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Studio multidisciplinare sulla cefalea post-traumatica (PTHMS)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Henrik Schytz, Danish Headache Center

L'effetto dell'intervento multidisciplinare sui pazienti con cefalea post-traumatica persistente

Lo studio esaminerà l'effetto del trattamento farmacologico preventivo, dell'educazione, della fisioterapia e della consulenza psicologica sul mal di testa e sui sintomi associati nei pazienti indirizzati al Danish Headache Center

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi farmacologici sono candesartan, amitritilina e gabapentin a seconda del fenotipo della cefalea. In totale 3 visite nell'arco di 1 anno

L'educazione è condotta come sessioni di gruppo fino a 10 pazienti da due infermieri specializzati 2 x 90 min La fisioterapia è condotta come sessioni di gruppo fino a 5 pazienti da fisioterapisti 8 x 60 min più 2 sessioni individuali.

La psicologia è condotta come sessioni di gruppo di un massimo di 10 pazienti dallo psicologo 3x60 min più l'opzione di 1 sessione individuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con un trauma cranico come causa del mal di testa saranno inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con cefalea post-traumatica

-

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa da uso eccessivo di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei giorni di mal di testa
Lasso di tempo: 1 anno
I giorni di mal di testa saranno ottenuti tramite un questionario convalidato
1 anno
Rivermead domanda post-commozione cerebralepunteggio
Lasso di tempo: 1 anno
Rivermead è un questionario convalidato per valutare i sintomi della commozione cerebrale
1 anno
Punteggi HADS
Lasso di tempo: 1 anno
HADS = scala di ansia e depressione ospedaliera. Uno strumento validato per valutare i sintomi di depressione e ansia
1 anno
Salute auto-percepita
Lasso di tempo: 1 anno
basato sulla domanda convalidata dall'EU-SILC sulla salute percepita da te stesso ("Come va la tua salute in generale?"), che contiene cinque categorie di risposta; 1) molto buono, 2) buono, 3) discreto, 4) cattivo, 5) molto cattivo.
1 anno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Sulla base del questionario, in cui i pazienti possono scegliere: Basso livello di attività fisica: principalmente attività sedentarie o esercizio leggero almeno 4 ore a settimana, oppure
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DanishHC180322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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