Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk hovedpine Tværfaglig undersøgelse (PTHMS)

28. januar 2025 opdateret af: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Effekten af ​​multidisciplinær intervention på patienter med vedvarende posttraumatisk hovedpine

Studiet skal undersøge effekten af ​​farmakologisk forebyggende behandling, uddannelse, fysioterapi og psykologisk rådgivning på hovedpinen og tilhørende symptomer hos patienter henvist til Dansk Hovedpinecenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakologiske indgreb er candesartan, amitritylin og gabapentin afhængigt af hovedpine-fænotypen. I alt 3 besøg strakte sig over 1 år

Uddannelsen gennemføres som gruppeforløb på op til 10 patienter af to specialsygeplejersker 2 x 90 min Fysioterapi gennemføres som gruppeforløb på op til 5 patienter af fysioterapeuter 8 x 60 min plus 2 individuelle sessioner.

Psykologi gennemføres som gruppeforløb på op til 10 patienter af psykolog 3x60 min. plus mulighed for 1 individuel session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hovedtraume som årsag til hovedpinen vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med posttraumatisk hovedpine

-

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin-overforbrug hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpine dage
Tidsramme: 1 år
Hovedpinedage vil blive indhentet via et valideret spørgeskema
1 år
Rivermead spørgsmål efter hjernerystelse er score
Tidsramme: 1 år
Rivermead er et valideret spørgeskema til vurdering af symptomer på hjernerystelse
1 år
HADS-scorer
Tidsramme: 1 år
HADS = Hospital angst og depression skala. Et valideret værktøj til at vurdere depression og angstsymptomer
1 år
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: 1 år
baseret på EU-SILC valideret spørgsmål om selvopfattet sundhed ('Hvordan er dit helbred generelt?'), som indeholder fem svarkategorier; 1) meget god, 2) god, 3) rimelig, 4) dårlig, 5) meget dårlig.
1 år
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Baseret på spørgeskema, hvor patienterne kan vælge: Lavt fysisk aktivitetsniveau: primært stillesiddende aktiviteter eller let træning mindst 4 timer om ugen, eller
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DanishHC180322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjernerystelse syndrom

Kliniske forsøg med Candesartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner