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Expresión de citocinas en pacientes con psoriasis con y sin afectación articular (CYNEPSA)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital

Expresión de citocinas en suero, cultivo de células mononucleares de sangre periférica estimuladas ex vivo y piel en psoriasis: comparación de pacientes con y sin afectación articular

El objetivo de la investigación es estudiar el perfil de citocinas de pacientes con artritis psoriásica y psoriasis para comprender mejor la fisiopatología de la enfermedad y la contribución de las citocinas a la presencia o ausencia de afectación articular. Esta investigación comparará los niveles de citocinas en sueros, en cultivo de PBMC después de anticuerpos agonistas de LPS o CD3/CD28 y en biopsia de piel.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis psoriásica y la psoriasis cutánea son trastornos inflamatorios poligénicos con alta carga en la calidad de vida de los pacientes. La fisiopatología de esas enfermedades sigue sin comprenderse por completo. Publicaciones recientes parecen demostrar una implicación de las citocinas de la familia IL-1 en la patogenia de ambas enfermedades. En la literatura, los resultados son discordantes y se centran principalmente en los niveles de citoquinas en el suero de los pacientes. Además, pocos estudios comparan pacientes con artritis psoriásica con pacientes con psoriasis cutánea. Proponemos aquí estudiar los perfiles de citoquinas de pacientes con esas condiciones en sueros, después de la estimulación ex-vivo de células mononucleares de sangre periférica y en biopsias de piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Poitiers
        • Contacto:
          • GUILLAUME LARID, DR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para pacientes con psoriasis:

    • Edad mayor de 18 años
    • Consentimiento informado firmado
    • Psoriasis de 5 años por lo menos
    • Al menos una lesión cutánea de más de 2 cm.
    • Sin síntomas articulares
    • Sin ningún DMARD
    • Sin tratamientos anticoagulantes ni enfermedad de la coagulación
    • Con ecografía articular y de entesis normal

  • Para pacientes con artritis psoriásica:

    • Edad mayor de 18 años
    • Consentimiento informado firmado
    • Artritis psoriásica según criterios CASPAR
    • Sin ningún DMARD
    • Sin tratamientos anticoagulantes ni enfermedad de la coagulación
    • Con al menos una sinovitis en la inclusión

  • para controles

    • Edad y sexo emparejados con un paciente sin ninguna condición médica reumática o dermatológica
    • Sin tratamiento con corticoides o antiinflamatorios no esteroideosEdad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

▪ Para pacientes con psoriasis:

  • Daño articular según criterios CASPAR
  • Actividad ecográfica a favor del reumatismo inflamatorio crónico
  • Para pacientes y controles:
  • Sin derechos de protección social
  • Personas bajo tutela judicial, menores de 18 años, mujer embarazada, mujer lactante, pacientes encarcelados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soriasis
Otro: Toma de muestras de sangre
Toma de muestras de sangre
Otro: Recolección de muestras de piel
Recolección de muestras de piel
Experimental: Artritis psoriásica
Otro: Toma de muestras de sangre
Toma de muestras de sangre
Otro: Recolección de muestras de piel
Recolección de muestras de piel
Comparador activo: Control S
Otro: Toma de muestras de sangre
Toma de muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de citocinas en suero, después del cultivo de PBMC estimuladas con LPS o anticuerpos agonistas de CD3/CD28 entre los tres grupos
Periodo de tiempo: En la inclusión
Comparación de los niveles de citocinas en suero, después del cultivo de PBMC estimuladas con LPS o anticuerpos agonistas de CD3/CD28 entre los tres grupos
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de citoquinas en biopsias de piel entre pacientes con Artritis Psoriásica y Psoriasis Cutánea
Periodo de tiempo: En la inclusión
Comparación de los niveles de citoquinas en biopsias de piel entre pacientes con Artritis Psoriásica y Psoriasis Cutánea
En la inclusión
Correlación de los niveles de citocinas con la actividad de la enfermedad reumatológica o la actividad de la enfermedad dermatológica
Periodo de tiempo: En la inclusión
Correlación de los niveles de citocinas con la actividad de la enfermedad reumatológica o la actividad de la enfermedad dermatológica
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume LARID, Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

17 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CYNEPSA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Publicación de los resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Los resultados se publicarán en una revista científica.

Criterios de acceso compartido de IPD

A pedido razonable a los autores después de la publicación del artículo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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