Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinair onderzoek naar posttraumatische hoofdpijn (PTHMS)

28 januari 2025 bijgewerkt door: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Het effect van multidisciplinaire interventie op patiënten met aanhoudende posttraumatische hoofdpijn

De studie zal het effect onderzoeken van farmacologische preventieve behandeling, onderwijs, fysiotherapie en psychologische begeleiding op de hoofdpijn en de bijbehorende symptomen bij patiënten die zijn doorverwezen naar het Deense Hoofdpijncentrum

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Farmacologische interventies zijn candesartan, amitritylin en gabapentine, afhankelijk van het hoofdpijnfenotype. In totaal 3 bezoeken gespreid over 1 jaar

Onderwijs vindt plaats in groepssessies van maximaal 10 patiënten door twee verpleegkundig specialisten 2 x 90 min Fysiotherapie wordt in groepssessies van maximaal 5 patiënten gegeven door fysiotherapeuten 8 x 60 min plus 2 individuele sessies.

Psychologie wordt uitgevoerd als groepssessies van maximaal 10 patiënten door psycholoog 3x60 min plus optie van 1 individuele sessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een hoofdtrauma als oorzaak van de hoofdpijn zullen in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met posttraumatische hoofdpijn

-

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie-overmatig gebruik hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoofdpijndagen
Tijdsspanne: 1 jaar
Hoofdpijndagen worden verkregen via een gevalideerde vragenlijst
1 jaar
Rivermead post-hersenschudding vraag zijn score
Tijdsspanne: 1 jaar
Rivermead is een gevalideerde vragenlijst om hersenschuddingsymptomen te beoordelen
1 jaar
HADS-scores
Tijdsspanne: 1 jaar
HADS = Ziekenhuisangst- en depressieschaal. Een gevalideerd hulpmiddel om symptomen van depressie en angst te beoordelen
1 jaar
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
gebaseerd op EU-SILC gevalideerde vraag over ervaren gezondheid ('Hoe is uw gezondheid in het algemeen?'), die vijf antwoordcategorieën bevat; 1) zeer goed, 2) goed, 3) redelijk, 4) slecht, 5) zeer slecht.
1 jaar
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Op basis van vragenlijst, waar patiënten kunnen kiezen: Lage mate van fysieke activiteit: voornamelijk sedentaire activiteiten of lichte lichaamsbeweging van minimaal 4 uur per week, of
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DanishHC180322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren