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Étude multidisciplinaire sur les céphalées post-traumatiques (PTHMS)

28 janvier 2025 mis à jour par: Henrik Schytz, Danish Headache Center

L'effet de l'intervention multidisciplinaire sur les patients souffrant de céphalées post-traumatiques persistantes

L'étude étudiera l'effet du traitement préventif pharmacologique, de l'éducation, de la physiothérapie et des conseils psychologiques sur les maux de tête et les symptômes associés chez les patients référés au Centre danois des maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Candésartan

Description détaillée

Les interventions pharmacologiques sont le candésartan, l'amitrityline et la gabapentine selon le phénotype de la céphalée. Au total 3 visites réparties sur 1 an

L'éducation est menée en séances de groupe jusqu'à 10 patients par deux infirmières spécialisées 2 x 90 min La physiothérapie est menée en séances de groupe jusqu'à 5 patients par des physiothérapeutes 8 x 60 min plus 2 séances individuelles.

La psychologie est menée sous forme de séances de groupe de 10 patients maximum par un psychologue de 3x60 min plus l'option d'une séance individuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Glostrup, Danemark, 2600
    - Danish Headache Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant un traumatisme crânien comme cause du mal de tête seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant de céphalée post-traumatique

Critère d'exclusion:

Céphalée par abus de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement des jours de maux de tête Délai: 1 an	Les jours de maux de tête seront obtenus via un questionnaire validé	1 an
Score du questionnaire post-commotion cérébrale de Rivermead Délai: 1 an	Rivermead est un questionnaire validé pour évaluer les symptômes de commotion cérébrale	1 an
Scores HADS Délai: 1 an	HADS = Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression. Un outil validé pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété	1 an
État de santé autoévalué Délai: 1 an	sur la base d'une question validée EU-SILC sur l'auto-évaluation de la santé (« Comment va votre santé en général ? »), qui contient cinq catégories de réponses ; 1) très bon, 2) bon, 3) passable, 4) mauvais, 5) très mauvais.	1 an
Niveau d'activité physique Délai: 1 an	Basé sur un questionnaire, où les patients peuvent choisir : Faible niveau d'activité physique : principalement des activités sédentaires ou des exercices légers au moins 4 heures par semaine, ou	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DanishHC180322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .