Cytokinekspresjon hos psoriasispasienter med og uten leddinvolvering (CYNEPSA)
28. august 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Cytokinekspresjon i sera, ex Vivo-stimulert perifert blod mononukleære cellekultur, og hud i psoriasis - sammenligning av pasienter med og uten leddinvolvering
Målet med forskningen er å studere cytokinprofilen til pasienter med psoriasisartritt og psoriasis for bedre å forstå sykdommens patofysiologi og cytokiners bidrag til tilstedeværelse eller fravær av leddinvolvering.
Denne forskningen vil sammenligne cytokinnivåer i sera, i PBMC-kultur etter LPS- eller CD3/CD28-agonistantistoffer, og i hudbiopsi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psoriasisartritt og kutan psoriasis er polygene inflammatoriske lidelser med høy belastning på livskvaliteten til pasienter.
Patofysiologien til disse sykdommene er fortsatt ufullstendig forstått.
Nyere publikasjoner ser ut til å demonstrere en implikasjon av IL-1-familiens cytokiner i patogenesen av begge sykdommene.
I litteraturen er resultatene uenige og fokuserer hovedsakelig på cytokinnivåer i serum til pasienter.
Dessuten er det få studier som sammenligner psoriasisartrittpasienter med kutane psoriasispasienter.
Vi foreslår her å studere cytokinprofiler til pasienter med disse tilstandene i sera, etter ex-vivo stimulering av perifere mononukleære blodceller og i hudbiopsier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume LARID
- Telefonnummer: +33549444465
- E-post: rhumatologie@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Poitiers
-
Ta kontakt med:
- GUILLAUME LARID, DR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For psoriasispasienter:
- Alder over 18 år
- Signert informert samtykke
- 5 år gammel psoriasis minst
- Minst en hudlesjon over 2 cm
- Uten noen artikulære symptomer
- Uten noen DMARDs
- Uten antikoagulasjonsbehandlinger eller koagulasjonssykdom
- Med normal artikulær og enthesis sonografi
For pasienter med psoriasisartritt:
- Alder over 18 år
- Signert informert samtykke
- Psoriasisartritt i henhold til CASPAR-kriterier
- Uten noen DMARDs
- Uten antikoagulasjonsbehandlinger eller koagulasjonssykdom
- Med minst én synovitt ved inkludering
For kontroller
- Alder og kjønn samsvarer med en pasient uten revmatiske eller dermatologiske medisinske tilstander
- Ingen behandling med kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
▪ For psoriasispasienter:
- Leddskader i henhold til CASPAR kriterier
- Ekkografiaktivitet til fordel for kronisk inflammatorisk revmatisme
- For pasienter og kontroller:
- Uten rettigheter til sosial beskyttelse
- Mennesker under rettsbeskyttelse, under 18 år, gravide, ammende kvinner, fengslede pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psoriasis
|
Blodprøvetaking
Samling av hudprøver
|
|
Eksperimentell: Psoriasisartritt
|
Blodprøvetaking
Samling av hudprøver
|
|
Aktiv komparator: Kontroller
|
Blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av cytokinnivåer i sera, etter kultur av PBMC stimulert med LPS eller CD3/CD28 agonist antistoffer mellom de tre gruppene
Tidsramme: Ved inkludering
|
Sammenligning av cytokinnivåer i sera, etter kultur av PBMC stimulert med LPS eller CD3/CD28 agonist antistoffer mellom de tre gruppene
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av cytokinnivåer i hudbiopsier mellom psoriasisartritt og kutane psoriasispasienter
Tidsramme: Ved inkludering
|
Sammenligning av cytokinnivåer i hudbiopsier mellom psoriasisartritt og kutane psoriasispasienter
|
Ved inkludering
|
|
Korrelasjon av cytokinnivåer med revmatologisk sykdomsaktivitet, eller dermatologisk sykdomsaktivitet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Korrelasjon av cytokinnivåer med revmatologisk sykdomsaktivitet, eller dermatologisk sykdomsaktivitet
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
17. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
18. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CYNEPSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Publisering av resultatene
IPD-delingstidsramme
Resultatene vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift
Tilgangskriterier for IPD-deling
På rimelig forespørsel til forfattere etter artikkelpublisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .