Posttraumatisk hodepine Tverrfaglig studie (PTHMS)
28. januar 2025 oppdatert av: Henrik Schytz, Danish Headache Center
Effekten av tverrfaglig intervensjon på pasienter med vedvarende posttraumatisk hodepine
Studien skal undersøke effekten av farmakologisk forebyggende behandling, utdanning, fysioterapi og psykologisk rådgivning på hodepine og tilhørende symptomer hos pasienter henvist til Dansk hodepinesenter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Farmakologiske intervensjoner er kandesartan, amitritylin og gabapentin avhengig av hodepinefenotypen. Totalt 3 besøk gikk over 1 år
Utdanning gjennomføres som gruppesamlinger på inntil 10 pasienter av to spesialsykepleiere 2 x 90 min Fysioterapi gjennomføres som gruppeøkter på inntil 5 pasienter av fysioterapeuter 8 x 60 min pluss 2 individuelle økter.
Psykologi gjennomføres som gruppeøkter på inntil 10 pasienter av psykolog 3x60 min pluss mulighet for 1 individuell økt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med hodetraume som årsak til hodepinen vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med posttraumatisk hodepine
-
Ekskluderingskriterier:
- Medisin-overforbruk hodepine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hodepine dager
Tidsramme: 1 år
|
Hodepinedager vil bli innhentet via et validert spørreskjema
|
1 år
|
|
Rivermead spørsmål etter hjernerystelse er score
Tidsramme: 1 år
|
Rivermead er et validert spørreskjema for å vurdere hjernerystelsessymptomer
|
1 år
|
|
HADS-score
Tidsramme: 1 år
|
HADS = Sykehusangst- og depresjonsskala.
Et validert verktøy for å vurdere depresjon og angstsymptomer
|
1 år
|
|
Selvopplevd helse
Tidsramme: 1 år
|
basert på EU-SILC validert spørsmål om selvopplevd helse ('Hvordan er helsen din generelt?'), som inneholder fem svarkategorier; 1) veldig bra, 2) bra, 3) rettferdig, 4) dårlig, 5) veldig dårlig.
|
1 år
|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Basert på spørreskjema, hvor pasientene kan velge: Lavt fysisk aktivitetsnivå: primært stillesittende aktiviteter eller lett trening minst 4 timer i uken, eller
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Hodepine lidelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hodepinelidelser, sekundær
- Hjernerystelse
- Hodepine
- Post-hjernerystelse syndrom
- Posttraumatisk hodepine
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anti-angst midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Antihypertensive midler
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Gabapentin
- Candesartan
- Candesartan cilexetil
Andre studie-ID-numre
- DanishHC180322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .