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Estudio Multidisciplinar de Cefalea Postraumática (PTHMS)

28 de enero de 2025 actualizado por: Henrik Schytz, Danish Headache Center

El efecto de la intervención multidisciplinar en pacientes con cefalea postraumática persistente

El estudio investigará el efecto del tratamiento preventivo farmacológico, la educación, la fisioterapia y el asesoramiento psicológico sobre el dolor de cabeza y los síntomas asociados en pacientes remitidos al Danish Headache Center.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones farmacológicas son candesartán, amitritilina y gabapentina según el fenotipo de la cefalea. En total 3 visitas a lo largo de 1 año

La educación se lleva a cabo como sesiones de grupo de hasta 10 pacientes por dos enfermeras especialistas 2 x 90 min La fisioterapia se lleva a cabo como sesiones de grupo de hasta 5 pacientes por fisioterapeutas 8 x 60 min más 2 sesiones individuales.

La psicología se realiza en sesiones grupales de hasta 10 pacientes por psicólogo 3x60 min más opción de 1 sesión individual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todos los pacientes con un traumatismo craneoencefálico como causa del dolor de cabeza.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cefalea postraumática

-

Criterio de exclusión:

  • Dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los días de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 año
Los días de dolor de cabeza se obtendrán a través de un cuestionario validado.
1 año
Puntuación de la pregunta posterior a la conmoción cerebral de Rivermead
Periodo de tiempo: 1 año
Rivermead es un cuestionario validado para evaluar los síntomas de conmoción cerebral
1 año
Puntuaciones HADS
Periodo de tiempo: 1 año
HADS = Escala hospitalaria de ansiedad y depresión. Una herramienta validada para evaluar síntomas de depresión y ansiedad
1 año
Salud autopercibida
Periodo de tiempo: 1 año
basado en la pregunta validada por EU-SILC sobre la autopercepción de la salud ("¿Cómo es su salud en general?"), que contiene cinco categorías de respuesta; 1) muy bien, 2) bien, 3) regular, 4) mal, 5) muy mal.
1 año
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Según el cuestionario, donde los pacientes pueden elegir: Bajo nivel de actividad física: principalmente actividades sedentarias o ejercicio ligero al menos 4 horas a la semana, o
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danish Headache Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DanishHC180322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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