- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05328635
Wielodyscyplinarne badanie pourazowego bólu głowy (PTHMS)
Wpływ interwencji wielodyscyplinarnej na pacjentów z uporczywym pourazowym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje farmakologiczne to kandesartan, amitrytylina i gabapentyna w zależności od fenotypu bólu głowy. W sumie 3 wizyty trwały ponad 1 rok
Edukacja prowadzona jest w grupach do 10 pacjentów przez dwie pielęgniarki specjalistyczne 2 x 90 min Fizjoterapia prowadzona jest w grupach do 5 pacjentów przez fizjoterapeutów 8 x 60 min plus 2 sesje indywidualne.
Psychologia prowadzona jest w formie sesji grupowych do 10 pacjentów przez psychologa 3x60 min plus możliwość 1 sesji indywidualnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z pourazowym bólem głowy
-
Kryteria wyłączenia:
- Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dni bólu głowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dni bólu głowy zostaną uzyskane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Wynik kwestionariusza Rivermead po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rivermead to zatwierdzony kwestionariusz do oceny objawów wstrząsu mózgu
|
1 rok
|
|
Wyniki HADS
Ramy czasowe: 1 rok
|
HADS = szpitalna skala lęku i depresji.
Sprawdzone narzędzie do oceny objawów depresji i lęku
|
1 rok
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
na podstawie zweryfikowanego przez EU-SILC pytania dotyczącego samooceny stanu zdrowia („Jak ogólnie twoje zdrowie?”), które zawiera pięć kategorii odpowiedzi; 1) bardzo dobrze, 2) dobrze, 3) średnio, 4) źle, 5) bardzo źle.
|
1 rok
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na podstawie kwestionariusza, gdzie pacjenci mogą wybrać: Niski poziom aktywności fizycznej: głównie siedzący tryb życia lub lekkie ćwiczenia przynajmniej 4 godziny tygodniowo, lub
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Wstrząs mózgu
- Ból głowy
- Zespół po wstrząśnieniu mózgu
- Pourazowy ból głowy
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwlękowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki przeciwmaniakalne
- Aminokwasy pobudzające
- Antagoniści aminokwasów pobudzających
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Gabapentyna
- Kandesartan
- Cyleksetyl kandesartanu
Inne numery identyfikacyjne badania
- DanishHC180322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół po wstrząśnieniu mózgu
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of BariZakończonyPost Ramadanowy | Przerywany post islamski w zespole metabolicznymWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kandesartan
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Rune Skovgaard RasmussenHerlev HospitalJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera (AD)
-
Baylor Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Przewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone