Stimulation cérébrale profonde sur la performance de marche à double tâche dans la MP
29 mars 2022 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Les impacts de la stimulation cérébrale profonde sur la performance de la marche à double tâche dans la maladie de Parkinson : se concentrer sur les résultats à long terme et les effets des modes de stimulation
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente après la maladie d'Alzheimer.
Les symptômes moteurs comprennent la rigidité, la bradykinésie, les tremblements et l'instabilité posturale. Ces symptômes moteurs peuvent entraîner un dysfonctionnement de la marche.
Les symptômes non moteurs comprennent la dépression, la dysarthrie, les troubles cognitifs et les troubles du sommeil.
Bien que ces symptômes puissent être améliorés grâce à un traitement médicamenteux, lorsque l'évolution de la maladie de Parkinson atteint le stade intermédiaire à avancé, elle sera toujours confrontée à une situation d'efficacité médicamenteuse affaiblie et d'effets secondaires accrus.
Lorsque les médicaments ne peuvent plus contrôler adéquatement les symptômes moteurs de la MP, la stimulation cérébrale profonde (DBS) devient une option puissante.
Le DBS est un traitement chirurgical qui consiste à implanter une ou plusieurs électrodes dans des zones spécifiques du cerveau, qui délivrent une stimulation électrique pour réguler ou détruire les schémas de signaux neuronaux anormaux dans la zone cible.
L'effet de la DBS a été prouvé que ce soit dans l'amélioration des symptômes moteurs ou des symptômes non moteurs, mais il reste encore certains domaines qui n'ont pas été comparés avant et après la chirurgie, tels que : la variabilité de la marche, les fonctions exécutives et marche à double tâche.
De plus, les paramètres de stimulation électrique pour DBS affecteront également les caractéristiques cliniques des patients.
En raison de la grande différence entre les cas individuels, la recommandation de la fréquence de stimulation électrique n'est toujours pas établie.
Par conséquent, l'influence de la DBS et de ses paramètres sur les symptômes de la MP est un sujet digne de discussion.
Objectifs : (1) Étudier les effets à long terme de la DBS sur les symptômes de la MP. (2) Étudier les effets des fréquences de stimulation DBS sur les performances de marche et la fonction exécutive chez les personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-2876-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MP idiopathique
- Âge : 50 ~ 80 ans
- Stade Hoehn et Yahr ≤ IV après opération DBS
- Système DBS implanté depuis au moins 6 mois
- MMSE ≥24
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques
- Tout trouble systémique, psychiatrique, visuel et musculo-squelettique majeur ou toute autre cause d'incapacité à marcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe haute fréquence
Paramètre de stimulation cérébrale profonde : fréquence ajustée à 130 Hz, avec d'autres paramètres fixes
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Stimulation cérébrale profonde implantée à la Substantia Nigra des patients
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EXPÉRIMENTAL: Groupe basse fréquence
Paramètre de stimulation cérébrale profonde : fréquence ajustée à 60 Hz, avec d'autres paramètres fixes
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Stimulation cérébrale profonde implantée à la Substantia Nigra des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de marche à double tâche : longueur de la foulée
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du système de marche OPTO pour évaluer la longueur de la foulée
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Performance de marche à double tâche : temps de soutien des deux membres
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du système de marche OPTO pour évaluer le temps d'appui du double membre
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Fonction exécutive - Contrôle d'inhibition
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du test de Stroop pour évaluer le contrôle de l'inhibition
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Fonction exécutive - Déplacement de l'attention
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du Trail Making Test pour évaluer le changement d'attention
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Fonction exécutive - Mémoire de travail
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du test d'étendue des chiffres pour évaluer la mémoire de travail
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Fonction cognitive
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Utilisation du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pour évaluer la fonction cognitive
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Symptômes non moteurs
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Utilisation de l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS) pour les symptômes non moteurs
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de marche habituelles : longueur de la foulée
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du système de marche OPTO pour évaluer la longueur de la foulée
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Performance de marche habituelle : temps d'appui des deux membres
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation du système de marche OPTO pour évaluer le temps d'appui du double membre
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Activité cérébrale : cortex préfrontal
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pour évaluer l'activité cérébrale du cortex préfrontal avec la formule : Hb diff=HbO-HbR
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Activité cérébrale : cortex moteur supplémentaire
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pour évaluer l'activité cérébrale de l'aire motrice supplémentaire avec la formule : Hb diff=HbO-HbR
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Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Activité cérébrale : cortex prémoteur
Délai: Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pour évaluer l'activité cérébrale du cortex prémoteur avec la formule : Hb diff=HbO-HbR
|
Trois jours après l'ajustement de la fréquence
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Activité fonctionnelle : performance de la marche et de l'équilibre
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Utilisation du test Timed up and go pour évaluer l'activité fonctionnelle
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Activité fonctionnelle : Fonction des membres inférieurs
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Utilisation du test 30s Chair Stand Test pour évaluer l'activité fonctionnelle
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Équilibrer les performances
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Utilisation du test Mini-BEST pour évaluer les performances de la balance
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Symptômes moteurs
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Utilisation de la partie 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) pour évaluer les symptômes moteurs
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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À l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39), évaluez la qualité de vie
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Tous les 6 mois jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (RÉEL)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02-016A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .