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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328635
외상 후 두통 다학제 연구 (PTHMS)
2025년 1월 28일 업데이트: Henrik Schytz, Danish Headache Center
외상후두통 지속성 두통 환자에 대한 다학제간 중재의 효과
이 연구는 약리학 적 예방 치료, 교육, 물리 치료 및 심리 상담이 덴마크 두통 센터에 의뢰 된 환자의 두통 및 관련 증상에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
약리학적 개입은 두통 표현형에 따라 칸데사르탄, 아미트리틸린 및 가바펜틴입니다. 1년 동안 총 3번 방문
교육은 2명의 전문 간호사가 2 x 90분에 의해 최대 10명의 환자 그룹 세션으로 실시됩니다. 물리 치료는 물리 치료사가 8 x 60분에 최대 5명의 환자 그룹 세션과 2개의 개별 세션으로 실시됩니다.
심리학은 심리학자가 3x60분에 최대 10명의 환자를 대상으로 하는 그룹 세션과 1개의 개별 세션 옵션으로 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두통의 원인으로 두부 외상이 있는 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
외상 후 두통이 있는 환자
-
제외 기준:
- 약물 남용 두통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통일의 변화
기간: 일년
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두통 일수는 검증된 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
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일년
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Rivermead 뇌진탕 후 질문 점수
기간: 일년
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Rivermead는 뇌진탕 증상을 평가하는 검증된 질문자입니다.
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일년
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HADS 점수
기간: 일년
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HADS = 병원 불안 및 우울증 척도.
우울증 및 불안 증상을 평가하는 검증된 도구
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일년
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스스로 느끼는 건강
기간: 일년
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5개의 응답 범주가 포함된 자가 인식 건강에 대한 EU-SILC 인증 질문('일반적으로 귀하의 건강은 어떻습니까?')을 기반으로 합니다. 1) 매우 좋다, 2) 좋다, 3) 보통이다, 4) 나쁘다, 5) 매우 나쁘다.
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일년
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신체 활동 수준
기간: 일년
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환자가 선택할 수 있는 질문에 근거: 낮은 수준의 신체 활동: 주로 앉아서 하는 활동 또는 일주일에 최소 4시간의 가벼운 운동, 또는
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DanishHC180322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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