创伤后头痛多学科研究 (PTHMS)
2022年4月7日 更新者：Henrik Schytz、Danish Headache Center
多学科干预对持续性创伤后头痛患者的影响
该研究将调查药物预防性治疗、教育、物理治疗和心理咨询对丹麦头痛中心患者头痛和相关症状的影响
研究概览
详细说明
根据头痛的表型，药物干预是坎地沙坦、阿米替林和加巴喷丁。 总共 3 次访问跨越 1 年
教育由两名专科护士作为最多 10 名患者的小组会议进行 2 x 90 分钟 物理治疗由物理治疗师作为最多 5 名患者的小组会议进行 8 x 60 分钟加上 2 次个人会议。
心理学家以最多 10 名患者的小组会议形式进行 3x60 分钟，外加 1 次个人会议的选项。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- 招聘中
- Danish Headache Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有头部外伤导致头痛的患者都将被纳入研究
描述
纳入标准：
创伤后头痛患者
-
排除标准：
- 药物过度使用性头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛天数的变化
大体时间：1年
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头痛天数将通过经过验证的问卷获得
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1年
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Rivermead 脑震荡后问卷评分
大体时间：1年
|
Rivermead 是经过验证的问卷，用于评估脑震荡症状
|
1年
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HADS-分数
大体时间：1年
|
HADS = 医院焦虑和抑郁量表。
评估抑郁和焦虑症状的有效工具
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1年
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|
自觉健康
大体时间：1年
|
基于经 EU-SILC 验证的关于自我健康的问题（“您的总体健康状况如何？”），其中包含五个回答类别； 1) 非常好，2) 好，3) 一般，4) 差，5) 非常差。
|
1年
|
|
体力活动水平
大体时间：1年
|
根据调查问卷，患者可以选择： 低水平的身体活动：主要是久坐不动的活动或每周至少 4 小时的轻度运动，或者
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DanishHC180322
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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