěk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

▪ Pro pacienty s psoriázou:

  • Poškození kloubů podle kritérií CASPAR
  • Echografická aktivita ve prospěch chronického zánětlivého revmatismu
  • Pro pacienty a kontroly:
  • Bez práv na sociální ochranu
  • Osoby pod soudní ochranou, mladší 18 let, těhotné ženy, kojící ženy, věznění pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psoriáza
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Jiný: Sbírka vzorků kůže
Sbírka vzorků kůže
Experimentální: Psoriatická artritida
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Jiný: Sbírka vzorků kůže
Sbírka vzorků kůže
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hladin cytokinů v séru po kultivaci PBMC stimulovaných LPS nebo CD3/CD28 agonistickými protilátkami mezi třemi skupinami
Časové okno: Při zařazení
Porovnání hladin cytokinů v séru po kultivaci PBMC stimulovaných LPS nebo CD3/CD28 agonistickými protilátkami mezi třemi skupinami
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hladin cytokinů v kožních biopsiích u pacientů s psoriatickou artritidou a kožní psoriázou
Časové okno: Při zařazení
Srovnání hladin cytokinů v kožních biopsiích u pacientů s psoriatickou artritidou a kožní psoriázou
Při zařazení
Korelace hladin cytokinů s aktivitou revmatologického onemocnění nebo aktivitou dermatologického onemocnění
Časové okno: Při zařazení
Korelace hladin cytokinů s aktivitou revmatologického onemocnění nebo aktivitou dermatologického onemocnění
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYNEPSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zveřejnění výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Výsledky budou publikovány ve vědeckém časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na přiměřenou žádost autorům po zveřejnění článku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit