Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattinen päänsärky Monitieteinen tutkimus (PTHMS)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Monitieteisen intervention vaikutus potilaisiin, joilla on jatkuva posttraumaattinen päänsärky

Tutkimuksessa selvitetään farmakologisen ennaltaehkäisevän hoidon, koulutuksen, fysioterapian ja psykologisen neuvonnan vaikutusta päänsärkyyn ja siihen liittyviin oireisiin Tanskan päänsärkykeskukseen lähetetyillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmakologisia toimenpiteitä ovat kandesartaani, amitrityliini ja gabapentiini päänsäryn fenotyypistä riippuen. Yhteensä 3 käyntiä kesti 1 vuoden

Koulutus tapahtuu enintään 10 potilaan ryhmäistunnoilla kahden erikoissairaanhoitajan toimesta 2 x 90 min Fysioterapiaa toteutetaan enintään 5 potilaan ryhmätunnuksina fysioterapeuttien toimesta 8 x 60 min plus 2 yksilötuntia.

Psykologia toteutetaan enintään 10 potilaan ryhmäistunnoilla psykologin toimesta 3x60 min plus mahdollisuus 1 yksittäiseen istuntoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on päänsärkyä aiheuttava päävamma, otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on posttraumaattinen päänsärky

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkypäivissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päänsärkypäivät saadaan validoidulla kyselylomakkeella
1 vuosi
Rivermead aivotärähdyksen jälkeinen kyselytulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rivermead on validoitu kyselylomake aivotärähdyksen oireiden arvioimiseksi
1 vuosi
HADS-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
HADS = sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. Validoitu työkalu masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen
1 vuosi
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
perustuu EU-SILC-validoituun kysymykseen omasta kokemasta terveydestäsi ("Miten terveytesi voi yleensä?"), joka sisältää viisi vastauskategoriaa; 1) erittäin hyvä, 2) hyvä, 3) kohtuullinen, 4) huono, 5) erittäin huono.
1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomakkeen perusteella potilaat voivat valita: Matala fyysinen aktiivisuus: ensisijaisesti istumista tai kevyttä liikuntaa vähintään 4 tuntia viikossa tai
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DanishHC180322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa