Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posttraumatická bolest hlavy Multidisciplinární studie (PTHMS)

7. dubna 2022 aktualizováno: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Vliv multidisciplinární intervence na pacienty s přetrvávající posttraumatickou bolestí hlavy

Studie bude zkoumat účinek farmakologické preventivní léčby, vzdělávání, fyzioterapie a psychologického poradenství na bolesti hlavy a související symptomy u pacientů doporučených v Dánském centru pro bolesti hlavy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakologické intervence jsou candesartan, amitritylin a gabapentin v závislosti na fenotypu bolesti hlavy. Celkem 3 návštěvy v průběhu 1 roku

Edukace probíhá jako skupinová sezení do 10 pacientů dvěma odbornými sestrami 2 x 90 min Fyzioterapie je vedena jako skupinová sezení do 5 pacientů fyzioterapeuty 8 x 60 min plus 2 individuální sezení.

Psychologie je vedena jako skupinová sezení do 10 pacientů psychologem 3x60 min plus možnost 1 individuálního sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Nábor
        • Danish Headache Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s traumatem hlavy jako příčinou bolesti hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s posttraumatickou bolestí hlavy

-

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti hlavy z nadužívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve dnech bolesti hlavy
Časové okno: 1 rok
Dny bolesti hlavy budou získány prostřednictvím ověřeného dotazníku
1 rok
Skóre po otřesu mozku Rivermead
Časové okno: 1 rok
Rivermead je ověřený dotazník k posouzení příznaků otřesu mozku
1 rok
HADS-skóre
Časové okno: 1 rok
HADS = stupnice úzkosti a deprese v nemocnici. Ověřený nástroj pro hodnocení příznaků deprese a úzkosti
1 rok
Sebevnímané zdraví
Časové okno: 1 rok
na základě ověřené otázky EU-SILC o vlastním zdraví („Jaké je vaše zdraví obecně?“), která obsahuje pět kategorií odpovědí; 1) velmi dobré, 2) dobré, 3) spravedlivé, 4) špatné, 5) velmi špatné.
1 rok
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
Na základě dotazníku, kde si pacienti mohou vybrat: Nízká úroveň fyzické aktivity: primárně sedavé činnosti nebo lehké cvičení alespoň 4 hodiny týdně, popř.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DanishHC180322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postotřesový syndrom

Klinické studie na Candesartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit