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外傷後頭痛の学際的研究 (PTHMS)

2022年4月7日 更新者：Henrik Schytz、Danish Headache Center

持続性の外傷後頭痛を持つ患者に対する集学的介入の効果

この研究では、デンマーク頭痛センターに紹介された患者の頭痛および関連症状に対する薬理学的予防治療、教育、理学療法、心理カウンセリングの効果を調査する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

薬理学的介入は、頭痛の表現型に応じて、カンデサルタン、アミトリチリン、ガバペンチンです。 1年間に合計3回の訪問

教育は、2 人の専門看護師による最大 10 人の患者のグループ セッションとして 2 x 90 分で行われます。 理学療法は、理学療法士による最大 5 人の患者のグループ セッションとして 8 x 60 分と 2 つの個人セッションとして行われます。

心理学は、心理学者による最大 10 人の患者のグループ セッションとして 3 x 60 分と、オプションで 1 回の個人セッションとして実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • 募集
        • Danish Headache Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭痛の原因として頭部外傷があるすべての患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

外傷後頭痛のある患者さん

-

除外基準:

  • 薬物乱用による頭痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛がする日の変化
時間枠：1年
頭痛の日数は検証済みの質問によって取得されます
1年
リバーミード脳震盪後の質問スコア
時間枠：1年
Rivermead は脳震盪の症状を評価するための検証済みの質問票です
1年
HADS スコア
時間枠：1年
HADS = 病院の不安とうつ病のスケール。 うつ病と不安の症状を評価するための検証済みのツール
1年
自己認識される健康状態
時間枠：1年
EU-SILC が検証した自己認識健康に関する質問 (「あなたの健康状態は全体的にどうですか?」) に基づいており、5 つの回答カテゴリーが含まれています。 1) 非常に良い、2) 良い、3) 普通、4) 悪い、5) 非常に悪い。
1年
身体活動のレベル
時間枠：1年
質問に基づいて、患者は次のことを選択できます: 身体活動レベルが低い: 主に座りっぱなしの活動または週に少なくとも 4 時間の軽い運動、または
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Danish Headache Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DanishHC180322

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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