PD의 이중 작업 보행 성능에 대한 뇌심부 자극
2022년 3월 29일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
파킨슨병 환자에서 뇌심부 자극이 이중과제 보행 수행에 미치는 영향: 장기 결과 및 자극 방식의 효과를 중심으로
파킨슨병(PD)은 알츠하이머병에 이어 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환이다.
운동 증상으로는 경직, 운동완서, 떨림, 자세 불안정 등이 있으며 이러한 운동 증상은 보행 장애를 유발할 수 있습니다.
비운동 증상에는 우울증, 구음 장애, 인지 장애 및 수면 장애가 포함됩니다.
이러한 증상은 약물 치료를 통해 호전될 수 있지만 파킨슨 병의 경과가 중기에서 말기에 이르면 여전히 약효가 약해지고 약물 부작용이 증가하는 상황에 직면하게 됩니다.
약물이 파킨슨병의 운동 증상을 더 이상 적절하게 제어할 수 없을 때 심부 뇌 자극(DBS)이 강력한 옵션이 됩니다.
DBS는 하나 이상의 전극을 뇌의 특정 부위에 이식하여 전기 자극을 전달하여 대상 부위의 비정상적인 신경 신호 패턴을 조절하거나 파괴하는 외과적 치료입니다.
DBS의 효과는 운동 관련 증상의 개선인지 비운동 관련 증상의 개선인지 입증되었지만, 보행 가변성, 실행 기능 및 이중 작업 걷기.
또한 DBS에 대한 전기 자극의 매개 변수도 환자의 임상 특성에 영향을 미칩니다.
개별 사례의 큰 차이로 인해 전기 자극 주파수의 권장 사항은 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 DBS와 그 매개변수가 PD 증상에 미치는 영향은 논의할 가치가 있는 주제입니다.
목적: (1) PD 증상에 대한 DBS의 장기적 영향을 조사하고자 한다. (2) DBS 자극 빈도가 PD가 있는 개인의 보행 성능 및 실행 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yea-Ru Yang, PhD
- 전화번호: +886-2-2876-7279
- 이메일: yryang@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 PD
- 나이: 50~80세
- DBS 작업 후 Hoehn 및 Yahr 단계 ≤ IV
- 최소 6개월 동안 이식된 DBS 시스템
- MMSE ≥24
제외 기준:
- 기타 신경 장애
- 모든 주요 전신, 정신과, 시각 및 근골격 장애 또는 보행 불능의 기타 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 그룹
심부 뇌 자극의 매개변수: 주파수를 130Hz로 조정하고 다른 매개변수는 고정
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환자의 Substantia Nigra에 이식된 심부 뇌 자극
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실험적: 저주파 그룹
뇌심부 자극의 매개변수: 주파수를 60Hz로 조정하고 다른 매개변수는 고정
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환자의 Substantia Nigra에 이식된 심부 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 작업 보행 성능: 보폭
기간: 주파수 조정 후 3일
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OPTO 보행 시스템을 사용하여 보폭 평가
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주파수 조정 후 3일
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이중 작업 보행 성능: 이중 사지 지원 시간
기간: 주파수 조정 후 3일
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OPTO 보행 시스템을 사용하여 이중 사지 지원 시간 평가
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주파수 조정 후 3일
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실행 기능 - 억제 제어
기간: 주파수 조정 후 3일
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Stroop 테스트를 사용하여 억제 제어 평가
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주파수 조정 후 3일
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실행 기능 - 주의 전환
기간: 주파수 조정 후 3일
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트레일 메이킹 테스트를 사용하여 주의 전환 평가하기
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주파수 조정 후 3일
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실행 기능 - 작업 기억
기간: 주파수 조정 후 3일
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손가락 범위 테스트를 사용하여 작업 기억 평가
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주파수 조정 후 3일
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인지 기능
기간: 6개월마다 최대 2년
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 인지 기능 평가
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6개월마다 최대 2년
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비운동 증상
기간: 6개월마다 최대 2년
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비운동 증상에 대한 비운동 증상 척도(NMSS) 사용
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6개월마다 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평소 보행 성능: 보폭
기간: 주파수 조정 후 3일
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OPTO 보행 시스템을 사용하여 보폭 평가
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주파수 조정 후 3일
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일반적인 보행 성능: 이중 사지 지원 시간
기간: 주파수 조정 후 3일
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OPTO 보행 시스템을 사용하여 이중 사지 지원 시간 평가
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주파수 조정 후 3일
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뇌 활동: 전두엽 피질
기간: 주파수 조정 후 3일
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 전전두엽 피질의 뇌 활동을 다음 공식으로 평가합니다. Hb diff=HbO-HbR
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주파수 조정 후 3일
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뇌 활동: 보조 운동 피질
기간: 주파수 조정 후 3일
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 다음 공식으로 보조 운동 영역의 뇌 활동을 평가합니다. Hb diff=HbO-HbR
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주파수 조정 후 3일
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뇌 활동: 전운동 피질
기간: 주파수 조정 후 3일
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 다음 공식으로 전운동 피질의 뇌 활동을 평가합니다. Hb diff=HbO-HbR
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주파수 조정 후 3일
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기능적 활동: 보행 및 균형 수행
기간: 6개월마다 최대 2년
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Timed up and go 테스트를 사용하여 기능적 활동 평가
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6개월마다 최대 2년
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기능적 활동: 하지 기능
기간: 6개월마다 최대 2년
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30대 체어 스탠드 테스트를 사용하여 기능적 활동 평가
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6개월마다 최대 2년
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균형 성능
기간: 6개월마다 최대 2년
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Mini-BEST 테스트를 사용하여 저울 성능 평가
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6개월마다 최대 2년
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운동 증상
기간: 6개월마다 최대 2년
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 3을 사용하여 운동 증상 평가
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6개월마다 최대 2년
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파킨슨병 환자의 삶의 질
기간: 6개월마다 최대 2년
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)를 사용하여 삶의 질 평가
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6개월마다 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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