Cytokine-expressie bij psoriasispatiënten met en zonder gewrichtsaandoening (CYNEPSA)
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Cytokine-expressie in sera, ex vivo gestimuleerde perifere mononucleaire bloedcelcultuur en huid bij psoriasis - vergelijking van patiënten met en zonder gewrichtsaandoening
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van het cytokineprofiel van patiënten met artritis psoriatica en psoriasis om de pathofysiologie van de ziekte en de bijdrage van cytokines aan de aan- of afwezigheid van gewrichtsaantasting beter te begrijpen.
Dit onderzoek zal cytokineniveaus vergelijken in sera, in PBMC-cultuur na LPS- of CD3/CD28-agonist-antilichamen en in huidbiopten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica en huidpsoriasis zijn polygene inflammatoire aandoeningen met een hoge belasting voor de kwaliteit van leven van patiënten.
Pathofysiologie van die ziekte blijft onvolledig begrepen.
Recente publicaties lijken een implicatie aan te tonen van IL-1 familie cytokinen in de pathogenese van beide ziekten.
In de literatuur zijn de resultaten tegenstrijdig en richten ze zich voornamelijk op de cytokinespiegels in het serum van patiënten.
Bovendien zijn er maar weinig studies waarin patiënten met artritis psoriatica worden vergeleken met patiënten met psoriasis op de huid.
We stellen hier voor om cytokineprofielen van patiënten met die aandoeningen te bestuderen in sera, na ex-vivo stimulatie van perifere mononucleaire bloedcellen, en in huidbiopten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guillaume LARID
- Telefoonnummer: +33549444465
- E-mail: rhumatologie@chu-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- Chu Poitiers
-
Contact:
- GUILLAUME LARID, DR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor psoriasispatiënten:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- tenminste 5 jaar oude psoriasis
- Minstens één huidlaesie van meer dan 2 cm
- Zonder gewrichtsklachten
- Zonder DMARD's
- Zonder antistollingsbehandelingen of stollingsziekte
- Met normale articulaire en enthese echografie
Voor patiënten met artritis psoriatica:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Artritis psoriatica volgens CASPAR-criteria
- Zonder DMARD's
- Zonder antistollingsbehandelingen of stollingsziekte
- Met ten minste één synovitis bij opname
Voor controles
- Leeftijd en geslacht kwamen overeen met een patiënt zonder enige reumatische of dermatologische medische aandoening
- Geen behandeling met corticosteroïden of niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen. Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
▪ Voor psoriasispatiënten:
- Gewrichtsschade volgens CASPAR-criteria
- Echografie-activiteit ten gunste van chronische inflammatoire reuma
- Voor patiënten en controles:
- Zonder sociale beschermingsrechten
- Mensen onder rechterlijke bescherming, van minder dan 18 jaar oud, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, gevangengenomen patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psoriasis
|
Verzameling van bloedmonsters
Verzameling van huidmonsters
|
|
Experimenteel: Psoriatische arthritis
|
Verzameling van bloedmonsters
Verzameling van huidmonsters
|
|
Actieve vergelijker: Controles
|
Verzameling van bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van cytokineniveaus in sera, na kweek van PBMC gestimuleerd met LPS- of CD3/CD28-agonist-antilichamen tussen de drie groepen
Tijdsspanne: Bij opname
|
Vergelijking van cytokineniveaus in sera, na kweek van PBMC gestimuleerd met LPS- of CD3/CD28-agonist-antilichamen tussen de drie groepen
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van cytokineniveaus in huidbiopten tussen patiënten met artritis psoriatica en patiënten met cutane psoriasis
Tijdsspanne: Bij opname
|
Vergelijking van cytokineniveaus in huidbiopten tussen patiënten met artritis psoriatica en patiënten met cutane psoriasis
|
Bij opname
|
|
Correlatie van cytokineniveaus met reumatologische ziekteactiviteit of dermatologische ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Bij opname
|
Correlatie van cytokineniveaus met reumatologische ziekteactiviteit of dermatologische ziekteactiviteit
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
17 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
18 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CYNEPSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publicatie van de resultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
De resultaten zullen worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek aan auteurs na publicatie van het artikel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .