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Multidisziplinäre Studie zu posttraumatischen Kopfschmerzen (PTHMS)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Die Wirkung multidisziplinärer Interventionen auf Patienten mit anhaltenden posttraumatischen Kopfschmerzen

Die Studie wird die Wirkung von pharmakologischer Präventivbehandlung, Aufklärung, Physiotherapie und psychologischer Beratung auf die Kopfschmerzen und die damit verbundenen Symptome bei Patienten untersuchen, die an das dänische Kopfschmerzzentrum überwiesen wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pharmakologische Interventionen sind je nach Kopfschmerzphänotyp Candesartan, Amitritylin und Gabapentin. Insgesamt erstreckten sich 3 Besuche über einen Zeitraum von einem Jahr

Die Schulung erfolgt in Gruppensitzungen mit bis zu 10 Patienten durch zwei Fachkrankenschwestern 2 x 90 Minuten. Die Physiotherapie wird in Gruppensitzungen mit bis zu 5 Patienten durch Physiotherapeuten 8 x 60 Minuten plus 2 Einzelsitzungen durchgeführt.

Die Psychologie wird in Form von Gruppensitzungen mit bis zu 10 Patienten von einem Psychologen 3x60 Minuten plus der Option einer Einzelsitzung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einem Kopftrauma als Ursache der Kopfschmerzen werden in die Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit posttraumatischen Kopfschmerzen

-

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kopfschmerztage
Zeitfenster: 1 Jahr
Kopfschmerztage werden über einen validierten Fragebogen ermittelt
1 Jahr
Rivermead-Frage nach der Gehirnerschütterung: Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Rivermead ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung von Gehirnerschütterungssymptomen
1 Jahr
HADS-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
HADS = Skala für Krankenhausangst und Depression. Ein validiertes Instrument zur Beurteilung von Depressions- und Angstsymptomen
1 Jahr
Selbst wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
basierend auf einer EU-SILC-validierten Frage zur selbst wahrgenommenen Gesundheit („Wie ist Ihre Gesundheit im Allgemeinen?“), die fünf Antwortkategorien enthält; 1) sehr gut, 2) gut, 3) mittelmäßig, 4) schlecht, 5) sehr schlecht.
1 Jahr
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Basierend auf einem Fragebogen, bei dem Patienten wählen können: Geringes Maß an körperlicher Aktivität: hauptsächlich sitzende Tätigkeiten oder leichte körperliche Betätigung, mindestens 4 Stunden pro Woche, oder
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DanishHC180322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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