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관절 침범 유무에 따른 건선 환자의 사이토카인 발현 (CYNEPSA)

2026년 5월 21일 업데이트: Poitiers University Hospital

건선에서 혈청, 체외 자극된 말초 혈액 단핵 세포 배양 및 피부에서의 사이토카인 발현 - 관절 침범이 있는 환자와 없는 환자의 비교

연구의 목적은 건선성 관절염 및 건선 환자의 사이토카인 프로필을 연구하여 질병의 병태생리학 및 관절 침범의 존재 또는 부재에 대한 사이토카인의 기여도를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 혈청, LPS 또는 CD3/CD28 작용제 항체 후 PBMC 배양 및 피부 생검에서 사이토카인 수준을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

건선성 관절염 및 피부 건선은 환자의 삶의 질에 대한 부담이 큰 다인성 염증성 질환이다. 이러한 질병의 병리생리학은 불완전하게 이해된 상태로 남아 있습니다. 최근 간행물은 두 질병의 병인에서 IL-1 계열 사이토카인의 의미를 입증하는 것으로 보입니다. 문헌에서 결과는 일치하지 않으며 주로 환자 혈청의 사이토카인 수준에 초점을 맞춥니다. 또한 건선성 관절염 환자와 피부 건선 환자를 비교한 연구는 거의 없습니다. 우리는 여기에서 말초 혈액 단핵 세포의 생체외 자극 후, 그리고 피부 생검에서 혈청에서 이러한 조건을 가진 환자의 사이토카인 프로필을 연구할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
          • GUILLAUME LARID, DR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건선 환자의 경우:

    • 만 18세 이상
    • 서명된 동의서
    • 5세 이상 건선
    • 2cm 이상의 피부 병변이 하나 이상
    • 관절 증상 없이
    • DMARD 없이
    • 항응고제 치료 또는 응고 질환 없이
    • 정상관절과 유착부 초음파로

  • 건선성 관절염 환자의 경우:

    • 만 18세 이상
    • 서명된 동의서
    • CASPAR 기준에 따른 건선성 관절염
    • DMARD 없이
    • 항응고제 치료 또는 응고 질환 없이
    • 적어도 하나의 윤활막염이 포함됨

  • 컨트롤용

    • 류마티스 또는 피부과 질환이 없는 환자와 일치하는 연령 및 성별
    • 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제로 치료하지 않음18세 이상

제외 기준:

▪ 건선 환자의 경우:

  • CASPAR 기준에 따른 관절 손상
  • 만성 염증성 류머티즘에 유리한 초음파 검사 활동
  • 환자 및 대조군:
  • 사회적 보호 권리 없이
  • 사법부의 보호를 받는 사람, 18세 미만의 사람, 임산부, 모유 수유 여성, 투옥된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건선
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
다른: 피부 샘플 수집
피부 샘플 수집
실험적: 건선성 관절염
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
다른: 피부 샘플 수집
피부 샘플 수집
활성 비교기: 통제 수단
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹 간의 LPS 또는 CD3/CD28 작용제 항체로 자극된 PBMC 배양 후 혈청 내 사이토카인 수준 비교
기간: 포함 시
세 그룹 간의 LPS 또는 CD3/CD28 작용제 항체로 자극된 PBMC 배양 후 혈청 내 사이토카인 수준 비교
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선성 관절염 환자와 피부 건선 환자의 피부 생검에서 사이토카인 수치 비교
기간: 포함 시
건선성 관절염 환자와 피부 건선 환자의 피부 생검에서 사이토카인 수치 비교
포함 시
사이토카인 수준과 류마티스 질환 활성 또는 피부 질환 활성의 상관관계
기간: 포함 시
사이토카인 수준과 류마티스 질환 활성 또는 피부 질환 활성의 상관관계
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYNEPSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과의 출판

IPD 공유 기간

결과는 과학 저널에 게재됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

논문 게재 후 저자에게 합당한 요청이 있는 경우

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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